Pengumuman tentang Persetujuan Uji Klinis Obat oleh Anak Perusahaan Pengendali Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.

Kode Efek: 600196 Nama Saham: Fosun Pharmaceutical Nomor: 临2026-049

Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.

Pengumuman tentang Persetujuan Uji Klinis untuk Produk Obat yang Dimiliki Anak Usaha sebagai Pemegang Pengendali

Direksi Perusahaan ini dan seluruh direksi menjamin bahwa isi pengumuman ini tidak memuat catatan yang fiktif, pernyataan yang menyesatkan, atau kelalaian besar apa pun, serta menanggung tanggung jawab hukum atas kebenaran, ketepatan, dan kelengkapan isi pengumuman ini.

I. Gambaran Umum

Dalam beberapa hari terakhir, Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. (selanjutnya disebut “Perusahaan Ini”) anak usaha yang dimiliki sebagai pemegang pengendali, Shanghai Fosun Hanlin Biotechnology Co., Ltd. dan anak usahanya yang dimiliki sebagai pemegang pengendali (selanjutnya bersama-sama disebut “Fosun Hanlin”), telah menerima persetujuan dari Badan Pengawas Obat Nasional tentang persetujuan penggunaan HLXTE-HAase02 (yaitu injeksi rekombinan enzim hyaluronidase manusia yang transparan, rekombinan) untuk mendorong difusi dan absorpsi obat yang disuntikkan secara subkutan atau melalui infus subkutan dalam rangka melakukan uji klinis fase I. Setelah syarat-syarat terpenuhi, Fosun Hanlin berencana untuk melakukan penelitian klinis terkait produk obat tersebut di wilayah Tiongkok (tidak termasuk wilayah Hong Kong, Makau, dan Taiwan, yang selanjutnya sama).

II. Informasi Dasar dan Keadaan Penelitian HLXTE-HAase02

HLXTE-HAase02 merupakan produk baru rekombinan hyaluronidase manusia (rHuPH20) yang dikembangkan sendiri oleh Grup (yaitu Perusahaan Ini dan anak usaha/unit yang dimiliki sebagai pemegang pengendali, selanjutnya sama). Produk ini direncanakan untuk pengembangan produk obat yang diberikan melalui jalur subkutan, guna mencapai pengantaran subkutan yang lebih efektif.

Sampai Februari 2026, pada tahap saat ini, akumulasi investasi R&D Grup untuk HLXTE-HAase02 kira-kira sebesar RMB 26,73 juta (belum diaudit).

Sampai tanggal pengumuman ini (yaitu 31 Maret 2026), di seluruh dunia terdapat sekitar 10 skema penggunaan bersama yang mengandung rHuPH20 telah disetujui untuk dipasarkan, mencakup bidang seperti kanker, penyakit autoimun, imunodefisiensi, dan penyakit sistem saraf.

III. Peringatan Risiko

Berdasarkan persyaratan regulasi terkait di Tiongkok, HLXTE-HAase02 masih perlu melakukan serangkaian penelitian klinis di wilayah Tiongkok dan memperoleh persetujuan dari otoritas peninjau obat nasional setelah itu baru dapat dipasarkan. Berdasarkan pengalaman pengembangan, terdapat risiko tertentu dalam pengembangan obat, misalnya uji klinis dapat dihentikan karena masalah seperti keamanan dan/atau efektivitas.

Pengembangan obat hingga dipasarkan adalah pekerjaan jangka panjang, terdapat banyak faktor ketidakpastian; mohon perhatian para investor untuk memperhatikan risiko investasi.

Demikian pengumuman ini disampaikan.

Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.

Dewan Direksi

31 Maret 2026

Kode Efek: 600196 Nama Saham: Fosun Pharmaceutical Nomor: 临2026-048

Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.

