Beiersdorf Menargetkan KT-939: Stok Kaiyuo Pharma Tertekan, Uji Obat Baru

Tanya AI · Bagaimana sengketa paten mempengaruhi pergerakan harga saham KaiTuo Pharmaceutical?

Laporan Ekonomi Abad 21, Wartawan Han Liming

Belakangan ini, KaiTuo Pharmaceutical dan Beiersdorf (Bayerische) telah melakukan beberapa kali saling sindir secara terbuka terkait KT-939 dan Tiamindo®630, dari arus bawah yang tersembunyi menjadi konfrontasi terbuka.

Mengurutkan garis waktu kejadian, sejak 12 Maret, KaiTuo Pharmaceutical secara intensif mengumumkan tiga perjanjian kerjasama terkait bahan baku kosmetik KT-939, mempercepat langkah komersialisasi bahan tersebut.

Pada malam hari tanggal 18 Maret, Beiersdorf secara mendadak mengumumkan bahwa untuk melindungi inovasi Tiamindo®630 dan menjaga lingkungan persaingan yang adil, mereka telah memperhatikan perhatian yang lama terhadap promosi dan aktivitas pasar KaiTuo Pharmaceutical terkait KT-939, dan telah membentuk tim untuk melakukan penilaian ilmiah, pengumpulan bukti, dan analisis hukum. Proses ini kini memasuki tahap akhir.

Pada 19 Maret, KaiTuo Pharmaceutical dengan cepat merilis tanggapan, menyatakan bahwa pernyataan Beiersdorf tanpa bukti substansial menyebutkan KaiTuo Pharmaceutical dan KT-939 telah merusak reputasi perusahaan dan produknya, serta menyebabkan fluktuasi harga saham. KaiTuo Pharmaceutical menyatakan akan mengumpulkan bukti lebih lanjut dan menggunakan hak hukum untuk melindungi hak dan kepentingan sah perusahaan serta seluruh pemegang saham.

Antara 21 dan 22 Maret, kedua belah pihak kembali memperkuat pernyataan dan konflik meningkat. Beiersdorf menegaskan bahwa satu-satunya yang benar-benar dapat diverifikasi oleh waktu adalah ilmu pengetahuan yang ketat; sementara KaiTuo Pharmaceutical secara langsung menyatakan bahwa pernyataan Beiersdorf telah keluar dari ranah diskusi ilmiah dan pada dasarnya merupakan tindakan kompetisi bisnis.

Seiring dengan berlangsungnya “perang opini” ini, perkembangan produk inti KaiTuo Pharmaceutical juga terus berlangsung. Pada 18 Maret, KaiTuo Pharmaceutical mengumumkan bahwa data utama dari uji klinis fase III untuk KX-826 tincture 1.0% yang dikembangkan secara mandiri dan kemungkinan merupakan inovasi pertama di dunia telah diperoleh. Namun, reaksi pasar sekunder cukup dingin; sejak 18 Maret, harga saham KaiTuo terus menurun. Hingga penutupan siang 23 Maret, harga saham perusahaan ditutup di HKD 2,76 per saham, turun 8%, dengan kapitalisasi pasar menyusut menjadi HKD 1,376 miliar.

Percepatan Komersialisasi KT-939 Memicu Sengketa

Diketahui bahwa KT-939 adalah bahan baku kosmetik yang dikembangkan secara mandiri oleh KaiTuo Pharmaceutical dengan fungsi pemutih dan penghilang noda, resmi memulai penjualan global pada Mei 2025. Baru-baru ini, KaiTuo Pharmaceutical juga mengumumkan tiga kerjasama secara intensif.

Pertama, KaiTuo Pharmaceutical menandatangani perjanjian kerjasama strategis dengan Funo Medicine, di mana anak perusahaan sepenuhnya milik KaiTuo, Suzhou KaiTuo, akan menyediakan bahan baku KT-939 kepada Funo Medicine, dan memberi wewenang kepada mereka untuk mengembangkan, memproduksi, dan menjual produk pemutih dan penghilang noda berbasis bahan aktif utama KT-939 di daratan China, sebagai pendukung salah satu produk utama mereka, FuliMe® krim untuk pengobatan melasma.

