Harga Saham ImmunityBio Anjlok Akibat Peringatan FDA atas Iklan yang Menyesatkan

LootboxPhobia · 2026-03-24T22:53:31+00:00

Harga saham ImmunityBio anjlok karena surat peringatan FDA. Perusahaan dituduh membuat pernyataan palsu dan menyesatkan dalam mempromosikan obat kanker kandung kemih Anktiva, khususnya mengenai indikasi dan efektivitas obat. FDA menuntut perusahaan untuk merespons dan memperbaiki pelanggaran dalam waktu 15 hari kerja.

LootboxPhobia

2026-03-24 22:53:31

Pembuatan abstrak sedang berlangsung

Investing.com – Harga saham ImmunityBio sempat anjlok 30% saat pembukaan pasar di New York pada hari Selasa, kemudian memulihkan sebagian kerugiannya, dan sebelum pukul 11:00 pagi harga perdagangan turun sekitar 18%. Sebelumnya, perusahaan mengungkapkan bahwa Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) mengirimkan surat peringatan karena promosi palsu dan menyesatkan terkait obat kanker kandung kemih mereka, Anktiva.

Surat peringatan dari FDA bertanggal 13 Maret 2022 menunjukkan bahwa perusahaan melakukan pelanggaran dalam materi promosi, termasuk sebuah iklan televisi dan sebuah podcast yang melibatkan eksekutif perusahaan, di mana klaim yang menyesatkan dibuat mengenai efektivitas dan penggunaan yang disetujui dari obat tersebut. Materi promosi ini menyiratkan bahwa Anktiva dapat menyembuhkan dan mencegah semua jenis kanker, padahal obat ini hanya disetujui untuk pengobatan kanker kandung kemih tertentu dan harus digunakan bersamaan dengan terapi BCG (Bacillus Calmette-Guérin).

Kantor Promosi Obat Resep FDA menemukan pelanggaran dalam materi promosi yang melibatkan CEO Richard Adcock dan Ketua Eksekutif Patrick Soon-Shiong, termasuk klaim bahwa Anktiva dapat mengobati semua kanker, mencegah kanker pada orang yang terpapar radiasi, dan dapat diberikan sebagai satu kali injeksi. Badan tersebut menegaskan bahwa klaim-klaim ini tidak didukung oleh data klinis.

Surat peringatan juga menyinggung kegagalan perusahaan dalam menyajikan informasi risiko secara benar dan kelalaian dalam menyampaikan fakta penting terkait indikasi persetujuan obat. FDA menambahkan bahwa podcast tersebut tidak diajukan sesuai ketentuan saat pertama kali dirilis.

ImmunityBio diwajibkan merespons surat peringatan ini dalam waktu 15 hari kerja, mengajukan rencana untuk mengatasi pelanggaran, dan melakukan komunikasi korektif kepada audiens yang menerima materi promosi yang menyesatkan.

Artikel ini diterjemahkan dengan bantuan kecerdasan buatan. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat ketentuan penggunaan kami.

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.