Total volume perdagangan selama tiga bulan pertama telah melebihi 60 miliar dolar AS! Selain kontribusi pendapatan, apa lagi yang bisa dibawa BD kepada perusahaan farmasi China

Tanya AI · Bagaimana kerja sama BD dapat membentuk ulang jalur globalisasi perusahaan farmasi China?

Jumlah dan kualitas obat inovatif dari Tiongkok sedang terus meningkat.

Berdasarkan data yang diungkapkan Badan Pengawas Produk Medis Nasional (NMPA) pada 28 Maret, selama tiga bulan pertama tahun ini, total nilai transaksi izin keluar (BD) untuk obat inovatif dari Tiongkok telah melampaui 60 miliar dolar AS, mendekati setengah dari total seluruh tahun 2025; sementara itu, hingga 27 Maret, pada 2026 Tiongkok telah menyetujui 10 obat inovatif, di antaranya 8 obat merupakan produksi dalam negeri.

Performa positif obat inovatif Tiongkok telah tercermin dalam laporan keuangan perusahaan-perusahaan obat inovatif. Baru-baru ini, sejumlah perusahaan farmasi yang terdaftar menerbitkan laporan keuangan 2025. Reporter dari The Paper (澎湃新闻) mencatat bahwa kontribusi pendapatan BD obat inovatif terhadap pertumbuhan kinerja perusahaan farmasi semakin jelas, dan diperkirakan akan berlanjut.

Pada malam 29 Maret, Hansoh Pharmaceutical (3692.HK) merilis laporan kinerja 2025, dengan total pendapatan sekitar 15,028 miliar yuan, naik 22,6% year-on-year; laba sekitar 5,555 miliar yuan, naik 27,1% year-on-year. Di antaranya, pendapatan penjualan obat inovatif dan produk kerja sama mencapai 12,354 miliar yuan, naik tajam 30,4% year-on-year, dan porsi terhadap total pendapatan meningkat menjadi 82,2%.

Menurut penjelasan Hansoh Pharmaceutical, indikator inti seperti pendapatan, laba, dan belanja R&D telah mencatat pertumbuhan lebih dari 20% selama tiga periode laporan berturut-turut, dengan laju pertumbuhan pendapatan obat inovatif dan produk kerja sama yang terus bertahan di atas 30%. Dalam hal License out, Hansoh Pharmaceutical pada 2025 mencapai tiga kerja sama otorisasi keluar kepada pihak eksternal, dengan total nilai transaksi 4,54 miliar dolar AS; dalam tiga tahun terakhir, total nilai transaksi otorisasi kumulatif melebihi 9 miliar dolar AS.

Pendapatan obat inovatif dari Jiangsu Hengrui Medicine (600276.SH; 1276.HK) juga sangat menggembirakan. Dalam laporan keuangan yang dipublikasikan pada 25 Maret, Hengrui Medicine menunjukkan bahwa pendapatan penjualan obat inovatif mencapai 16,342 miliar yuan, naik 26,09% year-on-year, dan porsi terhadap pendapatan penjualan obat sebesar 58,34%. Hengrui Medicine bahkan menegaskan dalam bagian rencana operasi di laporan tahunan bahwa perusahaan menargetkan agar pendapatan penjualan obat inovatif pada 2026 mengalami pertumbuhan lebih dari 30%. Dalam bidang BD, pada 2025 Hengrui Medicine mencapai 5 transaksi ekspansi bisnis obat inovatif luar negeri. Tercermin pada kinerja: pendapatan lisensi keluar 3,392 miliar yuan, naik 25,62% year-on-year.

Baik untuk obat inovatif maupun BD, semuanya berasal dari investasi besar perusahaan-perusahaan obat dalam riset dan pengembangan. Menurut laporan keuangan Hansoh Pharmaceutical, pada 2025 belanja R&D perusahaan mencapai 3,358 miliar yuan, naik 24,3% year-on-year, dan porsi terhadap total pendapatan sekitar 22,3%; Hengrui Medicine total investasi R&D sepanjang tahun mencapai 8,724 miliar yuan, atau 27,58% dari pendapatan operasi, di antaranya belanja R&D yang dikapitalisasi 6,961 miliar yuan.

Selain capaian BD yang sudah ada, BD bernilai besar berikutnya dari obat inovatif Tiongkok akan datang dari mana? Dari pemetaan jalur (pipeline) yang ada, beberapa perusahaan terkemuka telah menyiapkan produk yang berpotensi global.

