Ini adalah siaran pers berbayar. Hubungi distributor siaran pers secara langsung untuk setiap pertanyaan.

Wave Life Sciences Melaporkan Hasil Keuangan Kuartal Keempat dan Tahun Penuh 2025 serta Memberikan Pembaruan Bisnis

Wave Life Sciences USA, Inc.

Kam, 26 Februari 2026 pukul 9:30 PM GMT+9 15 min read

Dalam artikel ini:

WVE

+3.71%

Wave Life Sciences USA, Inc.

On track untuk pembaruan data klinis INLIGHT pada 1Q 2026; penurunan lemak yang serupa dengan GLP-1 diamati pada tiga bulan dan diharapkan berlanjut seiring waktu dan dengan dosis WVE-007 yang lebih tinggi (INHBE GalNAc-siRNA), sambil tetap mempertahankan massa otot

Perencanaan sedang dilakukan untuk memulai bagian dosis multi fase 2a dari uji klinis INLIGHT WVE-007 INLIGHT untuk obesitas pada individu dengan BMI lebih tinggi dan komorbiditas pada 1H 2026, serta uji tambahan WVE-007 sebagai tambahan incretin dan sebagai pemeliharaan pasca-incretin pada 2026

_Maju dalam keterlibatan regulatori _untuk potensi jalur persetujuan dipercepat bagi WVE-006 (GalNAc-RNA editing) untuk AATD dengan umpan balik yang diperkirakan pada pertengahan 2026; uji klinis RestorAATion-2 sepenuhnya terdaftar melalui kohort 600 mg dan beberapa pembaruan data sesuai jadwal dimulai dengan data multi dosis 400 mg pada 1Q 2026

Pengajuan CTA untuk WVE-008 (GalNAc-RNA editing untuk penyakit hati PNPLA3 I148M) sesuai jadwal untuk 2026

Terkapitalisasi dengan baik dengan kas dan setara kas sebesar $602.1 juta pada 31 Desember 2025 dan diharapkan memiliki runway kas hingga 3Q 2028

Conference call investor dan webcast pada pukul 8:30 a.m. ET hari ini

CAMBRIDGE, Mass., 26 Feb. 2026 (GLOBE NEWSWIRE) – Wave Life Sciences Ltd. (Nasdaq: WVE), perusahaan bioteknologi tahap klinis yang berfokus pada membuka potensi luas obat-obatan RNA untuk mentransformasi kesehatan manusia, hari ini mengumumkan hasil keuangan untuk kuartal keempat dan tahun penuh yang berakhir pada 31 Desember 2025, serta memberikan pembaruan bisnis.

“Kami memulai tahun 2026 dengan fokus pada pelaksanaan di dua area prioritas: mempercepat pengembangan WVE-007, INHBE GalNAc-siRNA kami untuk obesitas, dan secara cepat memajukan portofolio RNA editing kami, yang mencakup WVE-006 untuk AATD dan WVE-008 untuk penyakit hati PNPLA3. WVE-007 didukung oleh kemampuan RNAi unggulan kami melalui desain SpiNA yang terdiferensiasi dan dipatenkan, dan memiliki potensi menjadi pendekatan pengobatan yang transformatif untuk obesitas. Data klinis interim INLIGHT kami dari kohort dosis tunggal terapeutik terendah menunjukkan penurunan lemak setara dengan GLP-1, keamanan dan tolerabilitas yang baik, serta potensi untuk pemberian dosis sekali atau dua kali setahun,” kata Paul Bolno, MD, MBA, Presiden dan Chief Executive Officer di Wave Life Sciences. “Dengan pembaruan data kami yang akan datang, kami akan memiliki kesempatan pertama untuk menilai dampak tindak lanjut yang lebih panjang dan level dosis yang lebih tinggi. Kami juga bekerja dengan cepat untuk memulai bagian dosis multi fase 2a dari studi INLIGHT kami pada individu dengan BMI lebih tinggi dan komorbiditas. Selain itu, kami bersemangat untuk meneliti WVE-007 di berbagai pengaturan perawatan sebagai tambahan incretin dan sebagai pemeliharaan pasca-incretin untuk berpotensi memberi manfaat bagi lebih banyak individu yang hidup dengan obesitas.”

