Perusahaan Farmasi Elemen Baru Bertaruh pada Obat Inovatif untuk Asam Urat dan Melanjutkan Dorongan di Saham Hong Kong: Belum Ada Pendapatan Penjualan, Kerugian Tahunan Lebih dari 500 Juta Yuan

Baru-baru ini, Hangzhou New Element Pharmaceutical Co., Ltd. (selanjutnya disebut “New Element Pharmaceutical”) mengajukan dokumen IPO ke bursa saham Hong Kong, dengan CITIC Securities sebagai penjamin tunggal.

Ini adalah percobaan kedua setelah pengajuan pertamanya pada September 2025.

Dokumen IPO menunjukkan bahwa New Element Pharmaceutical didirikan pada tahun 2012, merupakan perusahaan bioteknologi yang fokus mengembangkan terapi di bidang metabolisme, peradangan, dan penyakit kardiovaskular.

Hingga tanggal terakhir yang dapat diterima, produk pipeline perusahaan mencakup satu produk inti ABP-671, satu kandidat produk tahap klinis ABP-745, serta beberapa kandidat produk tahap pra-klinis seperti AT6616, ABP-6016, dan ABP-6118.

Tanpa pendapatan penjualan, kerugian bersih terus melebar

ABP-671 adalah penghambat transporter asam urat 1 (URAT1) yang dikembangkan secara mandiri, dirancang khusus untuk pengobatan gout lini pertama. Hingga tanggal terakhir yang dapat diterima, ABP-671 telah diberikan 124 paten, dengan 34 aplikasi paten masih dalam proses persetujuan. Indikasi ABP-671 sangat terkait dengan serangan gout yang berulang, mencerminkan berbagai tahap perkembangan dan manifestasi klinis penyakit. ABP-671 dikategorikan sebagai obat inovatif kelas 1 di China, dan sebagai entitas kimia baru (NCE) yang sedang diteliti di Amerika Serikat, dengan kedua yurisdiksi saat ini sedang menjalani uji klinis fase 2b/3.

Namun, New Element Pharmaceutical menekankan dalam dokumen IPO bahwa “perusahaan mungkin tidak dapat berhasil mengembangkan atau memasarkan produk inti”.

Dokumen IPO menyatakan bahwa berdasarkan platform penemuan obat analisis struktur-metabolisme, perusahaan tidak hanya meluncurkan kandidat produk tahap klinis ABP-671 dan ABP-745, tetapi juga meluncurkan serangkaian pipeline pra-klinis, termasuk AT6616, ABP-6016, dan ABP-6118. Perusahaan sedang mengembangkan produk inti dan kandidat produk lainnya di pasar yang sangat kompetitif, menghadapi persaingan ketat dari perusahaan farmasi multinasional dan domestik yang memiliki beberapa obat yang telah disetujui serta kandidat obat serupa yang berada di tahap klinis yang sama atau lebih lanjut.

Dari data keuangan, New Element Pharmaceutical masih berada dalam fase investasi tinggi.

Untuk tahun 2024 dan 2025, perusahaan tidak memiliki pendapatan komersial dari produk, dan pendapatan perusahaan sebagian besar berasal dari subsidi pemerintah dan bunga bank.

Pendapatan lainnya untuk tahun 2024 dan 2025 masing-masing sebesar 7,718 juta yuan dan 4,821 juta yuan, turun 37,5% secara tahunan, di mana subsidi pemerintah turun 40,3% dan bunga bank turun 31,6%. Pada periode yang sama, kerugian bersih masing-masing sebesar 435 juta yuan dan 534 juta yuan, dengan jumlah kerugian meningkat 23% secara tahunan, terutama disebabkan oleh biaya R&D yang tinggi.

Untuk tahun 2024 dan 2025, pengeluaran R&D perusahaan masing-masing sebesar 338 juta yuan dan 180 juta yuan, di mana proporsi investasi R&D untuk produk inti ABP-671 masing-masing sebesar 83,9% dan 66%.

New Element Pharmaceutical menyatakan bahwa seiring dengan berlanjutnya uji klinis fase 2b/3, diperkirakan ABP-671 akan terus menghasilkan biaya R&D yang signifikan.

Berdasarkan dokumen IPO, strategi kunci perusahaan meliputi: mempercepat proses komersialisasi global produk inti ABP-671; mempercepat pengembangan klinis dan peluncuran produk kunci ABP-745; memperluas indikasi produk dan proyek pra-klinis; mendorong pelaksanaan strategi komersialisasi dan memfasilitasi rencana pengembangan bisnis; serta menarik, mempertahankan, dan memperkuat basis talenta berkualitas tinggi.

Saat ini, New Element Pharmaceutical tidak memiliki produk komersial, yang berarti perusahaan tidak memiliki pendapatan penjualan, dan sepenuhnya bergantung pada pembiayaan pasar primer untuk mempertahankan operasional.

