Obat nuklir inovatif pertama yang dikembangkan secara mandiri di China disetujui untuk dipasarkan, Baiyang Pharmaceutical menempati posisi di lautan biru baru

Sumber: Shanghai Securities News · Situs Web Securities China

Situs Web Securities China dari Shanghai Securities News melaporkan (koresponden Zhao Binbin) pada 2 April, perusahaan inovasi pengobatan nuklir—Foshan Ruidiao Pharmaceutical Co., Ltd. (anak perusahaan yang dikendalikan oleh Beijing Jilente Pharmaceutical Co., Ltd.)—yang diinkubasi oleh grup investasi Baillang Pharmaceutical Group, mengajukan obat nuklir inovasi kategori 1 untuk technetium-99m (Tc-99m) pexerate peptide injection (99mTc-3PRGD2, nama dagang: Jilente) dan kit obat technetium-99m (Tc-99m) pexerate peptide untuk menyiapkan obat tersebut; keduanya resmi memperoleh persetujuan untuk pemasaran dari National Medical Products Administration (NMPA).

Seorang pejabat terkait Baillang Pharmaceutical mengatakan bahwa 99mTc-3PRGD2 adalah obat nuklir inovasi kategori 1 pertama yang dikembangkan secara independen di Tiongkok, sekaligus merupakan agen pencitraan tumor spektrum luas pertama di dunia yang digunakan untuk pencitraan SPECT.

Sebagai bagian penting dari pengobatan presisi, kedokteran nuklir memiliki nilai klinis yang tak tergantikan dalam diagnosis dan terapi penyakit besar seperti kanker, penyakit kardiovaskular otak, dan lain-lain. Namun, selama bertahun-tahun, terdapat kekurangan dalam bidang obat nuklir kedokteran nuklir orisinal di negara kita, khususnya kurangnya produk inovatif dengan hak kekayaan intelektual yang mandiri. Selain itu, kebutuhan di bidang kanker akan alat pencitraan yang presisi, dinamis, dan ekonomis sangat besar.

Menurut keterangan, agen pencitraan tumor spesifik yang disetujui kali ini, 99mTc-3PRGD2, adalah obat kategori “First-in-Class” global pertama yang mengintegrasikan integrin αvβ3 sebagai target, terutama untuk pemeriksaan tambahan pada pasien kanker paru yang dicurigai dengan metastasis kelenjar getah bening regional. “Persetujuan produk ini menembus hambatan bahwa teknologi pencitraan SPECT tidak dapat digunakan untuk diagnosis kanker, penentuan stadium, dan pemantauan efektivitas terapi, serta mengubah kondisi di mana diagnosis pencitraan tumor dalam kedokteran nuklir hanya didominasi oleh teknologi pencitraan PET selama hampir 30 tahun.” kata pejabat Baillang Pharmaceutical tersebut.

Pada tahun 2022, Baillang Pharmaceutical Group melakukan investasi strategis pada perusahaan Jilente. Perusahaan tercatat di bawahnya, Baillang Pharmaceutical, memperoleh hak komersialisasi untuk beberapa obat radiologi seperti 99mTc-3PRGD2 dan 99mTc-HP-Ark2. Menurut Baillang Pharmaceutical, obat nuklir diagnostik 99mTc-HP-Ark2 yang dikembangkan secara independen oleh perusahaan Jilente untuk pasien kanker payudara dengan HER2 positif telah memperoleh persetujuan IND (Aplikasi Penelitian Klinis untuk Obat); sementara obat nuklir terapi yang menargetkan αvβ3, 177Lu-AB-3PRGD2, telah memulai pengajuan untuk obat baru kategori 1.

Berlimpah informasi dan analisis yang presisi, semuanya ada di aplikasi Sina Finance