恒瑞医药SHR-3836 injeksi memulai uji klinis tahap I indikasinya untuk multiple myeloma

MaticHoleFiller · 2026-03-27T17:23:39+00:00

Perusahaan Shanghai Hengrui Medicine Co., Ltd. menginisiasi uji klinis tahap I untuk SHR-3836 injeksi pada pasien mieloma multipel, guna menilai dosis maksimum yang dapat ditoleransi dan dosis yang direkomendasikan. Uji coba saat ini sedang berlangsung, dengan target pendaftaran 99 orang, dan titik akhir utama meliputi keamanan dan efektivitas obat.

MaticHoleFiller

2026-03-27 17:23:39

Pembuatan abstrak sedang berlangsung

Data dari platform pendaftaran dan publikasi informasi uji klinis obat menunjukkan bahwa penelitian klinis fase I terbuka dan multi-pusat untuk SHR-3836 injeksi dari Shanghai Henrui Pharmaceutical Co., Ltd. pada pasien dengan multiple myeloma telah dimulai. Nomor pendaftaran uji klinis adalah CTR20261051, dan tanggal publikasi informasi pertama adalah 2026-03-20.

Bentuk sediaan obat ini adalah injeksi, cara penggunaan adalah injeksi subkutan, dan jadwal penggunaan adalah beberapa kali. Tujuan utama dari penelitian ini adalah untuk mengevaluasi dosis maksimum yang dapat ditoleransi (MTD) dari SHR-3836 injeksi pada multiple myeloma dan menentukan dosis yang direkomendasikan untuk penelitian klinis fase II (RP2D); tujuan sekunder adalah untuk mengevaluasi keamanan, tolerabilitas, karakteristik farmakokinetik, karakteristik farmakodinamik, imunogenisitas, dan efektivitasnya.

SHR-3836 injeksi adalah produk biologis, dengan indikasi untuk multiple myeloma. Multiple myeloma adalah penyakit proliferatif ganas sel plasma, yang ditandai dengan nyeri tulang, anemia, dan kerusakan fungsi ginjal, diagnosis bergantung pada tusukan sumsum tulang dan elektroforesis imunologis, dengan pengobatan yang terutama menggunakan kemoterapi dan terapi target.

Indikator akhir utama dari penelitian ini termasuk MTD SHR-3836 injeksi monoterapi untuk MM (jika tersedia) dan RP2D; indikator akhir sekunder termasuk indikator keamanan (kejadian buruk, dll.), indikator PK (waktu puncak, dll.), indikator PD (konsentrasi sCD25, dll.), indikator imunogenisitas (antibodi terhadap obat) dan indikator efektivitas (tingkat respons objektif, dll.).

Saat ini, status penelitian ini adalah sedang berlangsung (belum merekrut), dengan jumlah peserta yang ditargetkan sebanyak 99 orang.

Pernyataan: Pasar memiliki risiko, investasi harus dilakukan dengan hati-hati. Artikel ini adalah publikasi otomatis dari model AI besar berdasarkan database pihak ketiga, tidak mewakili pandangan Sina Finance, dan informasi yang muncul dalam artikel ini hanya sebagai referensi, tidak membentuk saran investasi pribadi. Jika ada perbedaan, silakan merujuk pada pengumuman aktual. Jika ada pertanyaan, silakan hubungi biz@staff.sina.com.cn.

Informasi besar, interpretasi akurat, semua ada di aplikasi Sina Finance

Editor: Xiao Lang Kuaibao

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.

1 Suka