Kedua, Suzhou KaiTuo secara terpisah menandatangani perjanjian distributor produk perawatan pribadi dengan Guangzhou Wanlu Chemical dan Shanghai Fandang Chemical (bersama disebut “Wanlu Fandang”), memberi wewenang kepada Wanlu Chemical sebagai distributor KT-939 di wilayah Selatan dan Barat Daya China, dan Fandang Chemical di wilayah Timur dan Utara China, dengan Wanlu Fandang bertanggung jawab atas penjualan di wilayah distribusinya.

Ketiga, Suzhou KaiTuo menandatangani kerangka kerja sama strategis dengan Shangmei Holdings (2145.HK) yang mengandung klausul eksklusivitas di bidang kosmetik, terkait pendaftaran KT-939 sebagai bahan baru dalam kosmetik di China dan pendaftaran produk kosmetik berbasis KT-939 sebagai bahan utama, serta kolaborasi dalam pengembangan bahan aktif yang efektif dan pembuatan produk sesuai pesanan, dengan tujuan menempatkan KT-939 sebagai “generasi baru pemutih domestik yang berpengaruh di industri.”

Seiring dengan pengumuman kerjasama yang intensif ini, keraguan dari Beiersdorf pun muncul. Berdasarkan pernyataan terbuka kedua belah pihak, inti dari sengketa ini terletak pada keaslian paten KT-939, inovasi, dan kaitan teknisnya dengan Tiamindo®630 dari Beiersdorf.

KaiTuo Pharmaceutical menyatakan bahwa data eksperimen terkait KT-939 telah dipublikasikan di majalah top internasional tentang kosmetik tahun lalu, termasuk hasil perbandingan dengan produk mekanisme yang sama yang dikembangkan awal (termasuk 630). “KT-939 sebagai bahan kosmetik baru masuk ke pasar domestik dan internasional, menghormati hak kekayaan intelektual dan nilai komersial pelopor, tetapi kami secara tegas menentang segala bentuk tindakan bullying dan peniruan dalam bisnis.”

Sementara itu, Beiersdorf menegaskan bahwa Tiamindo®630 adalah salah satu inovasi yang sangat jarang di bidang dermatologi yang benar-benar didasarkan pada mekanisme homolog manusia, mengikuti jalur penelitian ilmiah yang ketat, dan telah melewati verifikasi sistem regulasi. Produk akhir yang mengandung Tiamindo®630 (seperti Eucerin, Nivea) telah hadir di setidaknya 28 negara di seluruh dunia, didukung lebih dari 120 studi klinis yang membuktikan efektivitas dan keamanannya, dan mencakup semua warna kulit dan tipe kulit.

Selain itu, Beiersdorf menyebutkan bahwa dalam kerangka Perjanjian Patent Cooperation Treaty (PCT) yang dikelola oleh Organisasi Kekayaan Intelektual Dunia (WIPO), Badan Kekayaan Intelektual Nasional China telah mengeluarkan pendapat tertulis dan laporan pencarian terkait permohonan paten Suzhou KaiTuo untuk KT-939. Berdasarkan informasi terbuka, laporan tersebut setelah membandingkan teknologi yang sudah ada, menilai bahwa klaim utama dari paten tersebut tidak memenuhi syarat keaslian dan inovasi.

Laporan tersebut menyatakan bahwa “tidak ada bukti bahwa” klaim utama untuk melindungi senyawa yang diajukan memiliki efek yang lebih baik dibandingkan D2, dan perubahan struktur terkait juga merupakan substitusi rutin oleh teknisi di bidang ini, serta “jelas dan dapat dipahami, tidak memenuhi syarat inovasi sebagaimana diatur dalam Pasal 33(3) PCT.” Beiersdorf menegaskan bahwa dokumen publik yang dikutip dalam pendapat tertulis tersebut adalah dokumen pengumuman paten yang telah diberikan lisensinya (D2: CN103889965A) dan makalah yang dipublikasikan.

