Mengurai keberhasilan Rongchang Biotech dalam membalikkan kerugian menjadi laba: “Tingkat ‘kepastian’ yang sangat tinggi” dari perusahaan farmasi inovatif yang murni

问AI · 荣昌生物如何通过本土商业化实现盈利确定性？

Industri obat inovatif Tiongkok sedang meninggalkan pertumbuhan yang ekstensif, dan sepenuhnya memasuki tahap perkembangan berkualitas tinggi yang baru. Hanya perusahaan obat inovatif “darah murni” yang menggarap inovasi sumber, membangun penghalang komersialisasi mandiri yang kuat, dan menyelesaikan tata letak strategi global yang dapat melewati siklus industri, mengunci kepastian pertumbuhan, dan berdiri kokoh di puncak jangka panjang.

荣昌生物正是这一趋势下的标杆企业。2025年其业绩以核心产品本土商业化放量夯实基本盘、以全球化BD协作打开成长空间、以高效自研体系构筑核心竞争力，走出一条盈利稳固、增长确定、成长可期的高质量发展路径。

1、财务结构持续优化 商业化能力厚积薄发

2025年是中国创新药的BD大年，BD收入为企业带来了宝贵的现金流，但BD靠的是“天时地利人和”，有一定的偶然性，企业长期盈利靠的还得是其商业化能力。荣昌生物2025年财报的亮眼表现，恰恰印证这一底层逻辑——摆脱一次性BD大额回款的短期输血依赖，依靠自研产品深耕本土市场并完成深度商业化落地，才是“纯血”创新药企穿越行业周期，确立高度成长确定性的唯一路径。

Sebagai pendorong inovasi lokal, Rongchang Bio mencapai pendapatan 32,51 miliar yuan pada tahun 2025, meningkat 89,36% dibandingkan tahun sebelumnya, dengan total laba 7,10 miliar yuan, menyelesaikan transformasi monumental dari rugi menjadi untung.

这份成绩单标志着荣昌生物彻底告别了2021年依靠维迪西妥单抗2亿美元海外BD首付款抬升利润的短期模式，成长逻辑已然发生质变。彼时泰它西普、维迪西妥单抗刚上市，尚处于市场导入期，院内市场覆盖有限，自身商业化造血能力薄弱。

2025年荣昌生物盈利结构彻底重构，业绩基本盘主要由核心产品泰它西普、维迪西妥单抗国内终端放量支撑。Sepanjang tahun, pendapatan dari segmen obat biologis inti mencapai 23,07 miliar yuan, menyumbang 70,97% dari total pendapatan, meningkat stabil 35,80% dibandingkan tahun sebelumnya, menjadi pilar utama laba.

图片来源：荣昌生物2025年年报

而从长期增长轨迹来看，荣昌生物2021年-2025年以来国内商业化销售收入始终保持稳步攀升态势，dari 1,31 miliar yuan pada tahun 2021 meningkat menjadi 22,71 miliar yuan pada tahun 2025, dengan kenaikan mencapai 1633,59%, pertumbuhan yang signifikan ini semakin membuktikan hasil konkret dari komersialisasi produk inti.

与此同时，荣昌生物经营质量同步迎来跨越式优化。一方面，生产工艺持续成熟叠加规模化产能落地与供应链体系完善，成本管控成效显著。Pada tahun 2025, margin kotor keseluruhan Rongchang Bio mencapai 87,3%, meningkat 6,9 poin persentase dibandingkan tahun sebelumnya; margin kotor produk komersial mencapai 84,3%, meningkat 3,7 poin persentase; margin kotor obat biologis mencapai 83,41%, meningkat 2,79 poin persentase, membentuk penghalang margin tinggi yang kokoh; di sisi lain, tim penjualan profesional semakin matang, cakupan rumah sakit terus meluas, promosi akademis menjadi lebih terperinci, dan rasio biaya penjualan terus menurun, pada tahun 2025 mencapai 48,9% (rasio terhadap pendapatan penjualan produk komersial domestik), menurun 6,9 poin persentase dibandingkan tahun sebelumnya.

依托营收结构、成本管控、销售效率的三重优化，如今荣昌生物整体商业化成熟度在国内同类创新药企中已然首屈一指。

Lebih penting lagi, penggalian dan perluasan saluran semakin memperkuat dasar pertumbuhan Rongchang Bio. Di bidang autoimun, produk inti Tai Ta Xip pada tahun 2021 hanya menyelesaikan penetrasi ke 495 rumah sakit, sementara pada tahun 2025 sudah melampaui 1200 rumah sakit, ditambah dengan perpanjangan asuransi untuk indikasi lupus eritematosus sistemik (SLE) dan penambahan indikasi miastenia gravis (MG) ke dalam asuransi, aksesibilitas bagi pasien dengan indikasi yang telah terdaftar diperkirakan akan meningkat secara signifikan. Selain itu, dua indikasi potensial yaitu sindrom Sjögren (SjD) dan penyakit ginjal IgA (IgAN) yang telah disetujui diharapkan akan terus membuka ruang pertumbuhan di jalur autoimun.

