Dari Kepemimpinan China Menuju Kompetisi Global — Kartu Skor Pengembangan Berkualitas Tinggi Hengrui Pharma 2025

2025年3月25日，恒瑞医药发布2025年年度报告。报告期内，公司坚持“科技创新+国际化”双轮驱动战略，实现业绩持续增长，营收和净利润均再创新高。全年实现营业收入316.29亿元，同比增长13.02%；归属于上市公司股东的净利润77.11亿元，同比增长21.69%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润74.13亿元，同比增长20.00%。创新药销售收入163.42亿元，同比增长26.09%，占药品销售收入比重达58.34%；对外许可收入33.92亿元，同比增长25.62%。

在业绩持续增长的同时，公司保持高强度研发投入，全年累计研发投入87.24亿元，占营业收入的27.58%，其中费用化研发投入69.61亿元，为发展筑牢创新根基。

创新成果转化高效赋能，创新药销售引领业绩增长

在创新药销售收入中，抗肿瘤产品收入132.40亿元，同比增长18.52%，占整体创新药销售收入的81.02%。医保内创新药瑞维鲁胺（二代AR拮抗剂）、达尔西利（CDK4/6抑制剂）精准定位未被满足的临床需求，优异的临床数据在诊疗实践中得到广泛验证，销售收入继续保持强劲增长。氟唑帕利（PARP抑制剂）、海曲泊帕（TPO受体激动剂）等上市较早的创新药，随着新适应症的持续获批或上市后研究循证医学证据的逐步积累，持续为公司销售收入注入稳定增量。伊立替康脂质体（TOP1）、瑞康曲妥珠单抗（HER2 ADC）等产品虽处于商业化初期，报告期内尚未纳入医保，但凭借针对特定患者的明确疗效优势，通过高效的上市前准备与市场准入策略，有力驱动了产品前期的快速放量。

在创新药销售收入中，非肿瘤产品实现收入31.02亿元，同比增长73.36%，占整体创新药销售收入的18.98%。恒格列净（SGLT2抑制剂）、瑞马唑仑（GABAa受体激动剂）等医保内产品通过临床优势的有效传递，实现较快增长。

值得关注的是，公司在年报经营计划部分提出力争2026年创新药销售收入实现超过30%增长的目标。如上文所述，2025年恒瑞医药创新药销售收入已实现26.09%增长，充分说明公司已在创新管线兑现及商业化能力方面持续强化，加速释放增长动能。在此基础上，公司锚定更高增长目标，彰显了公司对未来发展的坚定信心。

新药新适应症持续获批，三年内约53款创新成果蓄势待发

2025年，公司持续加大创新力度。报告期内，公司上海创新研发中心正式启用，进一步完善公司研发体系。

公司持续建设行业领先的新技术平台，加强源头创新。报告期内，公司不断完善已建立成熟的ADC、双/多抗、蛋白降解剂、小核酸药物、口服多肽、PROTAC/分子胶/RIPTAC等技术平台，初步建成新分子模式平台。同时，恒瑞大力发展人工智能药物发现（AIDD），全面赋能药物研发的创新与迭代。

公司已形成行业领先且高度差异化的创新产品矩阵。目前，公司已在中国获批上市24款1类创新药、5款2类新药，另有100多个自主创新产品正在临床开发，400余项临床试验在国内外开展。

2025年，公司（含报表内子公司）7款1类创新药获批上市，包括注射用瑞卡西单抗、硫酸艾玛昔替尼片、瑞格列汀二甲双胍片(I)(II)、注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼、泽美妥司他片等； 1款2类创新药获批上市，6个已获批创新药的新适应症获批上市，涵盖肿瘤、代谢、心血管、免疫、神经科学等疾病领域。报告期内公司研发管线显著进展，共有15项上市申请获NMPA受理，28项临床推进至Ⅲ期，61项临床推进至Ⅱ期，28项创新产品首次推进至临床Ⅰ期。2025年，公司取得药物临床批件180个；获得CDE突破性治疗品种认定8项，优先审评品种认定2项。此外，2025年公司招募了22,000余名参与者参加临床研究，自有的临床开发实力使公司能够高效推进产品的监管评审进度。

专利申请和维持工作顺利开展。报告期内，获得大中华地区授权76件、国外授权209件。截至报告期末，拥有大中华区授权发明专利986件，欧美日等国外授权专利1,021件。

2025年，恒瑞医药共有20款产品/适应症通过新版国家医保目录调整，其中10款产品首次进入医保，不断提升优质药物的可及性与可负担性，也有助于加速产品放量，提升市场份额，进一步巩固公司在创新药领域的领先地位。

未来成长性方面，公司增长潜力有望进一步释放。根据公告，2026-2028年预计约有53项创新成果获批上市。其中，新品上市方面，具备同类最佳潜力的GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531用于超重/肥胖有望获批。在新适应症获批方面，瑞康曲妥珠单抗有望获批用于HER2阳性结直肠癌、HER2阳性乳腺癌一线治疗等多个新适应症。

国际化提速，BD成业绩增长新引擎

雄厚的创新研发实力，为公司高水平的国际化合作奠定了坚实基础。2025年，恒瑞医药BD合作模式持续创新，共达成5笔创新药海外业务拓展交易。其中与GSK达成战略联盟尤为瞩目：双方共同开发包括PDE3/4抑制剂HRS-9821在内的至多12款创新药，恒瑞获得5亿美元首付款，潜在总金额约120亿美元的选择权行使费和里程碑付款及相应的销售提成，彰显对恒瑞创新平台与研发实力的深度认可。与MSD就Lp(a)抑制剂HRS-5346达成大中华区外独家许可，2亿美元首付及最高17.7亿美元里程碑付款，进一步验证全球竞争力。此外，口服GnRH拮抗剂SHR7280中国大陆商业化权益授权德国默克，Myosin小分子抑制剂HRS-1893以NewCo模式授权Braveheart Bio，瑞康曲妥珠单抗部分国际市场权益授权Glenmark。自2023年起公司已完成12笔海外业务拓展交易，包括对外许可、NewCo和战略联盟等不同模式，潜在总交易价值超过270亿美元。这一系列活跃的BD交易，正加速推动恒瑞创新药的全球价值兑现。