Menanggapi hal ini, KaiTuo Pharmaceutical membantah bahwa Beiersdorf melakukan interpretasi sepihak terhadap laporan pencarian PCT. “Laporan pencarian internasional PCT hanyalah pendapat awal sebagai referensi, proses pemeriksaan substantif oleh kantor paten di berbagai negara belum dimulai, dan ini bukan penentuan akhir atas paten. Mendapatkan opini negatif di tahap internasional, kemudian melakukan pembelaan, modifikasi klaim, atau menambahkan data eksperimen tambahan untuk mendapatkan persetujuan secara global adalah proses normal dalam pengajuan paten.”

Pertarungan kedua belah pihak semakin memanas. Seorang profesional di bidang biomedis mengatakan kepada wartawan Laporan Ekonomi Abad 21, “Struktur molekul KT-939 cukup mirip dengan Tiamindo®630, perbedaannya terutama di bagian ujung molekul. Dalam bidang biomedis, bergantung pada struktur molekul asli, dan melakukan perubahan di bagian non-inti untuk menghasilkan senyawa baru, juga termasuk dalam definisi obat ‘Me-too’ (tiruan). Strategi ini sendiri tidak ilegal, dan biasanya dilakukan oleh perusahaan yang ingin menghindari paten inovator dan menghemat biaya verifikasi target awal. Obat baru semacam ini sering memiliki struktur yang sangat mirip, mekanisme target aksi yang sama, bahkan karakteristik farmakokinetik di dalam tubuh yang sangat serupa.”

“Dalam kasus KT-939 ini, perlu diputuskan oleh pengacara profesional apakah ada pelanggaran paten. Dari sudut pandang jangka panjang, jalan keluar utama adalah dengan menginvestasikan dana besar ke dalam ilmu dasar, membangun sistem R&D yang mampu menemukan target inovatif secara asli dan memiliki logika perlindungan kekayaan intelektual yang ketat,” tambahnya.

KX-826 Bisa Jadi Kunci Penyelesaian

Data publik menunjukkan bahwa KaiTuo Pharmaceutical didirikan pada 2009, dan pada 2020 mencatatkan saham di Hong Kong dengan harga pelaksanaan HKD 20,15 per saham. Pada September 2021, harga saham mencapai puncak tertinggi di HKD 89 per saham, kemudian mengalami fluktuasi dan penurunan. Saat ini, harga saham berkisar di sekitar HKD 3 per saham, menurun 96,63% dari puncaknya, dan kapitalisasi pasar menyusut secara signifikan.

Dari segi kinerja, KaiTuo Pharmaceutical masih merugi. Berdasarkan laporan keuangan, pada semester pertama 2025, pendapatan perusahaan sekitar HKD 6 juta, sementara pada periode yang sama tahun 2024 tidak ada pendapatan. Pertumbuhan pendapatan selama periode ini terutama didukung oleh penjualan global merek kosmetik mewah KOSHINÉ; sementara itu, kerugian bersih perusahaan membengkak menjadi HKD 83,27 juta, meningkat 16,5% dibandingkan tahun sebelumnya.

Perlu dicatat bahwa KOSHINÉ adalah merek kosmetik mewah baru yang resmi diluncurkan oleh KaiTuo Pharmaceutical pada paruh kedua 2024. Hingga akhir semester pertama 2025, merek ini telah meluncurkan 8 produk, termasuk rangkaian serum anti-rontok, krim anti jerawat, dan rangkaian pemutih. Produk utama yang mengandung KX-826 untuk pengobatan jerawat dan produk pemutih berbasis KT-939 telah resmi diluncurkan awal 2025 dan menjadi bagian penting dari portofolio produk inti merek tersebut.

