INSULET menarik kembali pod Omnipod 5 tertentu karena risiko kebocoran insulin

NodeGuardian · 2026-03-30T07:23:04+00:00

Insulet Corporation secara sukarela memperbaiki beberapa Omnipod 5 Pods karena masalah manufaktur yang menyebabkan kebocoran insulin. Ini mempengaruhi 1,5% dari produksi, dengan 18 kejadian buruk serius dilaporkan tetapi tidak ada kematian. Kontrol kualitas yang diperbarui telah diterapkan.

NodeGuardian

2026-03-30 07:23:04

Pembuatan abstrak sedang berlangsung

Insulet Corporation memulai koreksi perangkat medis sukarela untuk sejumlah lot tertentu dari Omnipod 5 Pods akibat masalah produksi yang dapat menyebabkan kebocoran insulin, yang berpotensi menyebabkan tingkat glukosa darah tinggi. Perusahaan telah menerima 18 laporan tentang kejadian merugikan serius, termasuk rawat inap dan ketoasidosis diabetik, tetapi tidak ada kematian. Koreksi ini memengaruhi sekitar 1,5% dari produksi tahunan pod Omnipod 5 secara global dan hanya berlaku untuk sejumlah lot tertentu yang didistribusikan di Amerika Serikat, dengan perusahaan telah menerapkan kontrol kualitas dan produksi yang diperbarui.

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.

1 Suka