Obat penurun berat badan yang bisa diminum kapan saja telah hadir! Foundayo dari Eli Lilly disetujui oleh FDA, tanpa perlu perut kosong, tanpa perlu menunggu

Tanya AI · Bagaimana kenyamanan Foundayo mengubah pola pasar obat penurun berat badan oral?

Obat penurun berat badan GLP-1 oral Foundayo dari Lilly mendapatkan persetujuan dari Food and Drug Administration (FDA) Amerika Serikat, menandai bahwa kompetisi di pasar obat penurun berat badan global secara resmi memasuki tahap baru obat oral.

Pada 1 April, Lilly menyatakan bahwa, obat penurun berat badan bernama Foundayo ini diminum sekali sehari, merupakan satu-satunya tablet GLP-1 yang dapat diminum kapan saja dalam sehari tanpa pembatasan diet atau minum.

Produk siap kirim akan dikirim melalui platform penjualan langsung LillyDirect, dan selanjutnya secara bertahap masuk ke apotek besar di AS serta platform telemedicine. Pasien yang memiliki asuransi hanya perlu membayar 25 dolar AS per bulan dengan kupon Lilly, sedangkan pasien bayar sendiri harus membayar antara 149 hingga 349 dolar AS tergantung dosis.

Menurut prediksi analis Wall Street yang dirangkum oleh Bloomberg, penjualan Foundayo diperkirakan akan mencapai 18 miliar dolar AS pada tahun 2030. Pada hari Rabu, harga saham Lilly di pasar saham AS sempat menguat hingga 6% selama perdagangan, sementara pesaing Novo Nordisk ADR sempat turun lebih dari 2%.

(Pada hari Rabu, Lilly ditutup naik hampir 4%, sementara ADR Novo Nordisk sedikit turun sekitar 1%)

Persetujuan cepat, hanya tertinggal sekitar tiga bulan dari Novo Nordisk

Persetujuan Foundayo dicapai dalam waktu kurang dari empat bulan, berkat jalur peninjauan cepat yang khusus disediakan FDA AS untuk obat inovatif yang memiliki prioritas nasional.

Setelah Lilly mengajukan permohonan tahun ini, waktu peluncuran Foundayo hanya sekitar tiga bulan lebih lambat dari versi oral Wegovy milik Novo Nordisk, sehingga kedua perusahaan ini dengan cepat membentuk pola kompetisi.

Pada 2018, Lilly mengimpor bahan aktif orforglipron dari Chugai, perusahaan farmasi Jepang, dengan pembayaran di muka sebesar 50 juta dolar AS, untuk mendapatkan hak global atas produk tersebut.

Saat ini, Lilly telah menyiapkan stok dalam jumlah besar untuk memastikan distribusi cepat, dan memperkirakan akan mendapatkan persetujuan regulasi di lebih dari 40 negara dalam satu tahun ke depan.

Sejak 2020, Lilly telah menginvestasikan lebih dari 55 miliar dolar AS untuk produksi, termasuk pembangunan dan perluasan fasilitas produksi.

Efikasi sedikit lebih rendah, tetapi keunggulan dari segi kenyamanan dan akses menjadi keunggulan diferensial

Efikasi adalah tantangan utama yang dihadapi Lilly.

Dalam uji klinis independen, obat oral Wegovy membantu pasien menurunkan berat badan sekitar 13,6% dalam 64 minggu, sedangkan Foundayo menunjukkan penurunan berat badan sekitar 11% hingga 12,4% (bervariasi tergantung metodologi statistik).

Sebaliknya, injeksi Zepbound dari Lilly menunjukkan hasil penurunan berat badan lebih dari 20%.

Namun demikian, dokter umumnya menganggap bahwa penurunan berat badan sekitar 11% sudah memiliki arti klinis yang signifikan.

Keunggulan diferensial Foundayo terletak pada kemudahan konsumsi, pasien dapat minum kapan saja dalam sehari tanpa harus perut kosong atau membatasi minum, sedangkan Wegovy oral harus diminum saat perut kosong di pagi hari, dengan sedikit air, dan menunggu 30 menit sebelum makan.

CEO Lilly, Dave Ricks, dalam wawancara media menyatakan bahwa injeksi tidak menjadi hambatan utama dalam penerimaan pengobatan seperti yang awalnya diperkirakan Lilly, tetapi ia tetap menganggap Foundayo sebagai pilihan penting bagi pasien yang lebih suka oral atau mencari harga lebih rendah.

Potensi ekspansi global bisa menjadi daya tarik terbesar dari Foundayo

Foundayo dan Zepbound memiliki perbedaan mendasar dalam karakteristik produk.