Untuk bidang onkologi, Vedisi Tu Monoclonal Antibody (ADC asli pertama di dalam negeri), penetrasi rumah sakit meningkat dari 274 pada tahun 2021 menjadi 1050 pada tahun 2025, memberikan dukungan yang solid untuk volum akhir dari indikasi yang telah terdaftar. Ditambah dengan perluasan indikasi, pada tahun 2025 memenangkan indikasi kanker payudara HER2 positif stadium lanjut dengan metastasis hati, pada bulan Maret 2026 indikasi kanker payudara dengan ekspresi HER2 rendah dan metastasis hati juga mendapatkan persetujuan baru; ditambah lagi, aplikasi untuk terapi kombinasi pertama untuk kanker urotelial HER2 positif telah diajukan pada tahun 2025, dan setelah mendapatkan persetujuan di masa depan akan mengubah pola pengobatan standar untuk kanker urotelial stadium lanjut di dalam negeri.

Saat ini, Rongchang Bio telah menyelesaikan transformasi kualitatif dari ketergantungan BD menjadi penghasilan utama. Produk inti yang kokoh, perpanjangan asuransi dan indikasi baru, serta peningkatan efisiensi operasi, memberikan ruang peningkatan yang cukup untuk volume produk dan efisiensi per kapita di masa depan. Kekuatan komersialisasi lokal yang kokoh dan matang adalah fondasi yang kuat untuk stabilitas keuntungan dan kepastian pertumbuhan Rongchang Bio.

2、重磅BD频现加快国际化进程 确定性成果持续兑现

Jika BD Rongchang Bio pada tahun 2021 adalah “peristiwa kebetulan”, kini mereka telah berhasil mencapai 4 produk BD, yang menunjukkan bahwa ini adalah “kebutuhan” yang beralih dari “menyediakan satu aset” menjadi “menyediakan nilai strategis”, dan kualitas BD serta kemampuan realisasi nilai globalnya tetap berada di posisi terdepan di antara perusahaan obat inovatif di dalam negeri.

Hingga saat ini, Rongchang Bio telah berhasil mendapatkan lisensi global untuk empat obat inti: Vedisi Tu Monoclonal Antibody, Tai Ta Xip, RC28, dan RC148, dengan total nilai transaksi melebihi 12,6 miliar dolar AS, di mana uang muka melebihi 1 miliar dolar AS (termasuk RC28 berdasarkan kurs RMB saat ini), yang tidak hanya memenuhi kebutuhan aliran kas jangka pendek tetapi juga mengunci pendapatan global jangka panjang lebih awal.

Di antara semua ini, yang paling representatif adalah “kartu baru” RC148, sebagai antibodi dual-spesifik baru yang menargetkan PD-1/VEGF, tampil menakjubkan di konferensi JPM 2026, data klinis yang pertama kali diungkap menunjukkan bahwa, dalam terapi lini pertama untuk kanker paru non-sel kecil (NSCLC) dengan kemoterapi platinum, tingkat respons objektif (ORR) memiliki potensi terbaik di kelasnya, dan profil keamanan menunjukkan hasil yang baik.

Dengan serangkaian data klinis yang mencolok, pada bulan Januari 2026, Rongchang Bio memberikan hak eksklusif untuk pengembangan, produksi, dan komersialisasi RC148 di luar wilayah Tiongkok kepada perusahaan obat terkemuka global AbbVie, dengan total transaksi mencapai 5,6 miliar dolar AS, termasuk uang muka 650 juta dolar AS, pembayaran tonggak tertinggi 4,95 miliar dolar AS, serta royalti bertingkat dua digit dari penjualan bersih di luar wilayah Tiongkok. Masuknya AbbVie tidak hanya membuktikan daya saing global RC148 yang terkemuka, tetapi juga memberikan dasar yang kokoh untuk BD pipeline Rongchang Bio di masa depan.

Selain kolaborasi besar RC148, Vedisi Tu Monoclonal Antibody, Tai Ta Xip, dan RC28 juga telah berhasil menyelesaikan lisensi global di beberapa wilayah, mencakup seluruh jalur onkologi, autoimun, dan oftalmologi, detail transaksi inti adalah sebagai berikut:

持续突破的BD背后是管线创新实力的强大支撑。荣昌生物管线中，多款产品也具有同类首创、同类最佳潜力，具备重大的临床与商业价值。RC278、RC118等潜力分子不断在全球顶级学术会议惊艳亮相。RC278（靶向CDCP1 ADC）在2026年JPM会议上公布的临床前数据显示，其在结直肠癌PDX模型中，单次给药即可实现深度持久的肿瘤消退，甚至出现完全缓解，且安全性良好；RC118（靶向CLDN18.2 ADC）在2025年ESMO会议上，展现出对多线治疗后Claudin18.2 阳性胃癌患者的可观客观缓解率。

