Produk "Viagra" secara kolektif menghadapi krisis paruh baya: Eli Lilly menyerahkan hak produk, Baiyunshan mengalami penurunan selama dua tahun berturut-turut

Tanya AI · Bagaimana paten yang kedaluwarsa dan kebijakan pengadaan terpusat (集采) membentuk kembali lanskap pasar obat ED?

Setiap reporter dari 《每日经济新闻》 : Chen Xing Penyunting dari 《每日经济新闻》: Huang Sheng

Di sudut tersembunyi kesehatan pria di Tiongkok, sebuah perang pasar yang telah berlangsung lebih dari dua dekade kini tengah memasuki babak perubahan baru.

Dulu, sebutir pil biru mendefinisikan sebuah era. Sebagai obat oral ED (disfungsi ereksi) pertama di dunia, Viagra milik Pfizer hadir pada 1998, masuk ke Tiongkok pada 2000, dan sejak itu istilah “Weige” menjadi sebutan untuk kategori ini. Menyusul kemudian, Cialis milik Eli Lilly masuk dengan posisi diferensiasi “kerja panjang 36 jam”, membentuk tatanan tiga serangkai pihak asing bersama Viagra dan Levitra milik Bayer. Hingga tahun 2014, Jin Ge milik Baiyunshan tampil sebagai generik tiruan pertama buatan dalam negeri, merobek celah dengan keunggulan harga, mengubah pasar menjadi “merek dalam negeri yang memimpin, obat original tersudut” sebuah tatanan baru.

Namun, ketika waktu sampai pada 2026, kisah di balik ketiga nama ini sedang ditulis ulang. Viagra menghadapi penyusutan berkelanjutan setelah “tebing paten” berakhir, Cialis dipisahkan perlahan-lahan oleh induknya Eli Lilly, sementara Jin Ge—yang sebelumnya terus melaju kencang—juga menemui “krisis paruh baya”-nya sendiri.

“Weige” di pasar Tiongkok selama 20 tahun: obat lama berada di persimpangan nasibnya

Viagra, Cialis, dan Jin Ge semuanya termasuk dalam kelas obat yang sama—inhibitor PDE5. Mekanisme farmakologinya sama, tetapi asal-usul, komponen, dan status mereka di “dunia” obat berbeda sama sekali.

Viagra adalah sumber istilah “Weige”. Zat aktifnya adalah sildenafil sitrat (枸橼酸西地那非), dikembangkan oleh Pfizer, sebagai obat oral ED pertama di dunia, serta simbol utama dari kategori ini. Dalam lebih dari satu dekade setelah peluncurannya, obat ini hampir menguasai pasar global.

Cialis adalah “kebangkitan” dari peringkat kedua. Zat aktifnya adalah tadalafil (他达拉非), dikembangkan oleh Eli Lilly, dan masuk ke Tiongkok pada 2005. Perbedaan terbesar dari Viagra terletak pada durasi efek—Cialis bertahan hingga 36 jam, dan juga merupakan satu-satunya inhibitor PDE5 yang mendapat persetujuan sekaligus untuk mengobati ED dan benign prostatic hyperplasia (BPH, pembesaran prostat jinak).

Jin Ge adalah pendatang belakangan, sekaligus “pengacau”. Komposisinya sepenuhnya sama dengan Viagra—keduanya adalah sildenafil—tetapi Jin Ge adalah obat generik tiruan buatan dalam negeri. Saat diluncurkan pada 2014, Baiyunshan menetapkan strateginya dengan sederhana dan frontal: turunkan harga 30% pada dosis yang sama, kurangi setengah dosis penggunaan untuk sekali minum, sehingga biaya sekali minum pasien lebih rendah 60% dibanding obat original. Tindakan ini memotong dan membentuk tatanan untuk sepuluh tahun berikutnya.

Jika dihitung dari Viagra yang masuk ke pasar Tiongkok pada 2000, selama lebih dari dua dekade, pasar obat urologi pria ini menyuguhkan sejarah perubahan bisnis dari “dominasi monopoli pihak asing” menjadi “penggantian oleh produk dalam negeri”, lalu menuju “pertempuran sengit antar banyak pemain”. Pihak asing beralih dari monopoli ke “pemisahan”, generik tiruan dalam negeri dari fase mendominasi menjadi belok arah ke penurunan—dan obat tua ini kembali berdiri di persimpangan nasibnya.

Di antaranya, sebagai pembuka kategori, Viagra berubah dari “obat ajaib” seharga ratusan yuan per tablet menjadi peserta dalam perang harga, tetapi berbekal akumulasi merek masih menempati tempat di pasar luar rumah sakit.

Sebagai pelaku persaingan yang terdeferensiasi, Cialis beralih dari aset inti Eli Lilly menjadi bisnis non-inti yang dipisahkan; namun setelah beralih ke pasar luar rumah sakit di tangan Menarini, pada 2024 masih mempertahankan penjualan sekitar 9,35 miliar yuan.

