Tanya AI · MWEI Biotechnology lonjakan pendapatan karena lisensi BD, seberapa berkelanjutan?

Beberapa waktu lalu, MWEI Biotechnology yang baru saja mengungkap rencana baru untuk go public di Hong Kong, menampilkan laporan tahunan yang cukup bagus: pada tahun 2025, perusahaan meraih pendapatan usaha sebesar 663 juta yuan, naik secara signifikan sebesar 231,62% year-on-year, dan mencatat rekor pertumbuhan pendapatan tertinggi sejak listing.

Kenaikan pendapatan memang sangat mengejutkan, tetapi sebenarnya pendapatan utamanya berasal dari dua transaksi otorisasi BD yang sifatnya sekali-kali, yang menjadi sumber utama pertumbuhan perusahaan. Pendapatan perusahaan dari izin lisensi dan pendapatan jasa melalui kesepakatan dengan Qilu Pharmaceutical, DISC, dan perusahaan lain tahun lalu mencapai 408 juta yuan. Setelah bagian tersebut dikeluarkan, pendapatan penjualan produk komersialisasi aktual perusahaan adalah 249 juta yuan, naik 72,71% year-on-year, karena basis tahun sebelumnya relatif rendah, kinerja ini masih berada dalam kisaran yang wajar.

Perlu diketahui, pada 2021, MWEI Biotechnology pernah memperkirakan di prospektus saat IPO di STAR Market: penjualan komersial produk biopharmasetik pada tahun 2025 diperkirakan berada di antara 1,1 miliar–1,7 miliar yuan. Ternyata penjualan aktual bahkan belum mencapai 25% dari proyeksi tahun itu.

Justru karena tidak mencapai target penjualan, kerugian MINDRAY Biotechnology pada tahun 2025 mencapai 969 juta yuan. Dan karena perusahaan tetap melakukan investasi R&D yang besar secara berkelanjutan, perusahaan masih seperti “kuda kecil menarik gerobak besar”, dalam 9 tahun terakhir akumulasi kerugian mencapai hampir 6,7 miliar yuan; di balik itu, belasan jalur produk dalam pengembangan “menunggu untuk diberi makan”, sementara arus kas di rekening justru negatif.

MWEI Biotechnology sangat membutuhkan masuknya kas segar. Pada Januari dan Agustus tahun lalu, perusahaan mengajukan berkas ke Bursa Efek Hong Kong sebanyak dua kali, namun semuanya berakhir tidak efektif. Pada 25 Maret, sambil merilis kinerja keuangan, MWEI Biotechnology untuk ketiga kalinya mengajukan permohonan IPO ke Bursa Efek Hong Kong, berharap menggunakan kinerja yang melonjak kali ini untuk menambah peluang go public.

Obat biosimilar, batas atas untuk monetisasi sudah terlihat

Pada 2025, empat produk yang sudah dipasarkan oleh MWEI Biotechnology menghasilkan pendapatan sebesar 249 juta yuan, sekitar 30% dari total pendapatan, naik secara signifikan. Oleh karena itu tahun lalu perusahaan meningkatkan produksi hampir 50%, menunjukkan bahwa permintaan pasar yang kuat akan terus berlanjut.

Daya dorong pertumbuhan utama berasal dari dua biosimilar untuk denosumab: MyeLiShu dan MyeWeiJian. Obat original denosumab injeksi adalah milik Amgen; dua produk biosimilar MWEI memiliki spesifikasi yang berbeda dan indikasi terapi yang juga berbeda. Untuk spesifikasi 60mg, MyeLiShu menarget pasar osteoporosis, sedangkan spesifikasi 120mg, MyeWeiJian menangani wilayah karsinoma sel tumor raksasa tulang (bone giant cell tumor). Tahun lalu, pendapatan penjualan kedua obat mencapai 206 juta yuan, naik 48,59%.

Dalam produk biosimilar denosumab ini, MWEI Biotechnology punya keunggulan mutlak. Pada Maret 2023, MyeLiShu disetujui untuk dipasarkan, menjadi biosimilar global ke-2 dari denosumab original Amgen “Prolia”; pada tahun berikutnya, MyeWeiJian juga disetujui, menjadi biosimilar denosumab pertama yang disetujui di Tiongkok untuk “Evenity” (Amgen “Xgeva”/“Prolia”—disesuaikan dengan frasa aslinya) . Karena sebelumnya “proses” ini seharusnya berjalan baik. Berdasarkan data yang disediakan oleh IQVIA, pada 2024 penjualan produk denosumab di global sekitar 7,463 miliar dolar AS. Namun sayangnya, perusahaan domestik cepat berkerumun, seperti Feiyang Biotech, Qilu Pharmaceutical, Boan Biotech, Fosun Pharmaceutical, dan lain-lain. Meskipun MWEI Biotechnology memiliki keunggulan sebagai pelopor, kemampuan komersialisasinya pasti tidak sebaik beberapa perusahaan ini, sehingga sulit untuk menang dalam persaingan.

Denosumab masih belum termasuk jenis yang persaingannya terlalu sengit, karena MWEI Biotechnology juga memiliki biosimilar adalimumab yang dikembangkan bersama Innovent Biologics bernama “JunMaiWei”. Ini baru benar-benar seperti terjebak dalam lingkaran pengepungan. Di dalam negeri, selain AbbVie sebagai original, sudah ada Beotime, Hisun Pharmaceutical, Innovent Biologics, Simcere, dan lain-lain yang semuanya memiliki obat biosimilar adalimumab. “JunMaiKang” sudah lama tidak laku, volume pengiriman turun tajam dari 166,9 ribu dosis pada 2023 menjadi 48,8 ribu dosis pada 2024. Tahun lalu, MWEI Biotechnology mengambil alih sendiri sertifikat B untuk “JunMaiWei” dan kualifikasi MAH, dan diperkirakan pasar juga tidak akan menunjukkan perbaikan yang besar.

