Lebih dari 2,1 miliar dolar AS merebut peluang di TCE, Gilead mengakuisisi perusahaan patungan NewCo dengan Connaia

21世纪经济报道记者韩利明

Pada 24 Maret, Kanonoya (02162.HK) mengumumkan bahwa perusahaan kolaborasi NewCo, Ouro Medicines, telah menandatangani perjanjian akuisisi dengan Gilead Sciences (disingkat “Gilead”, NASDQ: GILD), di mana Gilead akan mengakuisisi Ouro Medicines. Total nilai transaksi ini bisa mencapai 2,175 miliar dolar AS, termasuk 1,675 miliar dolar AS sebagai pembayaran awal (yang dapat disesuaikan sesuai kebiasaan) dan maksimal 500 juta dolar AS sebagai pembayaran milestone.

Menurut perjanjian akuisisi, sebagai pemegang saham Ouro Medicines, setelah transaksi selesai, Kanonoya akan menerima sekitar 250 juta dolar AS sebagai pembayaran awal, serta maksimal sekitar 70 juta dolar AS sebagai pembayaran milestone, dengan total pendapatan mencapai sekitar 320 juta dolar AS; pada saat yang sama, hak penjualan lisensi CM336/OM336 akan dilaksanakan oleh Gilead. Setelah transaksi selesai, Kanonoya tidak akan lagi memiliki saham di Ouro Medicines.

Diketahui bahwa aset inti Ouro Medicines, antibodi ganda BCMA/CD3 CM336, berasal dari Kanonoya. Mengingat kembali ke November 2024, Kanonoya memberikan hak eksklusif kepada Platina Medicines Ltd (PML) untuk penelitian, pengembangan, produksi, pendaftaran, dan komersialisasi CM336 di seluruh dunia (tidak termasuk China), dari mana Kanonoya memperoleh 16 juta dolar AS sebagai pembayaran awal dan pembayaran baru-baru ini, serta mendapatkan sebagian saham dari induk perusahaan PML, Ouro Medicines (yang memiliki seluruh saham PML).

Di kalangan industri, sejak pendirian Ouro Medicines pada tahun 2024 hingga kini diakuisisi dengan premi oleh MNC (perusahaan farmasi multinasional), Kanonoya telah membuktikan model keluar NewCo dalam waktu kurang dari dua tahun. Di satu sisi, model ini memberikan Kanonoya arus kas yang signifikan, termasuk 16 juta dolar AS sebagai pembayaran awal dan pembayaran baru-baru ini di awal kolaborasi NewCo, serta mengembalikan sekitar 320 juta dolar AS dalam akuisisi ini; di sisi lain, ini juga membuktikan pengakuan pasar terhadap kemampuan inovasi platform pengembangan antibodi ganda TCE mereka.

Gambar sumber: akun resmi Kanonoya

Penempatan NewCO Kanonoya

Model NewCo adalah jalur baru yang muncul dalam dua tahun terakhir dalam proses perusahaan farmasi inovatif China untuk keluar ke luar negeri. Berbeda dengan model BD (pengembangan bisnis) tradisional, NewCo bukan hanya sekadar lisensi produk, dan juga bukan sepenuhnya pengembangan mandiri, tetapi merupakan perusahaan farmasi China yang memberikan hak atas kepentingan luar negeri dari obat inovatif kepada perusahaan baru yang didirikan di luar negeri (yaitu NewCo), dan dengan demikian memperoleh imbalan berupa kombinasi kas dan ekuitas.

Laporan statistik dari Southwest Securities menunjukkan, dari 2023 hingga 2025, perusahaan farmasi China yang menjadi penerima obat NewCo telah mengakumulasi 350 juta dolar AS sebagai pembayaran awal, dengan total potensi sebesar 13,74 miliar dolar AS, di mana pada tahun 2025 total pembayaran awal yang diperoleh mencapai 110 juta dolar AS, dengan total potensi sebesar 4,76 miliar dolar AS, menonjolkan momentum perkembangan cepat model NewCo.

Sejak Juli 2024, Kanonoya telah mengungkapkan empat kolaborasi NewCo dalam waktu setengah tahun, dengan objek transaksi termasuk obat antibodi ganda CM512 dan CM536, antibodi ganda BCMA/CD3 CM336, antibodi monoklonal CD38 CM313, dan antibodi ganda CD20×CD3 CM355.

Dari perspektif penempatan target, dua transaksi tersebut melibatkan target CD3, fokus pada bidang antibodi ganda TCE. Berdasarkan statistik awal dari data publik, total pembayaran awal dari empat transaksi ini mencapai 78,5 juta dolar AS, dengan total potensi transaksi mencapai 1,698 juta dolar AS.