Pengumuman tentang Persetujuan Uji Klinis untuk Produk Obat yang Dimiliki Anak Usaha sebagai Pemegang Pengendali

Direksi Perusahaan ini dan seluruh direksi menjamin bahwa isi pengumuman ini tidak memuat catatan yang fiktif, pernyataan yang menyesatkan, atau kelalaian besar apa pun, serta menanggung tanggung jawab hukum atas kebenaran, ketepatan, dan kelengkapan isi pengumuman ini.

I. Gambaran Umum

Dalam beberapa hari terakhir, Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd. (selanjutnya disebut “Perusahaan Ini”) anak usaha yang dimiliki sebagai pemegang pengendali, Shanghai Fosun Pharmaceutical Industrial Development Co., Ltd. (selanjutnya disebut “Fosun Pharmaceutical Industrial”), telah menerima persetujuan dari Badan Pengawas Obat Nasional tentang persetujuan penggunaan FXB0871 untuk melakukan uji klinis pada karsinoma padat stadium lanjut lokal atau metastatik. Setelah syarat-syarat terpenuhi, Fosun Pharmaceutical Industrial berencana untuk melakukan penelitian klinis fase I untuk obat tersebut di wilayah Tiongkok (tidak termasuk wilayah Hong Kong, Makau, dan Taiwan, yang selanjutnya sama).

II. Informasi Dasar dan Keadaan Penelitian FXB0871

FXB0871 adalah protein fusi IL-2 tipe target PD-1 yang dikembangkan bersama oleh Grup (yaitu Perusahaan Ini dan anak usaha/unit yang dimiliki sebagai pemegang pengendali, selanjutnya sama) dengan Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (selanjutnya disebut “Teva”), dan Grup memiliki hak eksklusif untuk pengembangan, produksi, serta komersialisasi di Tiongkok dan negara serta wilayah Asia Tenggara yang disepakati.

FXB0871 secara selektif mengantarkan IL-2 (interleukin-2) yang dilemahkan ke dalam mikro-lingkungan tumor, sehingga meningkatkan aktivitas sel T yang mengekspresikan PD-1 dan sekaligus menurunkan toksisitas sistemik. Sampai tanggal pengumuman ini (yaitu 31 Maret 2026, yang selanjutnya sama), penelitian klinis fase I internasional untuk obat tersebut (nama obat Teva: TEV-56278) yang dilakukan oleh mitra Teva sedang berlangsung di Amerika Serikat dan Kanada.

Sampai Februari 2026, pada tahap saat ini, akumulasi investasi R&D Grup untuk FXB0871 kira-kira sebesar RMB 6,28 juta (belum diaudit).

Sampai tanggal pengumuman ini, di seluruh dunia belum ada obat dengan titik target anti PD1-IL2 yang searah (same target) yang telah disetujui untuk dipasarkan.

III. Peringatan Risiko

Berdasarkan persyaratan regulasi terkait di Tiongkok, FXB0871 masih perlu melakukan serangkaian penelitian klinis di wilayah Tiongkok dan memperoleh persetujuan dari otoritas peninjau obat nasional setelah itu baru dapat dipasarkan. Berdasarkan pengalaman pengembangan, terdapat risiko tertentu dalam pengembangan obat, misalnya uji klinis dapat dihentikan karena masalah seperti keamanan dan/atau efektivitas.

Pengembangan obat hingga dipasarkan adalah pekerjaan jangka panjang, terdapat banyak faktor ketidakpastian; mohon perhatian para investor untuk memperhatikan risiko investasi.

Demikian pengumuman ini disampaikan.

Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.

Dewan Direksi

31 Maret 2026

Kode Efek: 600196 Nama Saham: Fosun Pharmaceutical Nomor: 临2026-050

Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd.

Pengumuman tentang Partisipasi dalam Pembentukan Dana Investasi Ekuitas Swasta (Private Equity)

Direksi Perusahaan ini dan seluruh direksi menjamin bahwa isi pengumuman ini tidak memuat catatan yang fiktif, pernyataan yang menyesatkan, atau kelalaian besar apa pun, serta menanggung tanggung jawab hukum atas kebenaran, ketepatan, dan kelengkapan isi pengumuman ini.