Sebagai pelopor pengganti dalam negeri, Jin Ge mulai dari nol lalu naik menjadi nomor satu industri, tetapi terjebak dalam dilema “penurunan volume dan harga sekaligus” dalam pusaran persaingan generik. Sementara itu, batch obat inovatif dalam negeri berikutnya sedang mencoba keluar dari lumpur perang harga dengan diferensiasi nilai klinis.

“Keluarnya Cialis”: dari produk bintang menjadi aset yang dipisahkan

Kisah Cialis adalah buku teks siklus hidup obat original yang khas.

Pada 2007, penjualan global Cialis pertama kali menembus 1,2 miliar dolar AS, hampir menandingi penjualan tahunan Viagra pada masa itu. Pada 2017, penjualan globalnya mencapai puncak 2,323 miliar dolar AS. Namun setelah itu, berakhirnya paten dan guncangan dari generik membuat kurva pertumbuhan ini berbalik tajam.

Di pasar Tiongkok, Cialis juga mengalami pukulan lain. Pada April 2020, paten Cialis untuk penggunaan ED di Tiongkok berakhir. Pada tahun yang sama, tablet tadalafil (他达拉非片) dimasukkan ke dalam daftar pengadaan terpusat negara (第二批国家药品集采目录) batch kedua, dan Eli Lilly gagal memenangkan tender. Pada tahun itu juga, penjualan Cialis di sisi rumah sakit turun hampir 60%. Dampak karena gagal tender pengadaan terpusat langsung terlihat—berdasarkan data 2024, dalam volume penjualan tadalafil di rumah sakit umum, Tianjin Jinrong Pharmaceutical? bukan, “正大天晴” (Zhengda Tianqing) saja mencapai lebih dari 30%, sedangkan Cialis original hanya kurang dari 20%.

Pada 2021, Eli Lilly menjual hak pasar Tiongkok daratan untuk Cialis kepada perusahaan farmasi biotek Italia, Menarini. Saat Eli Lilly melakukan wawancara dengan media, pihaknya menyatakan langkah ini adalah untuk memusatkan sumber daya guna mempercepat pengembangan Eli Lilly di lima bidang terapi utama: diabetes, tumor, penyakit autoimun, nyeri, dan penyakit neurodegeneratif. Produk andalan yang pernah menjadi perhatian besar, sejak saat itu menjadi “aset non-inti” milik induknya.

Kini pemisahan ini masih berlanjut. Pada Maret 2026, Yuli Pharmaceutical (裕利医药) mengumumkan akuisisi atas seluruh hak Cialis di Hong Kong Tiongkok, Makau Tiongkok, dan Korea, termasuk hak merek dagang, persetujuan registrasi produk, serta lisensi teknologi produksi. Setelah akuisisi selesai, jumlah wilayah pasar Asia yang dipegang Yuli atas hak Cialis bertambah dari 8 wilayah semula menjadi 11 wilayah.

Namun, setelah beralih ke pasar luar rumah sakit, Cialis justru menemukan ruang bertahan hidup yang baru. Menurut data Mi Nei Wang (米内网), pada 2024, penjualan Cialis di rumah sakit hanya tersisa 53,2 juta yuan, tetapi penjualan di apotek dan toko daring masing-masing mencapai 426 juta yuan dan 509 juta yuan; totalnya 935 juta yuan.

Pada 24 Maret, reporter mengirimkan pertanyaan terkait rencana hak pasar wilayah lainnya untuk Cialis ke email Eli Lilly, namun hingga saat rilis berita, belum ada balasan.

Krisis paruh baya Jin Ge: dari melaju kencang lalu berbalik turun

Jika “keluar”-nya Cialis adalah takdir untuk obat original, maka penurunan Jin Ge justukkan kesulitan kolektif yang dialami pasar generik.

Jin Ge adalah produk andalan utama Baiyunshan. Pada tahun pertama peluncuran, penjualan menembus 700 juta yuan, dan pada 2016 pangsa pasar melonjak hingga 49%, melampaui Viagra dan menjadi nomor satu industri. Pada 2017, pangsa pasarnya naik lagi menjadi 55%, tetap bertakhta di posisi teratas. Pada 2019, Jin Ge secara resmi melampaui Viagra baik dalam nilai penjualan maupun volume penjualan, menjadi “raja” obat antiradang ED di dalam negeri. Pada 2023, nilai penjualan Jin Ge mencapai puncak historis 1,29 miliar yuan, dengan volume penjualan menembus 100 juta tablet, sementara margin laba kotor jangka panjang tetap di atas 90%. Ia tidak hanya merupakan produk dengan keuntungan terbesar Baiyunshan, tetapi juga menjadi kasus ikonik bagi kebangkitan generik buatan dalam negeri.

