Apakah Saham Biotek Flaming Hot Ini Layak Dibeli?

Pada 4 Juni, perusahaan bioteknologi small-cap Kezar Life Sciences (KZR 2.36%) mengumumkan hasil pembaruan fase 1/2 dari sebuah studi klinis yang mengevaluasi KZR-616 untuk pengobatan pasien dengan lupus eritematosus sistemik (SLE) dengan dan tanpa lupus nefritis (LN). Para investor tampaknya menyukai data tersebut. Menjelang penutupan pasar, saham naik 73.38% menjadi $7.75, mendorong kapitalisasi pasar perusahaan mendekati $300 juta. Pada minggu berikutnya, saham kembali turun menjadi $5.58.

Apakah perusahaan akan menjadi sosok pembuat gebrakan dalam mengembangkan kandidat terapi untuk kebutuhan medis yang signifikan ini? Mari kita cari tahu.

Sumber gambar: Getty Images.

KZR-616 adalah inhibitor imunoproteasom selektif first-in-class dan merupakan satu-satunya obat eksperimental Kezar yang sejauh ini berhasil masuk ke tahap uji klinis. Perusahaan menyebutnya “Pendekatan novel untuk menyelaraskan sistem kekebalan.” Selain SLE dan LN, obat ini sedang diteliti pada empat indikasi autoimun lainnya, termasuk dermatomiositis, polimiositis, anemia hemolitik autoimun, dan trombositopenia imun. Ada sedikit hingga tidak ada terapi yang disetujui untuk indikasi-indikasi tersebut di AS dan UE, dan secara keseluruhan ukuran populasi pasien yang dapat dijangkau mencapai 360,000 hanya di AS.

Semua uji klinis KZR-616 saat ini masih berada di fase 1/2. Perusahaan memperkirakan data dari semua studi kecuali yang untuk SLE/LN akan dirilis sebagai data ringkas (top-line) setelah 2021. Untuk SLE/LN, data top-line sementara pada uji coba 39 pasien dirilis pada 4 Juni.

Seperti apa tampilan datanya?

Dalam satu kohort, dua dari dua pasien dengan LN melaporkan penurunan 50% proteinuria sebagaimana diukur dengan rasio protein urin terhadap kreatinin (UPCR). Namun, apakah nilai tersebut merupakan indikasi efektivitas masih sangat diperdebatkan. Saat ini, Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mensyaratkan obat eksperimental yang menargetkan LN untuk menunjukkan respons renal lengkap sebagai prasyarat untuk persetujuan. Salah satu metrik dalam endpoint respons renal lengkap adalah bahwa UPCR pasien harus kurang dari 0.5 mg/mg untuk memenuhi syarat.

Sayangnya, tidak satu pun dari kedua pasien yang menerima KZR-616 mengalami penurunan kadar UPCR mereka hingga di bawah 0.5 mg/mg setelah perawatan. Telah diketahui bahwa 30% hingga 50% pasien yang diberikan obat standar perawatan untuk mengobati LN akan menunjukkan penurunan 50% UPCR setelah perawatan. Karena itu, apakah KZR-616 dapat menyamai atau mengungguli efektivitas standar perawatan yang ada masih harus dilihat.

Sementara itu, 16 pasien SLE yang dapat dievaluasi memang menunjukkan penurunan signifikan dalam tujuh metrik: aktivitas penyakit, tingkat keparahan penyakit, jumlah sendi yang nyeri, jumlah sendi yang bengkak, dan tiga penilaian terhadap perkembangan penyakit. Dengan demikian, Kezar mungkin menemukan sesuatu dalam penelitiannya terhadap KZR-616.

Apakah perusahaan layak dibeli sekarang?

Perusahaan mengharapkan rilis data interim lebih lanjut sepanjang tahun, termasuk dari satu kohort pasien yang menerima plasebo. Selain itu, Kezar memiliki lebih dari $123 juta dalam kas dan investasi di neracanya, yang jumlahnya lebih dari cukup untuk menutup kerugian operasionalnya sebesar $10 juta per kuartal. Karena itu, investor tidak perlu mengharapkan adanya dilusi saham apa pun sampai perusahaan menyelesaikan uji klinis fase 1/2 untuk KZR-616 dalam mengobati pasien SLE dengan atau tanpa LN.

Secara keseluruhan, saya bersikap cukup optimistis secara hati-hati terhadap potensi KZR-616 dalam mengobati pasien-pasien tersebut. Untuk memulainya, obat ini mampu menunjukkan efektivitas (meskipun tanpa verifikasi statistik) pada setidaknya 16 pasien dengan berbagai bentuk SLE sejauh ini. Selain itu, obat ini dapat menurunkan tingkat UPCR pasien menjadi 0.6 mg/mg setelah rangkaian perawatan yang panjang (namun tidak di bawah ambang batas UPCR 0.5 yang disyaratkan FDA), dan hasil dari kohort plasebo masih menunggu. Oleh karena itu, investor dengan toleransi yang tinggi terhadap kemungkinan kegagalan mungkin ingin mengambil posisi di Kezar dengan harapan pada hasil fase 1/2 yang sepenuhnya positif.