Saama Biotech, pesaing utama WuXi Biologics, kembali mendapatkan pesanan besar

Tanya AI · Kompetisi Kapasitas Produksi ADC Akan Mengubah Lanskap Pasar?

Samsung Biologics, yang lama tidak menunjukkan aktivitas, tiba-tiba pada 18 Maret mengumumkan ke publik: bekerja sama terbaru dengan Sandoz, bersama-sama mendorong sekitar 5 produk biosimilar obat biologis untuk komersialisasi global.

Satu-satunya produk yang diungkap sebagai yang sudah diketahui adalah biosimilar vedoteli珠单抗 (vedeteli junangk) yang menargetkan α4β7 dalam lini Samsung, dengan kode SB36. Obat ini dikembangkan oleh perusahaan original yaitu Takeda, digunakan untuk mengobati ulcerative colitis dan Crohn’s disease. Menurut data Farmasi/Meds (Mao Fang / “医药魔方”) , obat ini adalah produk biosimilar original dengan penjualan global TOP10 pada tahun 2025, dengan penjualan sepanjang tahun sekitar 6,1 miliar dolar AS, dan tidak menunjukkan tanda-tanda melemah. Sandoz hanya menunggu masa paten perusahaan original berakhir, lalu memanfaatkan kekuatan Samsung Biologics untuk dengan cepat menyerbu pasar.

Hal ini membuat orang tidak bisa tidak teringat pada pesaing lama Samsung Biologics, yakni WuXi Biologics. Di antara perusahaan CDMO biomedis di Asia, kekuatan Samsung Biologics dan WuXi Biologics adalah yang paling diakui secara global. Meski beberapa tahun terakhir geopolitik mendorong perusahaan farmasi Eropa dan Amerika untuk mengalihkan pesanan ke Korea, Jepang, India, dan wilayah lain, WuXi Biologics terus mempertahankan keunggulannya sendiri. Terutama setelah pada 2023 skala pendapatan Samsung Biologics terus melampaui WuXi Biologics, pada 2025 justru dikejar oleh WuXi Biologics.

Berdasarkan prakiraan laba yang dirilis WuXi Biologics pada 11 Februari, pendapatan penuh tahun 2025 sekitar 3,157 miliar dolar AS, naik sekitar 16,7%; sedangkan pada 21 Januari Samsung Biologics merilis laporan keuangan, pendapatan penuh tahun sekitar 3,1 miliar dolar AS.

Namun perbedaan cara berpikir kedua pihak masih sangat jelas: Samsung Biologics bersikeras bahwa biosimilar adalah arah perkembangan, sementara WuXi Biologics justru membuka bisnis ke berbagai arah, berupaya memperbesar cakupan usahanya. Perebutan antara kedua perusahaan ini akan semakin sengit dalam beberapa tahun ke depan.

Biosimilar masih terus “meledak” dalam penjualan

Samsung Biologics sudah sangat familiar dengan rangkaian proses “menghindari paten dengan paket peniruan (generik) + promosi oleh mitra”. Biosimilar vedoteli珠单抗 yang bekerja sama dengan Sandoz kali ini pun mengikuti jalur tersebut.

Faktanya, berdirinya Samsung Biologics memang ditujukan untuk biosimilar. Pada 2011, Samsung Biologics didirikan. Saat itu, globalisasi industri farmasi sedang perlahan memasuki era “tebing paten”, Samsung Group percaya bahwa suatu hari antibodi—yang diwakili oleh antobodi—juga akan masuk ke tebing paten, sehingga Samsung menginvestasikan pembentukan Samsung Biologics. Pasar utama biosimilar terutama mengarah ke Amerika Serikat, dan Samsung sangat optimis terhadapnya.

Namun, “ledakan besar” biosimilar yang dibayangkan tidak kunjung datang. Ketika waktu beralih ke sekitar 2021, data kinerja WuXi Biologics dari berbagai sudut masih terlihat lebih menonjol dibanding Samsung Biologics. Tetapi seiring dampak faktor seperti geopolitik dan industri manufaktur obat yang memasuki musim dingin terhadap industri CXO Tiongkok, sebagai opsi cadangan untuk pasar Eropa dan Amerika, Samsung Biologics didorong ke panggung global, dan masa kenaikan perusahaan pun mulai.

Samsung Biologics pernah merilis sebuah laporan riset pasar yang menilai bahwa biosimilar dengan harga yang lebih rendah sedang mendominasi pasar farmasi AS. Misalnya, secara global sudah ada 9 biosimilar untuk adalimumab; setiap produk memiliki perbandingan versi harga tinggi dan harga rendah yang lebih murah dari produk asli “Humira (修美乐)” berkisar 5%-81%. Tahun lalu, penjualan “Humira” turun 50% secara year-on-year; dulunya “raja obat” kini sudah jatuh dari takhta.