Sebagai contoh, China Biologic Products (1177.HK) pada 2025 meraih pendapatan 31,83 miliar yuan, naik 10,3% year-on-year; laba bersih yang disesuaikan yang dapat diatribusikan kepada pemegang saham 4,54 miliar yuan, melonjak 31,4% year-on-year, dan mencatat pertumbuhan dua digit selama empat periode laporan berturut-turut. Pada awal 2026, China Biologic Products bekerja sama secara global dengan raksasa farmasi global Sanofi untuk mencapai kerja sama global atas inhibitor JAK/ROCK, rovalcitinib. Hal ini menciptakan rekor nilai transaksi tertinggi dalam bidang transplantasi. Secara umum, di kalangan industri, diyakini bahwa China Biologic Products memiliki peluang untuk kerja sama BD yang dapat diterapkan di berbagai bidang.

Di bidang onkologi, LM‑302 (Claudin18.2 ADC) yang diposisikan China Biologic Products adalah produk sejenis pertama di dunia yang menyelesaikan pendaftaran uji klinis fase III dan memulai perekrutan. Produk ini menunjukkan aktivitas antikanker yang jelas pada tumor sistem pencernaan seperti kanker lambung, kanker pankreas, dan kanker saluran empedu. Saat ini, untuk kanker lambung fase III lini ketiga produk ini telah menyelesaikan perekrutan, fase III lini pertama kanker lambung telah dimulai, dan kanker pankreas lini pertama berada pada tahap fase II; data terkait diperkirakan akan diungkapkan pada konferensi ESMO. Dalam jalur metabolisme dan penurunan berat badan, HJY‑10 (INHBE siRNA) dari China Biologic Products, bersama sejumlah produk lain, berpotensi memasuki tahap klinis dalam tahun ini; GLP‑1 oral small molecule berada pada fase klinis I untuk indikasi penurunan berat badan dan diabetes; ActivinR2 injeksi juga direncanakan untuk mencapai pendaftaran bersama dua negara AS dan Tiongkok pada pertengahan tahun, yang menunjukkan jalur pengembangan menuju globalisasi.

Baik dari data makro maupun contoh spesifik, dapat terlihat bahwa obat inovatif Tiongkok sedang mempercepat integrasi ke dalam ekosistem inovasi farmasi global. Ada pandangan dari kalangan industri bahwa transaksi BD bukan hanya sekadar “melengkapi pendapatan”, tetapi juga memperbesar nilai inovasi melalui kerja sama global, mendiversifikasi risiko riset dan pengembangan, serta lebih awal mewujudkan potensi jangka panjang, sehingga membentuk ulang jalur pertumbuhan perusahaan farmasi Tiongkok.

Bisakah obat inovatif Tiongkok yang melakukan BD ke luar negeri benar-benar membuka pasar internasional? Salah satu obat inovatif yang menjadi perhatian pasar adalah inveositumab? (PD‑1/VEGF bispesifik) dari Kangfang Biotech (9926.HK), yaitu invevoc? (依沃西单抗). Invewocy? Invewos? (依沃西单抗) adalah salah satu obat inovatif yang mendapat sorotan. Invewoc? (依沃西单抗) merupakan antibodi PD‑1/VEGF bispesifik pertama di dunia dan satu-satunya yang disetujui untuk dipasarkan. Ini juga merupakan produk andalan dari Kangfang Biotech. Sejak 2022, Kangfang Biotech telah menjalin kerja sama BD dengan perusahaan farmasi AS, Summit. Dalam penelitian HARMONi‑2, invewoc? mengalahkan secara head-to-head “K药” pembrolizumab? (帕博利珠单抗), dan mendapat perhatian tinggi dari komunitas akademik serta industri di seluruh dunia.

Dalam laporan tahunannya, Kangfang Biotech mengungkapkan bahwa berdasarkan hasil terobosan dari penelitian HARMONi internasional multi-pusat, pengajuan BLA atas indikasi untuk kanker paru non-sel kecil non-skuamosa (non-squamous NSCLC) setelah perkembangan terapi lini ketiga dengan EGFR‑TKI generasi ketiga, di mana invewoc? dikombinasikan dengan kemoterapi, sedang dalam penelaian oleh FDA AS, dan berpotensi menjadi obat bispesifik baru orisinal dari Tiongkok pertama yang disetujui di AS.