Dalam pandangan industri, produk inovatif yang paling cepat berkembang dari KaiTuo Pharmaceutical, KX-826, tinggal selangkah lagi untuk mendapatkan persetujuan peluncuran. Jika disetujui, produk ini bisa menjadi kunci bagi perusahaan untuk membuka jalan komersialisasi dan mengatasi tekanan kinerja saat ini.

Berdasarkan data uji coba yang diumumkan, KaiTuo Pharmaceutical menyatakan bahwa hasil uji klinis fase III dari KX-826 tincture 1.0% untuk pengobatan rontok menunjukkan signifikansi statistik dan makna klinis, serta menunjukkan efektivitas dan keamanan yang baik. Berdasarkan hasil uji klinis awal, perusahaan berencana segera mengajukan permohonan izin edar KX-826 1.0% ke otoritas pengawas obat di China.

Para profesional industri ini juga menambahkan bahwa KX-826 adalah produk utama dalam pipeline obat inovatif KaiTuo Pharmaceutical dan sangat diperhatikan pasar. Jika disetujui, KX-826 berpotensi mengisi kekosongan pengobatan baru di bidang pengobatan rontok, mengubah pola pengobatan yang selama hampir 40 tahun hanya bergantung pada minoxidil dan finasteride, dan bahkan dapat menilai ulang pasar kesehatan rambut. Dengan kebutuhan klinis yang besar dan kekosongan pasar ini, industri secara umum menantikan kehadiran obat penting di bidang rambut.

Laporan Frost & Sullivan menunjukkan bahwa pada 2018, pasar obat untuk androgenetic alopecia di China bernilai 1,47 miliar yuan, dan diperkirakan akan tumbuh dengan tingkat pertumbuhan tahunan majemuk 9,6% hingga mencapai 2,32 miliar yuan pada 2023; dari 2023 hingga 2028, pasar ini diperkirakan akan terus tumbuh dengan tingkat 15,3% per tahun, dan mencapai 4,733 miliar yuan pada 2028.

Namun, seiring dengan perkembangan pesat pasar pengobatan rontok, persaingan industri pun semakin ketat. Zhendong Pharmaceutical (300158.SZ) dalam laporan setengah tahunnya tahun 2025 menyatakan bahwa produk Dafeixin mereka yang pertama kali memperkenalkan konsep pengobatan pria dan wanita secara terpisah telah memiliki sejarah merek selama 23 tahun di bidang pengobatan rontok dan pertumbuhan rambut, dengan pangsa pasar 43% di semester pertama 2025.

Pada 16 Maret, CoDe-B (2487.HK) mengumumkan bahwa aplikasi uji klinis obat baru CU-40104 (topikal dutasteride) telah memperoleh izin implisit dari Badan Pengawas Obat dan Makanan China (NMPA) untuk pengobatan rontok androgenetic. Sejak Juni 2025, CU-40102 dari perusahaan tersebut disetujui untuk dipasarkan, menjadi obat topikal non-finasteride pertama dan satu-satunya yang disetujui untuk pengobatan rontok androgenetic di dunia, sekaligus obat topikal non-finasteride pertama dan satu-satunya di China yang disetujui.

Tak kalah menarik, pada 16 Maret, Fosun Pharma (600196.SH/02196.HK) juga mengumumkan bahwa anak perusahaan mereka, Junji Health, menerima persetujuan dari FDA AS untuk melakukan uji klinis LBP-ShC4. Produk ini adalah terapi biologis hidup yang dikembangkan sendiri, terutama untuk pengobatan androgenetic alopecia (AGA). Pada Mei 2025, uji klinis produk ini untuk indikasi tersebut telah disetujui oleh FDA.

Saat ini, KaiTuo Pharmaceutical berada di titik penting dalam pengembangan produk inti dan peningkatan persaingan pasar. Perkembangan selanjutnya dari sengketa terkait KT-939 dan proses persetujuan peluncuran KX-826 akan menjadi faktor penting yang mempengaruhi masa depan perusahaan, dan pasar akan terus memantau perkembangan ini.