Cerita berlanjut  

Dr. Bolno menambahkan, “Dengan WVE-006, kandidat terapi RNA editing kami untuk AATD, kami telah mencapai tujuan pengobatan AATD kunci, termasuk produksi AAT dinamis lebih dari 20 mikromolar. Dengan mengoreksi RNA, WVE-006 dirancang untuk mengatasi manifestasi penyakit di hati dan paru secara bersamaan dengan pemberian subkutan yang nyaman dan jarang. WVE-006 telah menunjukkan profil keamanan yang menguntungkan dan tidak membawa pengeditan sampingan yang tidak dapat dipulihkan (irreversible) serta indel, yang terkait dengan pengeditan basis DNA. Selain itu, WVE-006 tidak memerlukan penghantaran LNP, yang mungkin terkait dengan toksisitas sistemik dan toksisitas hati. WVE-006 memiliki potensi untuk menyediakan opsi terapi yang sangat dibutuhkan bagi 200.000 individu di AS dan Eropa yang hidup dengan AATD homozigot ‘ZZ’. Kami telah mempercepat keterlibatan regulatori dan kami mengharapkan menerima umpan balik mengenai potensi jalur persetujuan dipercepat pada pertengahan tahun. Bertumpu pada keberhasilan klinis kami dalam RNAi dan RNA editing, kami memajukan WVE-008, PNPLA3 GalNAc-AIMer kami, untuk sembilan juta individu yang hidup dengan penyakit hati PNPLA3 I148M homozigot di AS dan Eropa, serta portofolio siRNA dan AIMer hati tambahan serta ekstra-hati, yang selanjutnya mendukung visi kami untuk menghadirkan terapi transformatif kepada individu yang terbebani oleh penyakit.”

Sorotan Bisnis Terkini dan Milestone yang Diharapkan

Obesitas

**WVE-007** adalah GalNAc-siRNA yang masih diteliti (desain SpiNA) yang dirancang untuk mengheningkan mRNA INHBE, strategi terapi yang menjanjikan untuk mengobati obesitas dengan bukti kuat dari genetika manusia. Individu yang memiliki varian kehilangan fungsi protektif pada satu salinan gen INHBE memiliki profil kardiometabolik yang lebih sehat, termasuk lemak abdominal yang lebih sedikit, trigliserida yang lebih rendah, serta risiko lebih rendah untuk diabetes tipe 2 dan penyakit kardiovaskular. Dalam studi praklinis pada tikus DIO, satu dosis INHBE GalNAc-siRNA milik Wave menghasilkan penurunan berat badan yang mirip dengan GLP-1 (semaglutida), penurunan substansial dalam massa lemak, serta mempertahankan massa lean. Sebagai terapi tambahan terhadap semaglutida, Wave mengamati penurunan berat badan dua kali lebih besar pada tikus dibandingkan semaglutida saja, dan pada studi terpisah, ia mencegah kembalinya berat badan saat penghentian semaglutida.

 

*    
    
    Pada Desember 2025, Wave mengumumkan hasil interim dari bagian dosis tunggal yang sedang berlangsung pada Tahap 1, dari uji klinis INLIGHT WVE-007 pada individu sehat dengan kelebihan berat badan atau obesitas dan BMI rata-rata 32.1 kg/m², yaitu populasi dengan lebih sedikit lemak viseral dan subkutan dibanding studi obesitas yang khas. Satu dosis 240 mg WVE-007 menunjukkan peningkatan komposisi tubuh dengan penurunan lemak yang serupa dengan GLP-1 pada tiga bulan dengan preservasi otot. INLIGHT tidak mencakup modifikasi diet atau olahraga. Terjadi penekanan Activin E serum yang berkelanjutan dan kuat yang mendukung pemberian dosis sekali atau dua kali per tahun. WVE-007 secara umum aman dan ditoleransi dengan baik.
    
     
*    
    
    Pada kuartal pertama 2026, Wave memperkirakan untuk menyampaikan data tindak lanjut enam bulan dari Cohort 2 (240 mg) dan data tindak lanjut tiga bulan dari Cohort 3 (400 mg).
    
     
*    
    
    Perencanaan sedang dilakukan untuk memulai bagian multi dosis Tahap 2a dari INLIGHT yang mengevaluasi WVE-007 sebagai monoterapi pada individu dengan BMI lebih tinggi dan komorbiditas pada paruh pertama 2026. Penilaian pada bagian multi dosis, selain keamanan dan tolerabilitas, diperkirakan akan mencakup Activin E serum, berat badan, komposisi tubuh (DEXA dan MRI), serta kandungan lemak hati (MRI-PDFF).
    