Sorotan Isi Penting

● Objek Investasi dan Nilai:

Untuk secara berkelanjutan memperluas jalur pembinaan dan inkubasi proyek inovasi tahap awal di bidang obat dan alat kesehatan (obat & perangkat medis), Grup bermaksud sebagai LP ikut serta mendirikan dana target (terdiri dari dua dana paralel, yaitu Dana Tianjin Fase II dan Dana Hangzhou), yang di antaranya:

1、Dana Tianjin Fase II berencana menghimpun dana sebesar 100,000 juta, di mana: entitas yang dikendalikan Perusahaan (perusahaan pengendali) Suzhou Junming dan Tianjin Junhai masing-masing bermaksud menyetor tunai sebesar 28,800 juta dan 1,000 juta untuk mengajukan bagian setara (mengikuti nilai yang disetor) kepada dana tersebut sebagai LP;

2、Dana Hangzhou berencana menghimpun dana tidak lebih dari 100,000 juta, di mana: anak perusahaan/perusahaan pengendali yang ditunjuk oleh Perusahaan bermaksud sebagai LP menyetor tunai tidak lebih dari 34,800 juta untuk mengajukan bagian setara (mengikuti nilai yang disetor) kepada dana tersebut (nilai setoran aktual yang diajukan mengikuti perjanjian kemitraan yang akan ditandatangani pada akhirnya).

● Rapat Dewan Direksi Kesepuluh ke-26 telah menyetujui hal terkait investasi bersama untuk mendirikan dana paralel dengan pihak non-terafiliasi/non-pihak terhubung; hal ini tidak perlu diajukan untuk persetujuan Rapat Umum Pemegang Saham. Sampai tanggal pengumuman ini, investor lain Dana Hangzhou belum sepenuhnya ditentukan; jika investor lain yang ikut menghimpun Dana Hangzhou merupakan pihak terafiliasi/pihak terhubung, maka Perusahaan akan, sesuai dengan aturan pencatatan tempat perdagangan saham dan ketentuan terkait seperti “Anggaran Dasar Perusahaan”, menjalankan prosedur persetujuan yang sesuai untuk kedua kalinya.

● Peringatan Risiko Khusus:

1、Berdasarkan rencana penghimpunan, dana target terdiri dari dua dana paralel, yaitu Dana Tianjin Fase II dan Dana Hangzhou, dan perlu secara bersama-sama melaksanakan investasi eksternal dengan syarat: masing-masing menyelesaikan penghimpunan, memperoleh pendaftaran di asosiasi dana internasional (中基协), dan memenuhi ketentuan kondisi mekanisme keputusan masing-masing.

Sampai tanggal pengumuman ini, (1) perjanjian kemitraan Dana Tianjin Fase II telah ditandatangani, namun belum menyelesaikan setoran modal aktual; (2) Dana Hangzhou masih berada pada tahap penghimpunan, investor lain dan nilai setoran modal yang diajukan masing-masing belum sepenuhnya ditentukan, dan perjanjian kemitraan belum ditandatangani; sehingga, kondisi penghimpunan aktual dana tersebut masih mengandung ketidakpastian. Oleh karena itu, apakah dana target dapat menyelesaikan penghimpunan dan melaksanakan investasi eksternal, masih terdapat ketidakpastian.

2、Proyek yang direncanakan untuk diinvestasikan oleh dana target dapat dipengaruhi oleh banyak faktor (termasuk namun tidak terbatas pada) seperti kebijakan dan peraturan, kondisi ekonomi, siklus industri, perubahan pasar, kondisi operasional dari aset/objek investasi, dan lainnya, serta periode investasi yang relatif panjang; mungkin terdapat risiko seperti tidak dapat mewujudkan imbal hasil yang diharapkan, atau tidak dapat melakukan exit secara tepat waktu dan efektif, dan tidak ada komitmen pengembalian pokok maupun imbal hasil minimum.