Umumnya, industri percaya bahwa model NewCo memberikan banyak keuntungan bagi perusahaan farmasi inovatif. Di satu sisi, perusahaan tidak hanya dapat memperoleh pembayaran awal dan pembayaran milestone dari perjanjian lisensi, tetapi juga dapat berbagi nilai aset dan dividen dari masa depan dengan memiliki ekuitas NewCo; di sisi lain, dibandingkan dengan model License-out yang sepenuhnya dikuasai oleh MNC, biaya lisensi total (terutama pembayaran awal) dalam model NewCo biasanya lebih rendah, sehingga memudahkan pihak pemberi lisensi untuk menemukan mitra transaksi yang sesuai dan mempercepat proses penempatan di luar negeri.

Namun, model NewCo juga memiliki beberapa kekhawatiran. Model ini memiliki persyaratan yang jelas untuk objek lisensi, yang harus berupa “aset” dari jenis tertentu yang memiliki potensi tinggi, lebih cocok untuk perusahaan farmasi yang memiliki teknologi awal, jalur obat inovatif, atau platform teknologi unik dengan potensi terobosan.

Terkait hal ini, pasar juga sempat mempertanyakan apakah perusahaan farmasi inovatif ada yang “memotong tunas muda”. Sebelumnya, ketua dan CEO Kanonoya, Chen Bo, dalam wawancara media mengakui, “Kami tidak hanya meninggalkan produk NewCo setelah selesai, tetapi ke depannya perlu menghabiskan lebih banyak waktu untuk mempelajari pengalaman penelitian dan pengembangan di luar negeri, sehingga dapat mendukung percobaan klinis di China. Kami berharap menggunakan dana luar negeri, personel berpengalaman, dan sumber daya rumah sakit luar negeri untuk menumbuhkan ‘tunas muda’ kami.”

Ada juga analis dari perusahaan sekuritas yang menunjukkan kepada reporter 21世纪经济报道, “Keunggulan inti dari model NewCo adalah satu entitas dapat memfokuskan semua sumber daya ke jalur target, menghindari pencairan sumber daya, meskipun tidak dapat memperoleh pembayaran awal yang tinggi, tetapi perusahaan farmasi China dapat memperoleh ekuitas dan berpartisipasi dalam keputusan sampai batas tertentu. Jika NewCo melakukan akuisisi atau IPO, ada harapan untuk memperoleh premi yang lebih tinggi dan memaksimalkan nilai aset.”

“Apapun mode yang dipilih, baik license-out, NewCo, atau Co-Co, perlu untuk memprediksi strategi perilaku dan risiko potensial dari pihak lawan transaksi. Misalnya, jika mitra adalah NewCo atau perusahaan bioteknologi kecil, perlu untuk waspada terhadap risiko ‘penjualan ulang’, disarankan untuk merancang ketentuan yang melindungi kekuasaan kontrol dan suara perusahaan farmasi China dalam transaksi aset di masa depan.” tambah analis tersebut.

Nilai Aset TCE Berapa?

Reporter 21世纪经济报道 mencatat, berkat faktor kenyamanan, aksesibilitas, dan biaya produksi, industri secara umum percaya bahwa terapi antibodi ganda TCE berpotensi untuk menggantikan ADC (antibody-drug conjugates) sebagai fokus investasi obat inovatif. Sebelumnya, transaksi NewCo yang dicapai oleh Amgen, Jiahua Biotech, serta tiga antibodi dari Walvital Tech, juga semua melibatkan jalur TCE.

Data publik menunjukkan, TCE, atau T-cell engagers, adalah jenis molekul terapi imun yang dirancang secara artifisial, yang menjembatani T-cell dan sel target, mengarahkan sistem kekebalan tubuh untuk menyerang sel tumor atau sel yang terinfeksi, sehingga memicu reaksi sitotoksik yang kuat. TCE biasanya dimodifikasi untuk mengikat antigen terkait tumor (TAA) pada sel kanker dan reseptor CD3 pada T-cell, membentuk sinapsis imun yang mendorong sitotoksisitas terarah.

Dengan cepatnya perkembangan terapi TCE di bidang onkologi, Securities Industry di akhir 2025 menerbitkan laporan statistik yang menunjukkan bahwa ada 12 terapi TCE yang telah disetujui di seluruh dunia (10 disetujui di Amerika Serikat, 6 disetujui di China), di mana 9 di antaranya digunakan untuk kanker darah, hanya 3 yang digunakan untuk kanker padat.