Selain itu, penurunan harga karena pengadaan terpusat untuk obat biosimilar, seperti “pedang Damocles” yang menggantung di atas kepala MWEI Biotechnology, lambat laun pasti akan jatuh. Dua produk ini—adalimumab dan denosumab—pasti tidak akan luput.

Tahun lalu, MWEI Biotechnology meluncurkan obat inovasi injeksi agkesitelα “MaiLiZhi”. Ini adalah obat G-CSF dengan teknologi fusi long-acting yang pertama kali dipasarkan di dalam negeri. Obat ini terutama digunakan untuk komplikasi yang timbul akibat neutropenia setelah perawatan pada pasien kanker. Karena obat tersebut baru mulai dijual pada bulan Desember tahun lalu, kinerjanya seharusnya tercermin pada 2026. Ada data publik yang menunjukkan bahwa pasar obat long-acting untuk peningkat sel darah putih dapat mencapai 13,537 miliar yuan pada tahun 2030. “MaiLiZhi” mungkin akan menjadi penopang kinerja penting bagi MWEI Biotechnology di masa depan.

Mengandalkan BD untuk mengisi kebutuhan, bukan solusi jangka panjang

Produk yang sudah dipasarkan oleh MWEI Biotechnology memiliki sorotan yang terbatas; sebaliknya, jenis-jenis di pipeline membuat orang terkesan.

Investasi terbesar diberikan untuk Nectin-4 ADC dengan nomor 9MW2821. Tahun ini diperkirakan akan ada pengungkapan hasil kunci untuk beberapa indikasi seperti kanker urothelial, kanker serviks, kanker payudara triple-negatif, dan lain-lain, dan diharapkan menjadi ADC Nectin-4 pertama yang disetujui secara domestik, dengan estimasi persetujuan paling awal pada 2028. Perusahaan memperkirakan, hanya untuk dua indikasi di dalam negeri—kanker urothelial dan kanker serviks—pendapatan tahunan berpotensi melebihi 3 miliar yuan.

Jenis-jenis utama lain di pipeline R&D mencakup B7-H3 ADC, Trop-2 ADC, dual-antibody CD47/PD-L1, antibodi ST2, antibodi TMPRSS6, antibodi IL-11, dan lain-lain. Laporan tahunan juga mengungkapkan: untuk produk utama yang masih dalam pengembangan, kegiatan seperti penelitian praklinis, uji klinis, serta persiapan untuk persetujuan produk baru masih memerlukan investasi R&D berskala besar.

Investasi R&D MWEI Biotechnology tahun lalu mencapai rekor baru, yaitu 977 juta yuan. Jelas bahwa hanya mengandalkan pendapatan biosimilar tidak dapat menutup biaya. Perusahaan perlu memperluas portofolio sumber pendapatan. Saat ini, perusahaan hanya bisa bergantung pada BD, pembiayaan eksternal, dan saluran lain agar dapat memperoleh dana dengan cepat. Pendapatan izin lisensi dan jasa sebesar 408 juta yuan tahun lalu sebagian besar meredakan tekanan likuiditas MWEI Biotechnology.

Pada Juni 2025, perusahaan sebelumnya melalui “MaiLiZhi” telah mencapai satu kesepakatan BD dengan Qilu Pharmaceutical. Pada triwulan ketiga tahun lalu, perusahaan menerima pembayaran awal sekali-kali yang tidak dapat dikembalikan sebesar 380 juta yuan dari Qilu Pharmaceutical, yang langsung meningkatkan pendapatan pada triwulan tersebut, naik 1717,41% year-on-year.

Pada bulan Juni tahun lalu, MWEI Biotechnology juga menandatangani perjanjian lisensi eksklusif dengan CALICO untuk antibodi IL-11 9MW3811 yang dikembangkan secara mandiri. Pihak yang lebih dulu mendapat izin bisa menerima pembayaran awal sekali-kali yang tidak dapat dikembalikan sebesar 25 juta dolar AS, serta pembayaran milestone dengan nilai tertinggi mencapai 571 juta dolar AS. Tiga bulan kemudian, perusahaan menandatangani kesepakatan terkait obat inovasi siRNA dua target di bidang kardiovaskular 2MW7141 dengan Kalexo, dengan nilai kerja sama hingga 1 miliar dolar AS.

Namun hanya mengandalkan pembayaran awal, “uang jauh” tetap tidak bisa mengatasi “kebutuhan yang mendesak”. MWEI Biotechnology juga menyadari hal ini, sehingga ketika kinerja sedang tinggi, perusahaan mengajukan permohonan IPO ke saham Hong Kong untuk kali ketiga. Namun saat ini saham Hong Kong sudah tidak mudah untuk masuk, pada tahun lalu lebih dari 70 perusahaan biopharma mengajukan permohonan ke Bursa Efek Hong Kong; setelah mengeluarkan perusahaan yang sudah melewati hearing, masih ada sekitar 65 perusahaan yang menunggu dalam antrian untuk pemeriksaan.

MWEI Biotechnology tidak tahu harus menunggu sampai kapan.

Penulis丨Miao Miao

Editor丨Jiang Yun, Jia Ting

Operasional｜Er Shi San

Pernyataan: Konten original Jianxiju; dilarang repost tanpa izin