I. Gambaran Umum

Untuk secara berkelanjutan memperluas jalur pembinaan dan inkubasi proyek inovasi tahap awal di bidang obat dan alat kesehatan, Grup bermaksud sebagai LP ikut serta mendirikan dana target (terdiri dari dua dana paralel, yaitu Dana Tianjin Fase II dan Dana Hangzhou). Dana paralel tersebut, dengan memenuhi ketentuan yang disepakati dalam mekanisme keputusan masing-masing, akan secara bersama-sama melaksanakan investasi eksternal; berdasarkan hal tersebut:

1、Pada 31 Maret 2026, entitas yang dikendalikan Perusahaan, Suzhou Junming dan Tianjin Junhai, bersama dengan 3 investor pihak lain, menandatangani “Kontrak Kemitraan Dana Tianjin Fase II”, untuk secara bersama-sama mendirikan Dana Tianjin Fase II. Dana tersebut merencanakan untuk menghimpun dana sebesar 100,000 juta; sampai tanggal pengumuman ini (yaitu 31 Maret 2026, yang selanjutnya sama), rincian setoran modal yang diajukan oleh masing-masing investor Dana Tianjin Fase II adalah sebagai berikut:

Satuan: juta RMB

Catatan 1: Proporsi aktual kepemilikan masing-masing pihak atas bagian dana tersebut mengikuti kondisi setoran modal aktual pada akhirnya.

Catatan 2: Merupakan entitas yang dikendalikan oleh Perusahaan.

Setelah Dana Tianjin Fase II didirikan, dana tersebut akan menjadi perusahaan asosiasi milik Perusahaan.

2、Anak perusahaan/perusahaan pengendali yang ditunjuk oleh Grup bermaksud sebagai LP bersama dengan investor lain untuk menyetor modal guna mendirikan Dana Hangzhou. Dana Hangzhou berencana menghimpun dana tidak lebih dari 100,000 juta. Di antaranya: anak perusahaan/perusahaan pengendali yang ditunjuk Perusahaan bermaksud menyetor tunai tidak lebih dari 34,800 juta (nilai setoran modal yang diajukan aktual mengikuti perjanjian kemitraan yang ditandatangani pada akhirnya). Sampai tanggal pengumuman ini, Dana Hangzhou masih berada dalam proses penghimpunan; investor lain belum sepenuhnya ditentukan, dan perjanjian kemitraan belum ditandatangani. Kondisi penghimpunan Dana Hangzhou mengikuti perjanjian kemitraan yang ditandatangani pada akhirnya dan ketentuan dalam perjanjian tersebut.

Nilai setoran modal yang diajukan oleh setiap investor dalam Dana Tianjin Fase II dan Dana Hangzhou ditentukan oleh masing-masing pihak melalui konsultasi yang adil berdasarkan dana yang diperlukan sesuai arah investasi dana dan proporsi setoran modal yang direncanakan masing-masing pihak.

Grup bermaksud menggunakan dana sendiri dan/atau dana yang dihimpun untuk membayar imbalan investasi dalam transaksi ini.

Rapat Dewan Direksi Kesepuluh ke-26 telah menyetujui hal terkait investasi bersama mendirikan dana paralel dengan pihak non-terafiliasi/pihak non-pihak terhubung. Hal ini tidak perlu diajukan untuk persetujuan Rapat Umum Pemegang Saham. Sampai tanggal pengumuman ini, investor lain Dana Hangzhou belum sepenuhnya ditentukan; jika investor lain yang ikut dalam penghimpunan Dana Hangzhou merupakan pihak terafiliasi/pihak terhubung, maka Perusahaan akan, sesuai dengan aturan pencatatan tempat perdagangan saham dan ketentuan terkait seperti “Anggaran Dasar Perusahaan”, menjalankan prosedur persetujuan yang sesuai untuk kedua kalinya.

