AstraZeneca(AZN.US) memulai uji klinis tahap III pertama untuk obat ADC inovatif yang dikembangkan sendiri di dalam negeri

Aplikasi Zhitong Finance APP melaporkan bahwa pada 3 April, di platform resmi pendaftaran uji klinis obat dan pengumuman informasi, platform tersebut menampilkan bahwa AstraZeneca (AZN.US) telah mendaftarkan uji klinis Fase III (nomor pendaftaran: CTR20261196) untuk AZD5335 yang digunakan untuk mengobati pasien kanker ovarium epitel tingkat lanjut yang resisten terhadap platinum setelah terapi lini 1-3 pada penderita yang positif reseptor asam folat α (FRα) (ekspresi tinggi dan ekspresi rendah).

Sumber: platform resmi pendaftaran uji klinis obat dan pengumuman informasi

Peluncuran kali ini adalah bagian klinis di dalam negeri dari penelitian TREVI-OC-01. TREVI-OC-01 adalah penelitian Fase III, acak, terbuka, yang bertujuan untuk menilai efektivitas dan keamanan AZD5335 dibandingkan dengan terapi standar (SoC) pada subjek kanker ovarium berulang yang resisten platinum dengan ekspresi tinggi FRα dan ekspresi rendah FRα yang sebelumnya telah menjalani rejimen terapi sistemik lini 1-3. Di antaranya, pada kohort ekspresi tinggi FRα, pembanding AZD5335 adalah somituximab; sedangkan pada kohort ekspresi rendah FRα, dibandingkan dengan rejimen kemoterapi yang dipilih oleh peneliti.

Dari basis data Insight terlihat bahwa saat ini di seluruh dunia hanya ada 1 produk FRα ADC yang telah disetujui untuk dipasarkan, yaitu somituximab milik AbbVie, yang hanya digunakan untuk pasien dewasa dengan kanker ovarium epitel, kanker tuba falopi, atau kanker peritoneal primer yang resisten terhadap platinum dengan FRα positif. Selain itu, terdapat 4 FRα ADC yang telah maju ke uji klinis Fase III, berasal dari Eli Lilly, AstraZeneca, BeiGene, dan Genmab.