     
*    
    
    Wave juga memperkirakan untuk memulai uji klinis baru yang mengevaluasi WVE-007 sebagai tambahan incretin dan sebagai pemeliharaan pasca-incretin pada 2026.  

AATD (defisiensi alpha-1 antitripsin)

**WVE-006 ** adalah oligonukleotida RNA editing (AIMer) berbasis GalNAc yang sedang diteliti, yang diberikan secara subkutan, untuk defisiensi alpha-1 antitripsin (AATD). Data klinis dari kohort dosis tunggal 200 mg dan kohort multi dosis serta kohort dosis tunggal 400 mg dari uji klinis RestorAATion-2 yang sedang berlangsung telah menunjukkan bahwa WVE-006 mencapai tujuan pengobatan AATD kunci, merekapitulasi fenotipe MZ, termasuk kemampuan untuk menghasilkan protein AAT secara dinamis selama respons fase akut.

 

*    
    
    Pada Februari 2026, dengan kendali penuh atas WVE-006, Wave mengumumkan bahwa pihaknya mempercepat keterlibatan regulatori terkait potensi jalur persetujuan dipercepat.
    
     
*    
    
    Uji klinis RestorAATion-2 sepenuhnya terdaftar melalui kohort 600 mg, dan pemberian dosis sedang berlangsung.
    
     
*    
    
    Wave memperkirakan akan menyampaikan data dari kohort multi dosis 400 mg pada kuartal pertama 2026. Wave juga memperkirakan akan menyampaikan data dosis tunggal dan multi dosis dari kohort 600 mg pada 2026.
    
     
*    
    
    Wave memperkirakan akan menerima umpan balik regulatori mengenai potensi jalur persetujuan dipercepat pada pertengahan 2026.  

Penyakit hati PNPLA3 I148M

**WVE-008:** Wave membangun keberhasilan klinisnya dalam RNA editing dengan memajukan WVE-008, AIMer berbasis GalNAc untuk penyakit hati PNPLA3 I148M homozigot. Persiapan terus mendukung pengajuan aplikasi uji klinis (CTA) untuk WVE-008 pada 2026.  

DMD (eksone 53)

**WVE-N531: **Wave tetap sesuai jadwal untuk mengajukan New Drug Application (NDA) pada 2026 guna mendukung persetujuan dipercepat WVE-N531 dengan pemberian dosis bulanan.   

Kerja sama penelitian GSK

Pada Januari 2026, GSK memilih program keempat untuk maju menjadi kandidat pengembangan. Dalam kerja sama ini, GSK dapat memajukan hingga delapan program dengan memanfaatkan platform PRISM® Wave, dengan pekerjaan validasi target yang sedang berlangsung di berbagai area terapi. Dengan asumsi program-program ini dimajukan, Wave akan memenuhi syarat untuk hingga $2.8 miliar dalam milestone inisiasi, pengembangan, peluncuran, dan komersialisasi, serta royalti bertingkat. Wave memperkirakan akan terus menerima pembayaran milestone pada 2026 dan seterusnya.   

**Sorotan Keuangan **

Kas dan setara kas adalah $602.1 juta pada 31 Desember 2025, dibandingkan $302.1 juta pada 31 Desember 2024. Kenaikan kas dari tahun ke tahun terutama disebabkan oleh hasil pembiayaan serta penerimaan pembayaran milestone dan pendanaan penelitian dari GSK. Wave memperkirakan bahwa kas dan setara kas saat ini akan cukup untuk mendanai operasi hingga 3Q 2028. Pembayaran milestone di masa depan yang potensial dan pembayaran lainnya kepada Wave berdasarkan kerja sama GSK tidak termasuk dalam runway kasnya.

Pendapatan yang diakui adalah $17.2 juta untuk kuartal keempat 2025 dibandingkan $83.7 juta pada kuartal tahun sebelumnya. Pendapatan yang diakui adalah $42.7 juta pada 2025 dibandingkan $108.3 juta pada 2024.

Beban penelitian dan pengembangan adalah $52.8 juta pada kuartal keempat 2025 dibandingkan $44.6 juta pada periode yang sama di 2024. Beban penelitian dan pengembangan untuk tahun penuh adalah $182.8 juta pada 2025, dibandingkan $159.7 juta pada 2024.