II. Profil Pihak-pihak Investor Lain di Luar Grup

(a) Investor lain Dana Tianjin Fase II

1、Xingyao Nomor Dua

Xingyao Nomor Dua didirikan pada Januari 2026, berdomisili di Kota Tianjin; Kode Kredit Sosial Terpadu adalah 91120116MAK6HK6P9Q; partner pelaksana adalah Shanghai Jiany ian. Ruang lingkup usaha Xingyao Nomor Dua mencakup: manajemen perusahaan; konsultasi manajemen perusahaan; layanan konsultasi informasi (tidak termasuk layanan konsultasi informasi yang memerlukan izin).

Sampai tanggal pengumuman ini, bagian aset yang telah diajukan oleh Xingyao Nomor Dua sebesar 1,000 juta, yang mana: GP Shanghai Jiany ian memiliki 1% bagian kemitraan; LP Fosun Qihang dan Fosun Pharmaceutical Industrial masing-masing memiliki 50% dan 49% bagian kemitraan; Liu Xiaohua adalah pengendali aktualnya.

Karena Xingyao Nomor Dua adalah perusahaan baru yang didirikan pada Januari 2026, sampai tanggal pengumuman ini, perusahaan tersebut belum menyiapkan laporan keuangan.

Berdasarkan penelusuran yang wajar sampai tanggal pengumuman ini, Xingyao Nomor Dua tidak memiliki saham Perusahaan secara langsung atau tidak langsung dan juga tidak memiliki rencana untuk meningkatkan kepemilikan saham Perusahaan.

2、Dana Industri Haihe

Dana Industri Haihe didirikan pada Maret 2017, berdomisili di Kota Tianjin; Kode Kredit Sosial Terpadu adalah 91120118MA05P9BE7G; partner pelaksana adalah Tianjin Haihe Industrial Fund Management Co., Ltd. Ruang lingkup usaha Dana Industri Haihe mencakup investasi pada perusahaan yang belum terdaftar, investasi pada saham penerbitan non-publik perusahaan terdaftar, serta layanan konsultasi terkait. Dana Industri Haihe telah menyelesaikan pendaftaran dana swasta di 中基协, dengan nomor dana SY4981.

Sampai tanggal pengumuman ini, bagian aset yang telah diajukan oleh Dana Industri Haihe sebesar 2,005,000 juta dan bagian aset yang telah disetor aktual sekitar 1,479,690 juta; di antaranya: GP Tianjin Haihe Industrial Fund Management Co., Ltd. dan LP Tianjin Municipal Finance Bureau masing-masing memiliki sekitar 0,2494% dan 99,7506% bagian kemitraan; Tianjin Municipal Finance Bureau adalah pengendali aktualnya.

Berdasarkan penelusuran yang wajar sampai tanggal pengumuman ini, Dana Industri Haihe tidak memiliki hubungan terafiliasi dengan Perusahaan, tidak memiliki saham Perusahaan secara langsung atau tidak langsung, dan juga tidak memiliki rencana untuk meningkatkan kepemilikan saham Perusahaan. Selain ketentuan terkait pendirian Dana Tianjin Fase II yang akan diikuti bersama dengan anak usaha/perusahaan pengendali Perusahaan, Fosun Pharmaceutical Industrial, dan Tianjin Xinghai sebagai LP (limited partnership) untuk mendirikan Tianjin Fosun Haihe Medical Health Industry Fund Partnership Enterprise (Limited Partnership) serta ketentuan terkait untuk partisipasi pendirian Dana Tianjin Fase II sebagaimana dijelaskan di bawah ini, Perusahaan tidak memiliki pengaturan kepentingan terkait lainnya dengan Perusahaan, dan juga tidak memiliki pengaturan apa pun dengan pihak ketiga yang dapat mempengaruhi kepentingan Perusahaan.

