Pil obat penurun berat badan Eli Lilly baru saja mendapatkan persetujuan FDA

Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat menyetujui obat penurun berat badan oral baru Eli Lilly $LLY +5.82%'s, kata perusahaan tersebut pada hari Rabu, menjadikannya satu-satunya pil GLP-1 di pasar yang bisa diminum kapan saja tanpa pembatasan pada makanan atau air.

Obat tersebut, yang secara generik dikenal sebagai orforglipron, akan dijual sebagai tablet sekali sehari. Lilly mengatakan pihaknya akan meluncurkannya pertama kali melalui LillyDirect sebelum memperluas ke apotek tradisional dan platform layanan kesehatan jarak jauh dalam beberapa minggu berikutnya.

Konten Terkait

United Airlines dan pramugari mencapai kesepakatan sementara dengan bonus senilai $740 juta

Boeing mendapatkan kesepakatan rudal besar dengan Pentagon — dan sahamnya melonjak 5%

Bagi mereka yang tidak memiliki asuransi, harga bulanan bervariasi menurut tingkat dosis, mulai dari $149 hingga $349. Lilly menawarkan kupon yang dapat menurunkan biaya bulanan yang harus dibayar sendiri hingga $25 untuk pasien yang memiliki asuransi komersial.

Dalam uji klinis Fase 3 ATTAIN-1, peserta yang tetap pada dosis tertinggi Foundayo kehilangan rata-rata 27,3 pon, atau 12,4% dari berat badan, dibandingkan dengan 2,2 pon pada kelompok plasebo. Uji coba tersebut melibatkan lebih dari 3.100 peserta di beberapa negara selama 72 minggu.

Berbeda dengan terapi GLP-1 yang disuntikkan seperti Zepbound, yang memerlukan metode produksi yang kompleks, Foundayo termasuk kelas molekul kecil yang lebih mudah diproduksi dan diskalakan secara global, kata CEO Eli Lilly Dave Ricks kepada CNBC. Ricks mengatakan perusahaan telah berupaya mendapatkan persetujuan dari regulator di puluhan negara sebelum rilis global yang lebih luas.

Persetujuan FDA atas obat ini menempatkannya sebagai kompetitor langsung terhadap pil Wegovy milik Novo Nordisk, yang melampaui 600.000 resep pada bulan Maret, menurut CNBC. Kedua perusahaan menyamakan satu sama lain pada harga tingkat awal, dengan menetapkan dosis terendah mereka sebesar $149 per bulan untuk pasien yang tidak memiliki asuransi setelah kesepakatan dengan pemerintahan Trump.

Kinerja penurunan berat badan klinis Foundayo, sekitar 12,4% dari berat badan, tertinggal dari pengurangan sekitar 16,6% yang dicapai pil Novo dalam studi tahap akhir mereka. Sebaliknya, pil Wegovy dilengkapi instruksi asupan yang ketat, yang mengharuskan pasien berpuasa dan membatasi asupan air sebelum meminumnya di awal hari mereka.

“Kami ingin orang-orang menggunakan obat yang sesuai dengan tujuan kesehatan mereka,” kata Ricks. “Jika ada Lilly di kemasannya, itulah tujuan yang kami kejar.”

Angka konsensus FactSet yang dilaporkan oleh CNBC memproyeksikan bahwa obat ini akan menghasilkan $14,79 miliar per tahun dalam lima tahun, sekitar setengah dari perkiraan $24,68 miliar untuk Zepbound suntik milik Lilly.

Foundayo memiliki peringatan termasuk potensi risiko tumor tiroid dan kanker tiroid. Efek samping yang paling umum meliputi konstipasi, diare, sakit kepala, mual, dan muntah.

📬 Daftar untuk Daily Brief

Pembaruan gratis, cepat, dan seru tentang ekonomi global, dikirim setiap hari kerja pada pagi hari.

Daftarkan saya