Pasar yang sangat optimis akan prospeknya juga memunculkan banyak jalur penelitian dan pengembangan. Menurut statistik dari Klein dan rekan-rekannya pada tahun 2024 tentang situasi pengembangan multi-antibodi yang telah disetujui dan dalam tahap klinis, jumlah jalur TCE mencapai 75% dari total multi-antibodi untuk kanker darah (yang mencakup 27% dari total pengembangan multi-antibodi), sedangkan jumlah jalur TCE untuk kanker padat hanya mencapai 32,9% dari total multi-antibodi untuk kanker padat (yang mencakup 73% dari total pengembangan multi-antibodi).

Dari sini terlihat, saat ini, obat dan jalur TCE yang telah terdaftar dan dalam penelitian sebagian besar terfokus pada bidang kanker darah, sementara dalam bidang kanker padat yang memiliki permintaan klinis lebih besar dan kesulitan pengembangan lebih tinggi, eksplorasi terkait masih terus dilanjutkan. Selain itu, aplikasi TCE dalam arah imun juga lebih mutakhir, belum ada obat TCE yang disetujui, sehingga menjadikannya fokus utama bagi perusahaan farmasi global dalam penempatan putaran baru.

Dalam hal ini, akuisisi Gilead terhadap Ouro Medicines, Kanonoya menekankan dalam pengumuman bahwa mereka akan mempercepat pengembangan global CM336/OM336 sebagai TCE terbaik di kelasnya di berbagai bidang penyakit autoimun yang sangat dibutuhkan secara klinis.

Dikutip, CM336/OM336 telah mendapatkan pengakuan dari FDA untuk kualifikasi jalur cepat (FTD) dan status obat yatim piatu (ODD) dalam pengobatan anemia hemolitik autoimun (AIHA) dan trombositopenia imun primer (ITP), diharapkan akan memasuki penelitian registrasi pada tahun 2027; hasil penelitian untuk pengobatan anemia hemolitik autoimun telah diterbitkan di jurnal medis terkemuka dunia, The New England Journal of Medicine.

Faktanya, saat ini, di seluruh dunia persaingan “sweep” BD terkait aset TCE terus dipercepat, aset TCE berkualitas tinggi dari China telah menjadi “target perebutan” MNC.

Pada 3 Februari, WuXi Biologics mengumumkan bahwa mereka telah menandatangani perjanjian lisensi dan layanan penelitian dengan Vertex untuk TCE trispesifik inovatif. Vertex berencana untuk menggunakannya dalam pengobatan penyakit autoimun yang dimediasi oleh sel B.

Berdasarkan ketentuan perjanjian, Vertex akan memperoleh hak pengembangan dan komersialisasi eksklusif secara global untuk TCE trispesifik yang berada dalam tahap pra-klinis, yang ditujukan untuk mengobati penyakit autoimun yang dimediasi oleh sel B. WuXi Biologics akan menerima pembayaran awal, dan berhak atas pembayaran milestone terkait dengan pengembangan, pendaftaran, dan penjualan, serta komisi penjualan setelah produk diluncurkan. Selain itu, WuXi Biologics juga akan memberikan layanan penelitian dan pengembangan kontrak terintegrasi untuk TCE inovatif mereka.

Pada 4 Maret, Deqi Pharmaceutical dan UCB juga secara bersama-sama mengumumkan penandatanganan perjanjian, di mana Deqi Pharmaceutical akan memberikan hak eksklusif kepada UCB untuk memajukan pengembangan, produksi, dan komersialisasi antibodi penghubung T sel ganda CD19/CD3 ATG-201 di seluruh dunia, termasuk lisensi teknologi produksi terkait dengan ATG-201.

Berdasarkan transaksi ini, Deqi Pharmaceutical akan memperoleh total 80 juta dolar AS sebagai pembayaran awal dan pembayaran milestone baru-baru ini, termasuk 60 juta dolar AS sebagai pembayaran awal dan tambahan 20 juta dolar AS sebagai pembayaran milestone baru-baru ini, dan diharapkan dapat memperoleh lebih dari 1,1 miliar dolar AS di masa depan berdasarkan kemajuan pengembangan dan komersialisasi, serta royalti lisensi bertingkat berdasarkan penjualan bersih di masa depan.

Saat ini, jalur TCE global masih berada dalam periode pertumbuhan cepat, desain struktural seputar TCE terus diperbarui dan ditingkatkan, ruang komersialisasinya belum mencapai batas atas. Dengan semakin banyak perusahaan meningkatkan upaya penempatan, jalur TCE mungkin akan mengalami perkembangan eksponensial, dan perusahaan farmasi inovatif China yang berinvestasi di bidang ini juga akan mendapatkan lebih banyak peluang pengembangan.