3、Dana Industri Kawasan Berikat

Dana Industri Kawasan Berikat didirikan pada Desember 2024, berdomisili di Kota Tianjin; Kode Kredit Sosial Terpadu adalah 91120116MAE83FKX46; partner pelaksana adalah Tianjin Bonded Capital Private Fund Management Co., Ltd. Ruang lingkup usaha Dana Industri Kawasan Berikat mencakup kegiatan seperti investasi ekuitas melalui dana swasta, manajemen investasi, manajemen aset, dan lain-lain (hanya dapat dilakukan setelah menyelesaikan registrasi dan pendaftaran di 中基协); serta kegiatan investasi dengan dana sendiri. Dana Industri Kawasan Berikat telah menyelesaikan pendaftaran dana swasta di 中基协, dengan nomor dana SASM80.

Sampai tanggal pengumuman ini, bagian aset yang telah diajukan oleh Dana Industri Kawasan Berikat sebesar 1,000,000 juta, dan GP Tianjin Bonded Capital Private Fund Management Co., Ltd. serta LP Tianjin Port Bonded Zone Finance Bureau masing-masing memiliki 0,10% dan 99,90% bagian kemitraan; Tianjin Port Bonded Zone Finance Bureau adalah pengendali aktualnya.

Berdasarkan laporan manajemen Dana Industri Kawasan Berikat (basis laporan individual, belum diaudit), per 31 Desember 2025, total aset Dana Industri Kawasan Berikat sebesar 14,902 juta, ekuitas pemilik sebesar 14,900 juta; pada tahun 2025, Dana Industri Kawasan Berikat memperoleh pendapatan usaha sebesar 0 yuan dan laba bersih sebesar -900 ribu yuan.

Berdasarkan penelusuran yang wajar sampai tanggal pengumuman ini, Dana Industri Kawasan Berikat tidak memiliki hubungan terafiliasi dengan Perusahaan, tidak memiliki saham Perusahaan secara langsung atau tidak langsung, dan juga tidak memiliki rencana untuk meningkatkan kepemilikan saham Perusahaan. Selain ketentuan terkait partisipasi pendirian Dana Tianjin Fase II sebagaimana dijelaskan di bawah ini, Perusahaan tidak memiliki pengaturan kepentingan terkait lainnya, dan juga tidak memiliki pengaturan apa pun dengan pihak ketiga yang dapat mempengaruhi kepentingan Perusahaan.

(b) Investor lain Dana Hangzhou

Sampai tanggal pengumuman ini, Dana Hangzhou masih dalam proses penghimpunan, dan selain Grup, investor lain belum sepenuhnya ditentukan.

III. Profil Dasar Dana Target

Dana target direncanakan terdiri dari dua dana paralel, yaitu Dana Tianjin Fase II dan Dana Hangzhou. Fokusnya adalah melakukan inkubasi proyek tahap awal dalam bidang obat dan alat kesehatan serta berpartisipasi pada proyek tahap pertumbuhan, dan mencapai peningkatan nilai modal.

(a) Dana Tianjin Fase II

1、Skala: rencana penghimpunan dana sebesar 100,000 juta.

2、Ruang lingkup usaha (rencana): venture capital (hanya untuk investasi pada perusahaan yang belum terdaftar); kegiatan seperti investasi ekuitas, manajemen investasi, manajemen aset melalui dana swasta, dan lain-lain (harus menyelesaikan pencatatan dan pendaftaran di 中基协 sebelum melakukan kegiatan usaha).

3、

Lihat Asli
Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.
  • Hadiah
  • Komentar
  • Posting ulang
  • Bagikan
Komentar
Tambahkan komentar
Tambahkan komentar
Tidak ada komentar
  • Sematkan