Perusahaan Farmasi Elemen Baru Bertaruh pada Obat Inovatif untuk Asam Urat dan Melanjutkan Dorongan di Saham Hong Kong: Belum Ada Pendapatan Penjualan, Kerugian Tahunan Lebih dari 500 Juta Yuan

近日，杭州新元素药业股份有限公司（selanjutnya disebut “新元素药业”）mengajukan berkas penawaran umum perdana (IPO) ke Bursa Efek Hong Kong, dengan CITIC Securities sebagai penjamin emisi eksklusif.

Dan ini merupakan upaya keduanya setelah pengajuan pertamanya pada September 2025.

Berdasarkan prospektus, 新元素药业 didirikan pada 2012, yaitu sebuah perusahaan bioteknologi yang berfokus pada pengembangan terapi di bidang penyakit metabolisme, peradangan, dan kardiovaskular.

Sampai dengan tanggal terakhir yang benar-benar dapat dilaksanakan, portofolio produk perusahaan mencakup satu produk inti ABP-671, satu kandidat produk pada tahap klinis ABP-745, serta beberapa kandidat pada tahap praklinis seperti AT6616, ABP-6016, dan ABP-6118.

Tidak Ada Pendapatan Penjualan, Kerugian Bersih Terus Membesar

ABP-671 adalah inhibitor URAT1 (protein transpor garam urat 1) untuk mengobati asam urat yang dikembangkan secara mandiri, yang dirancang khusus untuk terapi lini pertama penyakit asam urat (gout). Hingga tanggal terakhir yang benar-benar dapat dilaksanakan, ABP-671 telah memperoleh 124 paten, serta 34 permohonan paten lainnya masih dalam proses persetujuan. Indikasi ABP-671 sangat terkait dengan kekambuhan beruntun penyakit asam urat yang berkelanjutan, yang mencerminkan tahapan perkembangan penyakit dan manifestasi klinis pada berbagai fase. ABP-671 termasuk obat inovasi kelas 1 di Tiongkok, dan di Amerika termasuk New Chemical Entity (NCE) dalam pengembangan; di dua yurisdiksi tersebut, keduanya saat ini menjalankan uji klinis fase 2b/3.

Namun, 新元素药业 dalam prospektus menekankan, “Perusahaan mungkin tidak dapat berhasil mengembangkan atau memasarkan produk inti.”

Prospektus menyebutkan, berdasarkan platform penemuan obat yang berbasis analisis struktur-metabolisme, perusahaan tidak hanya meluncurkan kandidat produk pada tahap klinis ABP-671 dan ABP-745, tetapi juga meluncurkan sejumlah pipeline tahap praklinis, termasuk AT6616, ABP-6016, dan ABP6118. Perusahaan sedang mengembangkan produk inti dan kandidat produk lainnya di pasar yang kompetitif, menghadapi persaingan ketat dari perusahaan farmasi multinasional dan domestik yang memiliki banyak obat yang sudah disetujui serta kandidat obat sejenis yang berada pada tahap klinis yang sama atau bahkan lebih lanjut.

Dari data keuangan, 新元素药业 masih berada dalam periode investasi yang tinggi.

Pada 2024 hingga 2025, perusahaan tidak memiliki pendapatan komersialisasi produk apa pun; pendapatan perusahaan terutama berasal dari bantuan pemerintah dan bunga bank.

Pendapatan lain-lain pada 2024 dan 2025 masing-masing sebesar 771,8 juta yuan dan 482,1 juta yuan, turun 37,5% year-on-year (yoy). Rincian: bantuan pemerintah turun 40,3% dan bunga bank turun 31,6%. Pada periode yang sama, kerugian bersih masing-masing sebesar 4,35 miliar yuan dan 5,34 miliar yuan; nilai kerugian meningkat 23% yoy, terutama disebabkan oleh tingginya belanja riset dan pengembangan (R&D).

Pada 2024 hingga 2025, belanja riset dan pengembangan perusahaan masing-masing sebesar 3,38 miliar yuan dan 1,8 miliar yuan, di mana porsi investasi R&D untuk produk inti ABP-671 masing-masing sebesar 83,9% dan 66%.

新元素药业 menyatakan, seiring terus mendorong uji klinis fase 2b/3, diperkirakan ABP-671 akan terus menghasilkan belanja R&D yang signifikan.

Berdasarkan prospektus, strategi kunci perusahaan terutama mencakup: mempercepat proses komersialisasi global produk inti ABP-671; mempercepat pengembangan klinis dan rencana listing produk kunci ABP-745; memperluas indikasi produk dan program praklinis; mendorong implementasi strategi komersialisasi serta mempromosikan rencana pengembangan bisnis; serta menarik, mempertahankan, dan memperkuat fondasi talenta berkompetensi tinggi.

Saat ini, 新元素药业 belum memiliki produk komersial apa pun, yang berarti perusahaan juga tidak memiliki pendapatan penjualan apa pun, dan sepenuhnya bergantung pada pembiayaan dari pasar primer untuk “menyuntikkan dana” agar operasi tetap berjalan.

