Junshi Biosciences memulai uji klinis tahap II untuk JS212 injeksi dengan indikasi karsinoma skuamosa esofagus

Data dari platform pendaftaran dan publikasi informasi uji klinis obat menunjukkan bahwa penelitian klinis terbuka, multi pusat fase II yang mengevaluasi keamanan dan efektivitas JS212 kombinasi dalam pasien kanker esofagus skuamosa lanjut telah dimulai oleh Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd. Nomor pendaftaran uji klinis adalah CTR20261087, dengan tanggal publikasi informasi pertama pada 26 Maret 2026.

Bentuk sediaan obat ini adalah bubuk steril untuk injeksi, dengan cara pemberian melalui infus intravena, dosis yang diberikan adalah pada hari pertama setiap siklus dengan tingkat dosis yang dipilih, dan jadwal pemberian adalah setiap 3 minggu untuk satu siklus, berlangsung hingga standar penghentian yang ditentukan dalam protokol. Tujuan utama dari penelitian ini adalah untuk mengevaluasi keamanan dan tolerabilitas JS212 dalam kombinasi dengan obat lain pada pasien kanker esofagus skuamosa lanjut, menentukan dosis maksimum yang dapat ditoleransi dari kombinasi obat JS212 dan dosis yang direkomendasikan untuk penelitian klinis fase III, serta mengevaluasi laju respons objektif dari pengobatan kombinasi JS212 pada pasien kanker esofagus skuamosa lanjut.

JS212 untuk injeksi adalah produk biologis, dengan indikasi untuk kanker esofagus. Kanker esofagus skuamosa adalah subtipe utama dari kanker esofagus, yang berasal dari epitel skuamosa esofagus, dengan gejala awal yang tidak jelas dan kesulitan menelan yang muncul saat penyakit berkembang, diagnosis bergantung pada pemeriksaan endoskopi dan patologi, dengan prognosis yang buruk pada pasien lanjut.

Indikator akhir utama dari penelitian ini mencakup keamanan dan tolerabilitas, dosis maksimum yang dapat ditoleransi, dosis yang direkomendasikan untuk penelitian klinis fase III, dan laju respons objektif; indikator akhir sekunder termasuk indikator efektivitas lainnya, karakteristik konsentrasi obat dalam darah, dan imunogenisitas.

Saat ini, status penelitian ini adalah sedang berlangsung (belum merekrut), dengan jumlah peserta yang ditargetkan adalah 280 orang.

Pernyataan: Pasar memiliki risiko, investasi harus dilakukan dengan hati-hati. Artikel ini adalah publikasi otomatis dari model AI besar berdasarkan database pihak ketiga, tidak mewakili pandangan keuangan Sina, setiap informasi yang muncul dalam artikel ini hanya sebagai referensi dan tidak merupakan saran investasi pribadi. Jika ada perbedaan, harap mengacu pada pengumuman aktual. Jika ada pertanyaan, silakan hubungi biz@staff.sina.com.cn.

Berita besar, pemahaman yang tepat, semuanya ada di aplikasi keuangan Sina

Editor: Xiaolang Kuai Bao