ST人福：Mikafungin Sodium untuk injeksi mendapatkan nomor persetujuan dari FDA Amerika

2026-03-29 17:41:27

ST人福公告，控股子公司宜昌人福药业有限责任公司收到美国食品药品监督管理局关于注射用米卡芬净钠的批准文号。
Perusahaan yang dikendalikan, Yichang Renfu Pharmaceutical Co., Ltd., telah menerima nomor persetujuan dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS untuk Micafungin Sodium untuk injeksi.
该药品被批准用于治疗成人及4个月及以上儿科患者的念珠菌血症、急性播散性念珠菌病、念珠菌性腹膜炎及脓肿等。
Obat ini disetujui untuk mengobati kandidemia, kandidiasis disseminata akut, peritonitis candidiasis, dan abses pada pasien dewasa dan pasien pediatrik berusia 4 bulan ke atas.
宜昌人福于2024年9月向美国FDA递交了上市许可申请，本项目累计研发投入约为人民币680万元。
Yichang Renfu mengajukan aplikasi izin pemasaran kepada FDA AS pada September 2024, dengan total investasi R&D sekitar RMB 6,8 juta untuk proyek ini.
根据IQVIA数据统计，2024年注射用米卡芬净钠在美国市场的年销售额约为6700万美元。
Menurut data IQVIA, penjualan tahunan Micafungin Sodium untuk injeksi di pasar AS diperkirakan mencapai sekitar 67 juta USD pada tahun 2024.

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.