Pada akhir tahun 2025, jumlah liabilitas lancar neto perusahaan mencapai 13,33 miliar yuan, meningkat 38,3% year-on-year; rasio lancar hanya 0,2, jauh di bawah tingkat yang sehat 1. Liabilitas neto perusahaan sebesar 14,07 miliar yuan, meningkat 61,2% dibanding 8,73 miliar yuan pada 2024.

Selain itu, arus kas perusahaan juga terus negatif.

Pada 2024 dan 2025, arus kas bersih keluar untuk aktivitas operasi masing-masing sebesar 3,684 miliar yuan dan 1,19 miliar yuan.

Dalam hal cadangan dana, hingga akhir 2025, kas dan setara kas perusahaan sebesar 1,85 miliar yuan, deposito berjangka sebesar 0,21 miliar yuan, ditambah aset keuangan yang diukur pada nilai wajar sebesar 1,4 miliar yuan dan pembiayaan bank yang belum digunakan sebesar 2 miliar yuan. Manajemen menyatakan, sumber daya internal yang ada, dikombinasikan dengan dana hasil penggalangan dana dari IPO ini, dapat menutup biaya setidaknya 125% untuk 12 bulan ke depan.

Bergantung pada Beberapa Pemasok

Berdasarkan informasi yang diungkapkan dalam prospektus, perusahaan menghadapi risiko konsentrasi pemasok.

Pada 2024 dan 2025, nilai pembelian dari lima pemasok teratas masing-masing menyumbang 87,5% dan 66,7% dari total nilai pembelian. Di antaranya, pemasok terbesar (sebuah CRO dari Amerika Serikat) masing-masing menyumbang 56,8% dan 28,1%. Meskipun konsentrasi telah membaik, jika pemasok utama menghentikan pasokan, hal itu akan memberikan dampak buruk yang signifikan terhadap bisnis.

Perusahaan mengutip data dari Frost & Sullivan bahwa setelah memperoleh persetujuan pemasaran dari NMPA, produk inti perusahaan diposisikan sebagai salah satu inhibitor URAT1 untuk pengobatan asam urat yang dikembangkan dalam batch pertama di dalam negeri. Perusahaan telah menandatangani pengaturan komersialisasi dengan Kangzhi Pharmaceutical (康哲药业) (perjanjian komersialisasi ABP-671), untuk mendorong proses komersialisasi terapi ABP-671 untuk asam urat di wilayah Tiongkok daratan, Hong Kong, dan Makau (selanjutnya disebut “wilayah ini”) di masa mendatang. Kangzhi Pharmaceutical akan sepenuhnya bertanggung jawab atas komersialisasi ABP-671 di wilayah ini, dan perusahaan akan mempertahankan seluruh hak terkait riset dan pengembangan, produksi, serta komersialisasi di luar wilayah ini. Hingga tanggal terakhir yang benar-benar dapat dilaksanakan, berdasarkan perjanjian komersialisasi ABP-671, perusahaan menerima 80 juta yuan dari Kangzhi Pharmaceutical.

Meskipun 新元素药业 menargetkan pasar obat asam urat, berdasarkan data dari Frost & Sullivan, ukuran pasar global obat asam urat telah menyusut dari 3,1 miliar dolar AS pada 2019 menjadi 2,7 miliar dolar AS pada 2024; pasar Tiongkok juga turun dari 500 juta dolar AS menjadi 300 juta dolar AS, terutama akibat pengaruh kebijakan集采 (pengadaan terpusat).

Perlu dicatat bahwa saat ini 新元素药业 sedang menjalani gugatan terkait kekayaan intelektual.

Berdasarkan informasi yang diungkapkan dalam prospektus, pada 2024 新元素药业 menggugat Suzhou Xinnovi Pharmaceutical Technology Co., Ltd. di Pengadilan Kekayaan Intelektual Shanghai, menuduh perusahaan tersebut mencuri rahasia dagang dan meminta kompensasi sebesar 50 juta yuan. Xinnovi mengajukan gugatan balik terhadap 新元素药业 dengan tuduhan “mengajukan gugatan kekayaan intelektual secara itikad buruk”, dengan tuntutan kompensasi yang sama sebesar 50 juta yuan dan meminta permintaan maaf secara terbuka. Pada September 2025, Pengadilan Kekayaan Intelektual Shanghai menerima kasus tersebut. Setelah 新元素药业 menarik kembali pada November 2025 lalu mengajukan ulang, pada bulan yang sama perusahaan menerima pemberitahuan bahwa pengadilan menerima kasus. Saat ini, Pengadilan Kekayaan Intelektual Shanghai belum mengeluarkan putusan apa pun. Perusahaan meminta agar terdakwa menghentikan pencurian rahasia dagang, menghentikan kegiatan riset dan pengembangan, uji klinis, serta kegiatan promosi yang terkait, serta memberikan ganti rugi atas kerugian ekonomi dan biaya yang wajar, dengan total sebesar 50 juta yuan.

Untuk struktur kepemilikan saham, hingga tanggal terakhir yang benar-benar dapat dilaksanakan pada prospektus, 史东方 memiliki langsung 29,4% saham; setelah selesainya IPO, ia akan menjadi pemegang saham terbesar tunggal, dan perusahaan tidak memiliki pemegang saham pengendali.