Hingga saat ini, Samsung Biologics telah meluncurkan lebih dari sepuluh produk biosimilar. Selain adalimumab, juga ada biosimilar seperti trastuzumab dan bevacizumab. Menurut data laporan keuangan, segmen ini pada tahun 2024 pendapatannya sudah mencapai sekitar 1 miliar dolar AS, menyumbang kira-kira 30% dari total pendapatan perusahaan. Tahun lalu, pendapatan bagian ini terus meningkat; porsi terhadap total pendapatan mendekati 40%.

Masih akan ada banyak obat biosimilar yang patennya akan kedaluwarsa di kemudian hari. Ini berarti Samsung Biologics masih bisa mengejar gelombang berikutnya. Namun pihak produsen obat original juga bukan pihak yang mudah. Masa perlindungan regulatori untuk vedoteli珠单抗 Takeda memang berakhir pada bulan Mei tahun ini, tetapi dalam laporan tahunan terbaru, Takeda secara jelas menyebutkan bahwa beberapa paten inti baru berakhir pada tahun 2032. Takeda menyatakan bahwa “setiap biosimilar yang ingin上市 sebelum 2032 harus menyelesaikan risiko pelanggaran paten terkait dan masalah validitas/efektivitas.”

Bisnis ADC yang sudah mulai direbut di Tiongkok

Dalam setahun terakhir, proses legislasi undang-undang keamanan hayati AS sempat mandek, karena WuXi Biologics tidak memiliki faktor gangguan eksternal yang terlalu jelas, bisnisnya pun masuk kembali ke jalur yang benar. Selain itu, WuXi Biologics juga memiliki anak perusahaan kuat, WuXi AppTec/“药明合联”, yang menonjol di bidang ADC yang lebih spesifik. Proses produksi ADC rumit, melibatkan banyak tahapan; satu perusahaan saja sulit menyelesaikan semuanya, sehingga tingkat outsourcing produksi ADC mencapai 70%, secara signifikan lebih tinggi dibanding obat biologis lainnya.

WuXi AppTec/“药明合联” saat ini bisa memberi WuXi Biologics banyak kontribusi kinerja, dan ke depan bisnis segmen ini akan sangat stabil. Data dari laporan riset menunjukkan bahwa diperkirakan ukuran pasar CDMO obat ADC di Tiongkok akan meningkat dari 8,3 miliar dolar AS menjadi 24,5 miliar dolar AS pada 2026-2030. Namun bisnis ADC Samsung Biologics mungkin akan segera menyusul, berdasarkan kinerja perusahaan tahun 2025: pesanan komersial ADC menjadi dorongan kunci untuk pertumbuhan pendapatan dan laba.

Jumlah pesanan dan kapasitas produksi adalah kunci yang menentukan “urat nadi” perusahaan CDMO. Samsung Biologics dan WuXi AppTec/“药明合联” sama-sama berlomba memperbesar kapasitas. Pada 14 Januari tahun ini, WuXi AppTec/“药明合联” membeli Dongyao Pharmaceutical dengan kapasitas produksi 20 ribu liter dengan harga 3,1 miliar dolar Hong Kong, dengan premium 99%, dengan harapan menambah keunggulan kapasitas; pada bulan April tahun lalu, Samsung Biologics—pabrik ke-5 khusus untuk produksi obat ADC di Songdo, Korea Selatan—secara resmi mulai beroperasi, dengan kapasitas 180 ribu liter. Ditambah pabrik yang sudah beroperasi sebelumnya, pada akhir 2025 total kapasitas produksi Samsung Biologics mencapai 785 ribu liter, nyaris menyamai jumlah total milik WuXi Biologics dan WuXi AppTec/“药明合联”.

Selain itu, Samsung Biologics memperkirakan bahwa pabrik nomor 5 belum sepenuhnya masuk ke volume penuh, yang akan membantu mencapai pertumbuhan pendapatan 15%~20% pada 2026. Di samping itu, Samsung Biologics berencana membangun pabrik ke-6, dan pabrik tersebut juga akan memiliki kemampuan produksi ADC; kapasitas tambahan sekitar 180 ribu liter, diperkirakan selesai pada tahun 2027.

WuXi Biologics juga tidak perlu terlalu panik. Samsung Biologics hanya menaruh perhatian pada model “ladder panjang dan salju tebal” (long runway, thick snow), yakni hanya mengerjakan CDMO; sedangkan WuXi Biologics adalah salah satu dari sedikit perusahaan di industri yang fokus memperhatikan dari riset tahap awal hingga produksi skala besar, yaitu perusahaan CRDMO end-to-end. Justru karena kelangkaan seperti ini, pada Februari tahun ini, Goldman Sachs menaikkan peringkat beli untuk WuXi Biologics.

Ditulis oleh丨Miao Miao

Editor丨Jiang Yun Jia Ting

Operasional｜23

Ilustrasi｜China Vision