Namun titik balik datang pada 2024. Laporan tahunan Baiyunshan menunjukkan, pada tahun itu penjualan Jin Ge turun hampir dua puluh persen tahun-ke-tahun, volume penjualan turun lebih dari sepuluh persen, dan persediaan melonjak hampir lima puluh persen. Pada 2025, penurunan berlanjut—perkiraan volume penjualan sepanjang tahun sekitar 79,87 juta tablet, kurang hampir 8 juta tablet dibanding tahun sebelumnya, dan pendapatan turun 26,18% tahun-ke-tahun. Ini merupakan tahun kedua penurunan berlanjut setelah pada 2024, Jin Ge untuk pertama kalinya mengalami penurunan ganda pada volume penjualan dan pendapatan.

Per Maret 2025, di dalam negeri sudah ada hampir 50 perusahaan yang memperoleh persetujuan izin generik sildenafil; jumlah pengajuan generik yang diterima mencapai 137 dokumen. Untuk generik tadalafil, jumlah perusahaan sudah lebih dari 70, dan sertifikat izin (termasuk multi-spesifikasi) sudah lebih dari 100.

Konsekuensi langsung dari masuknya pemain berturut-turut adalah perang harga. Pada 2020, tablet sildenafil sitrat dari Qilu Pharmaceutical dengan harga 2,08 yuan per tablet, penurunannya mencapai 92%, menjadi satu-satunya produk yang memenangkan tender eksklusif dalam pengadaan terpusat pada tahun itu; Jin Ge dan Viagra pun tersingkir bersama. Pada paruh pertama 2023, pangsa pasar di rumah sakit umum milik Qianwei telah menjadi hampir dua kali lipat milik Viagra, sementara penjualan Jin Ge di rumah sakit umum nyaris nol.

Bahkan di pasar luar rumah sakit, perang harga tidak berhenti. Di platform e-commerce, harga setelah diskon maksimum untuk tablet Viagra 50mg turun menjadi 29,8 yuan, turun lebih dari 70% dibanding harga di atas 100 yuan pada awal peluncuran. Produk Jin Ge dengan spesifikasi yang sama juga sudah lama meninggalkan era harga seratus yuan.

Krisis “paruh baya” Jin Ge pada dasarnya adalah keniscayaan dari puncak dividen generik. Ketika jendela waktu untuk generik pertama ditutup, ketika perang harga sampai ke harga lantai, dan ketika tekanan terhadap pasar stok yang tersisa mencapai batas maksimum, cerita pertumbuhan sudah tidak bisa lagi diceritakan. Namun, berdasarkan produk utama Baiyunshan, Jin Ge tetap menjadi produk dengan pendapatan tertinggi.

Bagaimana menerobos?

Jika “over-kemapanan” dari sisi penawaran adalah garis terang perubahan ini, maka perubahan dari sisi permintaan adalah arus bawah yang lebih dalam.

Menghadapi situasi sulit, para pemain sedang mencari arah terobosan yang baru. Inovasi bentuk sediaan adalah salah satu jalannya. Dengan menelusuri basis data Badan Regulasi Produk Medis Nasional (国家药监局), dapat dilihat bahwa dari tablet biasa hingga tablet hancur di mulut (口崩片) dan sediaan suspensi kering campur (干混悬剂), bentuknya semakin beragam. Tablet hancur di mulut, suspensi oral campuran, lembaran oral larut (口溶膜), dan bentuk sediaan baru lainnya mencoba merebut pengguna dari tangan tablet tradisional dengan pengalaman “tanpa perlu air minum”, “langsung larut saat diminum”, dan “konsumsi yang lebih tersembunyi”.

Obat inovatif kelas 1 buatan dalam negeri juga mulai bermunculan secara padat tahun ini. Pada 8 Juli 2025 dan 22 Juli 2025, dalam tempo setengah bulan, dua obat ED inovatif buatan dalam negeri memperoleh persetujuan berturut-turut: Angweida (昂伟达, tablet sildenafilt?—盐酸司美那非片) milik Wangshan Wangshui dan Taitu Tuo (泰妥妥, tablet man?—盐酸妥诺达非片) milik Yangtze River Pharmaceutical, mencoba menantang peta yang sudah mapan dari inhibitor PDE5 dengan profil efek samping yang lebih optimal dan selektivitas yang lebih tinggi.

Dari era “pil biru” yang dibuka oleh Viagra, kini permainan ini masuk ke tahap baru. Obat original dipisahkan, generik bergulat dalam over-kemapanan, bentuk sediaan baru menerobos, dan sisi permintaan sedang berubah. Ketika “Weige” secara kolektif menghadapi krisis paruh baya, masalah yang sesungguhnya mungkin bukan “siapa yang akan menang”, melainkan: pasar ini masih bisa melahirkan cerita baru seperti apa?

Setiap harian 《每日经济新闻》