Beban umum dan administrasi adalah $20.9 juta pada kuartal keempat 2025 dibandingkan $16.1 juta pada periode yang sama di 2024. Beban umum dan administrasi untuk tahun penuh adalah $75.3 juta pada 2025, dibandingkan $59.0 juta pada 2024.

Rugi bersih adalah $53.2 juta pada kuartal keempat 2025 dibandingkan laba bersih $29.3 juta pada kuartal tahun sebelumnya. Rugi bersih untuk tahun penuh adalah $204.4 juta pada 2025 dibandingkan $97.0 juta pada 2024.  

Conference Call Investor dan Webcast
Wave akan mengadakan conference call investor hari ini pada pukul 8:30 a.m. ET untuk meninjau hasil keuangan kuartal keempat dan tahun penuh 2025 serta pembaruan pipeline. Webcast dari conference call dapat diakses dengan mengunjungi “Investor Events” di bagian hubungan investor situs web Wave Life Sciences: https://ir.wavelifesciences.com/events-publications/events. Analis yang berencana berpartisipasi selama bagian Q&A dari panggilan langsung dapat bergabung melalui tautan audio-conferencing here. Setelah acara langsung, versi webcast yang diarsipkan akan tersedia di situs web Wave Life Sciences.

Tentang Wave Life Sciences
Wave Life Sciences (Nasdaq: WVE) adalah perusahaan bioteknologi yang berfokus pada membuka potensi luas obat-obatan RNA untuk mentransformasi kesehatan manusia. Platform obat-obatan RNA Wave, PRISM®, menggabungkan berbagai modalitas, inovasi kimia, dan wawasan mendalam dari genetika manusia untuk menghasilkan terobosan ilmiah yang mengobati gangguan langka maupun umum. Toolkit modalitas penargetan RNA-nya, termasuk RNAi (SpiNA) dan RNA editing (AIMers), memberi Wave kemampuan yang tidak tertandingi untuk merancang dan secara berkelanjutan menghantarkan kandidat yang secara optimal menargetkan biologi penyakit. Pipeline Wave berfokus pada program obesitasnya (WVE-007), defisiensi alpha-1 antitripsin (WVE-006) dan penyakit hati PNPLA3 I148M (WVE-008), serta mencakup program klinis pada Duchenne muscular dystrophy dan Huntington’s disease, dan juga beberapa program praklinis yang memanfaatkan platform obat-obatan RNA perusahaan yang serbaguna. Didorong oleh seruan “Reimagine Possible,” Wave memimpin upaya menuju dunia di mana potensi manusia tidak lagi terhambat oleh beban penyakit. Wave berkantor pusat di Cambridge, MA. Untuk informasi lebih lanjut mengenai sains, pipeline, dan orang-orang Wave, silakan kunjungi www.wavelifesciences.com dan ikuti Wave di X dan LinkedIn.