Hingga akhir 2025, jumlah kewajiban lancar bersih perusahaan mencapai 1,333 miliar yuan, meningkat 38,3% secara tahunan, dengan rasio lancar hanya 0,2, jauh di bawah level kesehatan 1. Kewajiban bersih perusahaan mencapai 1,407 miliar yuan, meningkat 61,2% dibandingkan dengan 873 juta yuan pada tahun 2024.

Selain itu, aliran kas perusahaan juga terus negatif.

Untuk tahun 2024 dan 2025, arus kas bersih dari aktivitas operasi perusahaan masing-masing sebesar 368,4 juta yuan dan 119 juta yuan.

Dalam hal cadangan dana, hingga akhir 2025, perusahaan memiliki kas dan setara kas sebesar 185 juta yuan, deposito berjangka sebesar 21 juta yuan, ditambah dengan aset keuangan yang diukur pada nilai wajar sebesar 140 juta yuan dan pembiayaan bank yang belum digunakan sebesar 200 juta yuan. Manajemen menyatakan bahwa sumber daya internal yang ada ditambah dengan dana yang diperoleh dari IPO ini dapat menutupi setidaknya 125% biaya selama 12 bulan ke depan.

Bergantung pada sejumlah pemasok

Dari informasi yang diungkapkan dalam dokumen IPO, perusahaan menghadapi risiko konsentrasi pemasok.

Untuk tahun 2024 dan 2025, lima pemasok terbesar masing-masing menyumbang 87,5% dan 66,7% dari total pembelian, di mana pemasok terbesar (sebuah CRO asal Amerika) menyumbang 56,8% dan 28,1%. Meskipun ada perbaikan dalam konsentrasi, jika pemasok utama menghentikan pasokan, akan berdampak signifikan pada bisnis.

Perusahaan mengutip informasi dari Frost & Sullivan, setelah memperoleh persetujuan untuk上市 dari NMPA, produk inti perusahaan diposisikan sebagai salah satu penghambat URAT1 yang pertama kali dikembangkan di dalam negeri untuk pengobatan gout. Perusahaan telah menjalin kesepakatan komersialisasi dengan Kangzheng Pharmaceutical (perjanjian komersialisasi ABP-671) untuk memajukan proses komersialisasi ABP-671 untuk pengobatan gout di daratan China, Hong Kong, dan Makau (secara kolektif disebut “wilayah ini”). Kangzheng Pharmaceutical akan bertanggung jawab penuh atas komersialisasi ABP-671 di wilayah ini, dan perusahaan akan mempertahankan semua hak R&D, produksi, dan komersialisasi di luar wilayah ini. Hingga tanggal terakhir yang dapat diterima, sesuai dengan perjanjian komersialisasi ABP-671, perusahaan telah menerima 80 juta yuan dari Kangzheng Pharmaceutical.

Meskipun New Element Pharmaceutical menargetkan pasar obat gout, berdasarkan data dari Frost & Sullivan, ukuran pasar obat gout global telah menyusut dari 3,1 miliar dolar AS pada tahun 2019 menjadi 2,7 miliar dolar AS pada tahun 2024; pasar China juga turun dari 500 juta dolar AS menjadi 300 juta dolar AS, terutama dipengaruhi oleh kebijakan pengadaan terpusat.

Perlu dicatat bahwa saat ini New Element Pharmaceutical tengah menghadapi litigasi hak kekayaan intelektual.

Berdasarkan informasi yang diungkapkan dalam dokumen IPO, pada tahun 2024, New Element Pharmaceutical menggugat Suzhou Xinuowei Pharmaceutical Technology Co., Ltd. di Pengadilan Kekayaan Intelektual Shanghai, menuduh pencurian rahasia dagang dan meminta ganti rugi sebesar 50 juta yuan. Xinuowei balik menggugat New Element “mengajukan gugatan hak kekayaan intelektual secara tidak sah”, juga menuntut ganti rugi sebesar 50 juta yuan dan meminta permohonan maaf publik. Pada bulan September 2025, Pengadilan Kekayaan Intelektual Shanghai menerima kasus tersebut. New Element Pharmaceutical mencabut gugatan tersebut dan mengajukan kembali pada bulan November 2025, dan menerima pemberitahuan penerimaan dari pengadilan pada bulan yang sama. Saat ini, Pengadilan Kekayaan Intelektual Shanghai belum memberikan putusan apapun. Perusahaan menuntut tergugat Xinuowei untuk menghentikan pencurian rahasia dagang, menghentikan penelitian, uji klinis, dan kegiatan promosi terkait, serta mengganti rugi kerugian ekonomi dan pengeluaran yang wajar, total sebesar 50 juta yuan.

Dalam struktur kepemilikan, hingga tanggal terakhir yang dapat diterima dalam dokumen IPO, Shi Dongfang secara langsung memiliki 29,4% saham, dan setelah IPO selesai, akan menjadi pemegang saham tunggal terbesar, perusahaan tidak memiliki pemegang saham pengendali.