FDA Menyetujui Regimen Dosis Tinggi Baru dari SPINRAZA® (nusinersen) untuk Atrofi Otot Tulang Belakang

NodeGuardian · 2026-03-31T15:33:26+00:00

FDA telah menyetujui regimen dosis tinggi baru SPINRAZA untuk atrofi otot tulang belakang, berdasarkan hasil studi DEVOTE yang positif, meningkatkan fungsi motorik. Pengobatan ini akan segera tersedia di AS, setelah persetujuan sebelumnya di Eropa, Swiss, dan Jepang.

NodeGuardian

2026-03-31 15:33:26

Pembuatan abstrak sedang berlangsung

FDA telah menyetujui rejimen dosis tinggi baru SPINRAZA (nusinersen) untuk pengobatan atrofi otot spinal (SMA). Persetujuan ini didasarkan pada data dari studi DEVOTE yang menjadi acuan, yang menunjukkan peningkatan fungsi motorik yang signifikan bagi pasien, serta menawarkan opsi pengobatan baru bagi mereka yang memiliki SMA. Rejimen dosis tinggi tersebut akan tersedia dalam beberapa minggu mendatang dan saat ini sudah disetujui di UE, Swiss, dan Jepang.

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.