**这些临床突破让荣昌生物的BD布局从“单次成功”走向“持续兑现”，也证明其BD能力并非偶然，而是基于源头创新实力、全球领先临床数据的必然结果。**随着更多潜力管线推进，荣昌生物的全球化价值将持续释放，进一步巩固其在全球创新药领域的话语权。

3、研发效率与成果双提升 筑牢硬核“生命线”

研发管线是创新药企业的“生命线”。

BD持续兑现、商业化稳步盈利的同时，荣昌生物的研发投入也呈现提质增效的精进态势。2025年荣昌生物研发费用12.19亿元，同比回落20.85%，但这一变化并非削减研发投入、弱化创新能力，而是研发结构优化、海外成本由合作伙伴承担、管线精准聚焦的理性调整。

Satu sisi, setelah Tai Ta Xip, RC148 dan produk lainnya menyelesaikan lisensi BD luar negeri, biaya pengembangan klinis luar negeri ditanggung oleh mitra, Rongchang Bio hanya fokus pada pengembangan mandiri domestik; di sisi lain, Rongchang Bio menyederhanakan proyek awal yang tidak efisien, memusatkan sumber daya untuk menggali platform antibodi dan protein rekombinan, platform ADC (antibody-drug conjugate), platform antibodi dual-spesifik, dan platform PR-ADC untuk pemulihan muatan; pada tahun 2025, proporsi uji klinis fase III yang penting meningkat, efisiensi pengeluaran untuk penelitian jauh lebih baik.

Dari segi pengeluaran penelitian, biaya penelitian Rongchang Bio di dalam negeri relatif stabil dibandingkan tahun-tahun sebelumnya, tanpa fluktuasi besar, tetapi presisi pengeluaran dan nilai output meningkat secara signifikan, terutama pada bulan September-Oktober 2025, hasil penelitian Rongchang Bio muncul secara mencolok di konferensi akademis terkemuka dan majalah akademis inti di Eropa dan Amerika, menunjukkan kekuatan inovasi yang kuat.

Hasil penelitian tahap III Vedisi Tu Monoclonal Antibody untuk kanker urotelial maju diumumkan dalam bentuk laporan lisan di forum ketua konferensi ESMO 2025, dan bersamaan dengan itu dipublikasikan di “New England Journal of Medicine”, di mana median PFS mencapai 13,1 bulan, median OS mencapai 31,5 bulan, ORR mencapai 76,1%, dan DCR mencapai 91,4%. Sementara itu, dalam pertemuan tahunan ASN 2025, penelitian tahap III Tai Ta Xip untuk IgA nephropathy dinyatakan sebagai “laporan terobosan”, mencapai penurunan signifikan 55% dalam rasio proteinuria terhadap kreatinin (UPCR), menawarkan solusi baru untuk pengobatan penyakit autoimun global. RC148 juga mengungkapkan data penelitian tahap I/II untuk pengobatan lini pertama dan kombinasi kedua untuk kanker paru non-sel kecil dalam konferensi ESMO-IO 2025, dengan ORR tunggal mencapai 61,9%, DCR 100%, dan ORR RC148 (20mg/kg) yang dikombinasikan dengan docetaxel mencapai 66,7%, DCR 95,2%.

Sebagai perusahaan obat inovatif “darah murni”, Rongchang Bio selalu memandang penelitian sebagai kekuatan inti. Pada tahun 2025, pengeluaran penelitian mencapai 37,49% dari pendapatan, jauh di atas rata-rata industri; dengan 864 karyawan dalam penelitian, lebih dari 44% di antaranya memiliki gelar doktor atau magister, dan tim inti yang stabil.

Rongchang Bio dari inovasi sumber, juga dari inovasi menghasilkan kinerja yang nyata, membuktikan kepastian pertumbuhan perusahaan obat inovatif “darah murni”. Hingga tahun 2025, pendapatan komersial domestik telah menjadi sumber utama pendapatan Rongchang Bio, bahkan tanpa memasukkan pendapatan terkait BD, hanya dengan volum produk lokal dari Tai Ta Xip, Vedisi Tu Monoclonal Antibody, dan lainnya, Rongchang Bio pada tahun 2026 juga akan mampu mencapai keseimbangan pendapatan dan mempertahankan keuntungan yang stabil, dengan dasar pertumbuhan internal yang sepenuhnya diperkuat, ketahanan pertumbuhan yang sangat kuat.

Dengan perluasan indikasi produk domestik yang stabil, kemampuan komersialisasi yang terus dirilis, nilai BD yang terus direalisasikan, dan hasil penelitian yang terus mendarat, kepastian pertumbuhan Rongchang Bio akan semakin diperkuat, serta menjadikan perusahaan ini sebagai contoh yang dapat dijadikan acuan dalam industri obat inovatif domestik.

作者声明：个人观点，仅供参考