Foundayo adalah molekul kecil, sedangkan Zepbound dan Wegovy adalah obat peptida, yang proses produksinya lebih kompleks dan memerlukan logistik rantai dingin yang ketat. Karakteristik ini memberikan Foundayo keunggulan unik dalam ekspansi cepat secara global.

Ricks mengatakan:

Ini memungkinkan produksi massal, sehingga kita bisa meluncurkan secara bersamaan di seluruh dunia saat peluncuran pertama, selama mendapatkan persetujuan dari regulator di berbagai negara, kita hampir memiliki kapasitas untuk memasok seluruh dunia dengan obat oral GLP-1.

Saat ini, Wegovy oral hanya dijual di AS dan belum masuk ke pasar lain.

Ricks juga menambahkan bahwa sebagai molekul kecil, Foundayo secara alami akan menghindari tekanan kompetisi dari obat generik Wegovy yang diproduksi di beberapa pasar (termasuk India), karena hambatan produksi peptida sendiri sudah menjadi penghalang.

Harga menjadi variabel kunci, cakupan Medicare membuka pasar tambahan

Dalam hal penetapan harga, kedua obat memiliki harga awal minimum yang sama—149 dolar AS per bulan untuk pasien bayar sendiri, sesuai kesepakatan Lilly dan Novo Nordisk sebelumnya dengan pemerintah Trump.

Mulai musim panas ini, pasien lansia yang tercakup Medicare akan bisa mendapatkan Foundayo dan obat penurun berat badan GLP-1 lainnya dengan harga 50 dolar AS per bulan, sebagai bagian dari kesepakatan tersebut. Ricks memperkirakan program ini akan menghasilkan permintaan yang cukup kuat, dan proyeksi ini sudah termasuk dalam panduan keuangan tahunan Lilly.

Nidhi Kansal, dokter spesialis obesitas di Northwestern Medicine, menyatakan bahwa harga adalah faktor utama yang mempengaruhi pengambilan keputusan klinis saat ini. Dia mengatakan:

Sayangnya, dalam pengambilan keputusan obat oleh dokter dan pasien, harga adalah faktor utama, karena kedua obat ini sangat bagus, dan kita memiliki banyak pilihan saat ini, tetapi pada akhirnya ini tetap keputusan ekonomi.

Analis BMO Capital Markets, Evan David Seigerman, berpendapat bahwa ambang harga yang lebih rendah dan daya tarik bentuk oral akan menarik pasien yang sebelumnya ragu-ragu, sehingga memperluas pasar obat penurun berat badan secara keseluruhan.

Persetujuan Foundayo adalah sinyal penting stabilnya harga saham Lilly

Para analis umumnya berpendapat bahwa keberhasilan Foundayo dalam meningkatkan volume penjualan sangat penting bagi pergerakan harga saham Lilly.

Sejak puncaknya tahun ini, harga saham Lilly telah turun sekitar 14%, meskipun sebelumnya nilai pasar perusahaan sempat menembus satu triliun dolar AS, menjadikannya perusahaan kesehatan pertama di AS yang mencapai angka tersebut.

Carter Gould, analis dari Cantor Fitzgerald, menyatakan bahwa data penjualan yang tertinggal dari permintaan nyata, sehingga pasar akan memantau ketat jumlah resep untuk menilai kecepatan penetrasi pasar Foundayo. Dia mengatakan:

Jika tren resep menunjukkan peningkatan dan terus tumbuh, saya memperkirakan investor akan toleran terhadap fluktuasi kinerja selama satu atau dua kuartal.

Selain itu, hasil data klinis utama dari injeksi penurun berat badan yang lebih kuat dari Lilly, retatrutide, juga menjadi katalis penting tahun ini. Lilly telah mengungkapkan sebagian data klinis lanjutan, tetapi hasil uji utama yang secara khusus meneliti penurunan berat badan belum diumumkan.

Para analis berpendapat bahwa jika data retatrutide sesuai harapan, Lilly akan membangun rangkaian lengkap produk obesitas yang mencakup obat oral dan injeksi, dengan berbagai tingkat efikasi.

Data FactSet menunjukkan bahwa para analis memperkirakan penjualan tahun 2030 untuk Foundayo, Zepbound, dan Mounjaro (yang disetujui di AS untuk diabetes dan di pasar lain untuk diabetes serta obesitas) masing-masing sekitar 14,8 miliar dolar AS, 24,7 miliar dolar AS, dan 44,9 miliar dolar AS.