Lilly: Agonis reseptor insulin glukagon jangka panjang baru disetujui untuk uji klinis di China

K-LinePoet · 2026-03-30T18:04:48+00:00

Eli Lilly Eloralintide mendapatkan persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan China, dan akan melakukan 3 studi klinis fase III global untuk mendukung pendaftaran indikasi pengelolaan berat badan dan lainnya, memenuhi kebutuhan pengobatan pasien obesitas. Obat ini adalah agonis reseptor GLP-1 jangka panjang yang selektif, dirancang untuk menyeimbangkan antara efektivitas dan tolerabilitas.

K-LinePoet

2026-03-30 18:04:48

Pembuatan abstrak sedang berlangsung

5 Maret, menurut kabar dari Eli Lilly (LLY.US), baru-baru ini, Eli Lilly Eloralintide telah disetujui oleh Pusat Evaluasi Obat dari Administrasi Produk Medis Nasional (CDE) China. Secara bersamaan, proyek tersebut akan dijalankan di China dengan 3 uji klinis fase III kunci global. Hal ini dilakukan untuk mendukung pendaftaran produk tersebut di China di masa depan untuk berbagai indikasi seperti manajemen berat badan, guna memenuhi kebutuhan klinis pasien dengan obesitas atau kelebihan berat badan serta pasien yang memiliki komorbiditas terkait. Diharapkan dapat menyediakan lebih banyak opsi perawatan yang efektif dan memiliki tolerabilitas yang baik.

Menurut keterangan, Eloralintide adalah agonis reseptor insulin pankreas yang kuat, selektif, dan berkekuatan panjang (AMYR), yang dapat berikatan dengan afinitas tinggi dengan reseptor insulin pankreas manusia (AMY1R), sambil mempertahankan selektivitas terhadap reseptor kalsitonin manusia (hCTR), sehingga dapat mempertahankan efek penurunan berat badan sekaligus memperbaiki reaksi gastrointestinal, mencapai keseimbangan antara efektivitas dan tolerabilitas.

Kali ini, CDE menyetujui partisipasi China dalam 3 studi global fase III utama Eloralintide, untuk mendukung pengembangan dan pendaftaran global yang bersamaan dari penggunaan Eloralintide secara tunggal atau kombinasi dengan obat insulin gastrointestinal dosis stabil untuk manajemen penurunan berat badan pada dewasa.

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.

2 Suka