Pernyataan Berwawasan ke Depan

Siaran pers ini berisi pernyataan berwawasan ke depan dalam pengertian Private Securities Litigation Reform Act of 1995, sebagaimana telah diubah, yang berkaitan dengan tujuan, keyakinan, ekspektasi, strategi, sasaran, dan rencana kami, serta pernyataan lain yang tidak selalu didasarkan pada fakta historis, termasuk pernyataan mengenai hal-hal berikut, antara lain: perkiraan inisiasi, waktu, desain, kemajuan, data, dan pengumuman yang terkait dengan uji klinis kami, termasuk interaksi dengan dan umpan balik dari regulator serta potensi pengajuan yang bersifat registrasi berdasarkan data-data tersebut; kinerja dan hasil di masa depan dari program-program kami dalam uji klinis, termasuk manfaat terapeutik yang diantisipasi dari program-program tersebut dan ekspektasi kami terkait bagaimana data klinis kami dapat memprediksi keberhasilan kandidat terapeutik masa depan serta pembacaan data; potensi komersialisasi program-program kami, potensi ukuran pasar yang dapat dijangkau oleh terapi kami; aktivitas dan program praklinis serta potensi transisinya menjadi program tahap klinis, dan waktu, kemajuan, serta pengumuman dari peristiwa-peristiwa tersebut; kemajuan dan potensi manfaat, termasuk potensi pencapaian milestone, dari kolaborasi dan kemitraan strategis; manfaat yang diharapkan dari oligonukleotida kami yang stereopure dibandingkan oligonukleotida stereorandom; cakupan dan fleksibilitas platform penemuan dan pengembangan obat PRISM® kami; potensi manfaat dari modalitas penargetan RNA kami, termasuk RNAi (SpiNA) dan RNA editing (AIMers); peluang sebagian dari program kami menjadi yang terbaik di kelasnya atau menjadi yang pertama di kelasnya, atau untuk mengubah paradigma pengobatan yang ada atau menunjukkan manfaat yang signifikan dibanding standar perawatan saat ini; kinerja keuangan kami, termasuk perkiraan durasi runway kas kami dan kemampuan kami untuk mendanai operasi masa depan; penggunaan modal yang dimaksud; serta ekspektasi kami mengenai dampak dari setiap potensi peristiwa makro global terhadap bisnis kami. Kata-kata “may,” “will,” “could,” “would,” “should,” “expect,” “plan,” “anticipate,” “intend,” “believe,” “estimate,” “predict,” “project,” “potential,” “continue,” “target” dan ekspresi serupa dimaksudkan untuk mengidentifikasi pernyataan berwawasan ke depan, meskipun tidak semua pernyataan berwawasan ke depan memuat kata-kata identifikasi tersebut. Semua pernyataan berwawasan ke depan dalam siaran pers ini didasarkan pada ekspektasi dan keyakinan manajemen kami saat ini dan tunduk pada sejumlah risiko, ketidakpastian, dan faktor penting yang dapat menyebabkan hasil aktual berbeda secara material dari yang ditunjukkan oleh pernyataan berwawasan ke depan ini sebagai akibat dari risiko, ketidakpastian, dan faktor penting tersebut, termasuk, tanpa batasan, hasil klinis dan waktu dari program-program kami, yang mungkin tidak mendukung pengembangan lanjutan kandidat produk kami; tindakan badan/lembaga regulatori, yang dapat memengaruhi inisiasi, waktu, dan kemajuan uji klinis; efektivitas kami dalam mengelola uji klinis saat ini dan masa depan serta proses regulatori; kelanjutan pengembangan dan penerimaan terapi asam nukleat sebagai kelas obat; kemampuan kami untuk menunjukkan manfaat terapeutik dari kandidat stereopure kami dalam uji klinis, termasuk kemampuan kami untuk mengembangkan kandidat di berbagai modalitas terapi; kemampuan kami untuk memperoleh, mempertahankan, dan melindungi kekayaan intelektual; kemampuan kami untuk mendanai operasi kami dan untuk menghimpun modal tambahan sesuai kebutuhan; persaingan dari pihak lain yang mengembangkan terapi untuk penggunaan yang serupa; serta segala dampak pada bisnis kami sebagai akibat dari atau yang terkait dengan ketidakpastian ekonomi global atau gangguan pasar apa pun, serta risiko-risiko dan ketidakpastian lain yang dijelaskan dalam bagian berjudul “Risk Factors” dalam Laporan Tahunan terbaru kami Form 10-K yang diajukan kepada Komisi Sekuritas dan Bursa AS (SEC), sebagaimana telah diubah, dan dalam pengajuan lain yang kami buat bersama SEC dari waktu ke waktu. Selain itu, setiap pernyataan berwawasan ke depan mencerminkan pandangan kami saja pada hari ini dan tidak boleh diandalkan sebagai pandangan kami pada tanggal berikutnya mana pun. Kami tidak menanggung kewajiban apa pun, kecuali sejauh yang diwajibkan oleh hukum, untuk memperbarui informasi yang terkandung dalam siaran pers ini untuk mencerminkan peristiwa atau keadaan yang terjadi kemudian.

Kontak:
Kate Rausch
VP, Urusan Korporat dan Hubungan Investor
+1 617-949-4827

Investor:
James Salierno
Direktur, Hubungan Investor
+1 617-949-4043
InvestorRelations@wavelifesci.com

Media:
Katie Sullivan
Senior Director, Komunikasi Korporat
+1 617-949-2936
MediaRelations@wavelifesci.com

Catatan terlampir merupakan bagian integral dari laporan keuangan konsolidasian.

Catatan terlampir merupakan bagian integral dari laporan keuangan konsolidasian.

Syarat dan Kebijakan Privasi

Dasbor Privasi

Info Lebih Lanjut