Pengumuman Perusahaan Terbuka Jiangsu Lianhuan Pharmaceutical Co., Ltd. tentang anak perusahaan yang mengajukan permohonan persetujuan tambahan obat-obatan

Kode Efek: 600513 Nama Emiten: Lianhuan Pharmaceutical Nomor Pengumuman: 2026-015

PT Jiangsu Lianhuan Pharmaceutical Co., Ltd.

Tentang Pengumuman bahwa Anak Perusahaan Terkendali Memperoleh 《Surat Persetujuan Permohonan Tambahan untuk Produk Obat》

Dewan Direksi Perusahaan ini dan seluruh anggota direksi menjamin bahwa isi pengumuman ini tidak memuat pencatatan yang tidak benar, pernyataan yang menyesatkan, atau kelalaian besar apa pun, serta menanggung tanggung jawab hukum atas kebenaran, akurasi, dan kelengkapan isinya.

PT Jiangsu Lianhuan Pharmaceutical Co., Ltd. (selanjutnya disebut “Perusahaan”) anak perusahaan terkendali, yaitu Xinxiang Changle Pharmaceutical Co., Ltd. (selanjutnya disebut “Changle Pharmaceutical”), pada beberapa waktu terakhir menerima 《Surat Persetujuan Permohonan Tambahan untuk Produk Obat》 yang telah dikonfirmasi dan diterbitkan oleh National Medical Products Administration (selanjutnya disebut “National Medical Products Administration”) mengenai Suntikan Bumetanida (selanjutnya disebut “Produk Ini” atau “Obat Terkait”). Kini, sehubungan dengan hal tersebut, kami mengumumkan informasi yang relevan sebagai berikut:

I. Informasi Dasar Produk Obat

■

II. Informasi Lain tentang Produk Obat

Suntikan Bumetanida terutama digunakan untuk: (1) penyakit edema, termasuk gagal jantung kongestif, sirosis hati, penyakit ginjal, dan digunakan bersama dengan obat lain untuk mengobati edema paru akut serta edema serebral akut, dll.; (2) hipertensi; (3) pencegahan gagal ginjal akut; (4) hiperkalemia dan hiperkalsemia; (5) hiponatremia hipertonik/terpengenceran; (6) hipersekresi hormon antidiuretik; (7) keracunan akut akibat obat, racun, dll. Sampai dengan tanggal pengungkapan dalam pengumuman ini, nilai penjualan tahunan rumah sakit sampel domestik untuk produk obat ini pada tahun 2024 sekitar 2,90 miliar yuan, dan nilai penjualan rumah sakit sampel domestik pada tiga kuartal pertama tahun 2025 sekitar 1,03 miliar yuan (data bersumber dari Database Medis Moi·Med).

Sampai dengan tanggal pengungkapan dalam pengumuman ini, jumlah investasi R&D yang dilakukan Changle Pharmaceutical untuk produk obat ini sekitar 541,60 juta yuan renminbi (belum diaudit).

Sampai dengan tanggal pengungkapan dalam pengumuman ini, Changle Pharmaceutical telah memperoleh 3 izin produksi pada tahun 2026.

III. Dampak bagi Perusahaan dan Peringatan Risiko

Dalam pengumuman ini, Changle Pharmaceutical memperoleh 《Surat Persetujuan Permohonan Tambahan untuk Produk Obat》 untuk Suntikan Bumetanida, yang selanjutnya memperkaya ragam produk Perusahaan dan anak perusahaan. Hal ini bermanfaat untuk meningkatkan daya saing pasar Perusahaan dan anak perusahaan. Perolehan 《Surat Persetujuan Permohonan Tambahan untuk Produk Obat》 di atas diperkirakan tidak akan memberikan pengaruh besar terhadap kinerja operasional terkini Perusahaan dan anak perusahaan. Karena penjualan obat dipengaruhi oleh faktor-faktor seperti kebijakan nasional, kondisi pasar, tingkat penerimaan pasar, daya saing pasar, dan lainnya, terdapat ketidakpastian. Oleh karena itu, mohon kepada para investor agar mengambil keputusan dengan hati-hati, serta memperhatikan risiko investasi.

Dengan ini diumumkan.

Dewan Direksi PT Jiangsu Lianhuan Pharmaceutical Co., Ltd.

1 April 2026

Berita dalam jumlah besar, interpretasi yang akurat—semuanya ada di aplikasi Sina Finance APP