与此同时，恒瑞也在积极推进海外自主开发及注册。报告期内，公司新开设美国波士顿临床研发及合作中心。目前，公司在亚洲、欧美及澳大利亚设立15个研发中心，报告期内多个创新药启动首项海外临床试验。此外，报告期内，HER2 ADC创新药瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺癌获美国FDA孤儿药资格认定。目前公司共有5款创新药获FDA孤儿药资格认定，4款ADC产品获FDA快速通道资格认定。

此外，报告期内公司成功登陆港交所实现“A+H”上市，募集资金113.74亿港元，为近5年港股医药板块最大IPO，国际化迈向新的里程碑。

2025年，公司积极探索创新治疗方案，向世界展现“中国药”的临床价值。报告期内已有与公司产品相关的381项重要研究成果获得国际认可。相继在CA（临床医师癌症杂志）、The Lancet（柳叶刀）、JAMA（美国医学会杂志）等全球顶级期刊发表，累计影响因子达3,159分，包括18篇重磅研究论文（肿瘤领域影响因子≥30分、非肿瘤领域影响因子≥20分的国际期刊）。公司在全球学术舞台的参与维度也再上新台阶。肿瘤领域，2025年有72项、46项研究分别入选ASCO年会、ESMO年会，并首次以展台形式登陆ESMO；非肿瘤领域多项成果被美国糖尿病协会（ADA）年会、美国皮肤科学会（AAD）、欧洲肾脏协会大会（ERA）等国际会议录用为口头报告。

构建全球化人才梯队，运营管理全面升级

国际化战略的深化，离不开全球化组织能力的支撑。2025年，公司深化引智育才，构建全球化人才梯队。聘请冯佶女士加盟并出任公司总裁，强化全球战略领导力；聘请朱国新先生为公司高级副总裁、全球早研负责人，强化管线的前瞻布局与源头创新；聘请尹航先生为公司副总裁、肿瘤事业部总经理，持续强化肿瘤领域竞争力；聘请Yu Liu先生为国际首席医学官，负责推动在美国及中国以外地区的临床开发工作；聘请Karen Atkin女士担任国际商业和组合策略负责人，进一步加强海外商业拓展。同时，通过“全球精英计划”广泛吸引来自全球顶尖院校与科研机构的优秀学生及青年学者加入。

内部培养方面，针对不同层级的关键人才，系统性实施“中高层高潜人才400发展项目”“新晋管理者训练营”“恒瑞领导力峰会”等培养计划，全力打造专业、年轻、国际化的一流人才梯队。

公司持续强化战略与组织适配，2025年新成立生物制药事业部（BBU），与原有肿瘤事业部（OBU）齐头并进，通过组织升级来提升领先的商业化能力。公司形成商业卓越、市场营销、医学事务、中央及省级销售管理、中央及省级市场准入等互补职能体系赋能专业销售队伍。公司建立了广泛而深入的全渠道覆盖网络。目前，公司的销售网络遍布全国超过25,000家医院及超过200,000家线下零售药店。此外，公司设立基层广阔市场架构，根据市场潜力和产品属性，对广阔市场布局进行升级。截至目前，公司社区终端覆盖已突破2,500家，累计开展学术活动覆盖医生2万人次，基层品牌影响力显著提升。

深化政产学研融合，践行可持续承诺

为进一步强化公司在生物医药领域的基础研究能力，公司积极推动政产学研联动，与国家自然科学基金委员会联合成立“国家自然科学基金民营企业创新发展联合基金”，总计1.32亿元，重点围绕肿瘤、代谢性疾病等方向开展基础或应用基础研究。此外，与中国科技发展基金会签署战略合作备忘录，将出资1亿元人民币，用于资助科技创新、资源赋能、人才培育、国际交流等七大领域的项目，携手推动科技创新和产业创新深度融合。

同时，作为中国医药创新的领军企业，恒瑞医药始终重视履行社会责任，深度践行可持续发展理念。

2025年11月，香港大埔宏福苑发生严重火灾，灾情引发社会各界深深关切。恒瑞医药宣布紧急捐赠1000万港元，用于紧急救援以及灾后重建等工作。

凭借在医药创新、合规运营、绿色发展及社会责任等领域的优异表现，恒瑞医药在国际权威指数机构明晟（MSCI）ESG评级跃升至“AA”级，跻身全球制药行业前列。

凭借创新、国际化高质量发展的成果，恒瑞医药屡获国内外权威认可。连续7年上榜美国制药经理人杂志公布的全球制药企业TOP50榜单；根据2025年Citeline 发布的管线规模排名，公司自研管线规模位居全球第二； 成功跻身财富中文网发布的2025年《财富》中国500强； 海曲泊帕乙醇胺片（恒曲®）专利荣获中国专利金奖；恒瑞医药还连续5年荣膺“中国杰出雇主”认证，人力资源管理领域成就再获肯定。

未来，恒瑞医药将继续秉持“科技创新+国际化”双轮驱动战略，深耕临床未满足需求，打造差异化创新产品；坚持自主研发与开放合作并重，为全球患者带来更多、更好的治疗选择。