10 tahun meningkat 870 kali lipat! Berapa besar kesenjangan pasar obat inovatif dalam negeri dengan Amerika?

Data dari Yaozhi menunjukkan bahwa dari tahun 2016 hingga 2025, ukuran pasar obat inovatif domestik melonjak dari kurang dari 1 miliar yuan menjadi hampir 500 miliar yuan, dengan pertumbuhan lebih dari 870 kali dalam sepuluh tahun, menunjukkan kekuatan ledakan yang luar biasa.

Namun, ketika kita memandang peta inovasi obat global, Amerika Serikat mendominasi lebih dari 50% pangsa pasar global, menjadi penguasa mutlak dalam inovasi obat di seluruh dunia. Dengan fondasi riset dan pengembangan yang kokoh serta sistem persetujuan yang efisien, Amerika Serikat saat ini tetap menjadi pusat industri inovasi obat global.

Di tengah gelombang inovasi farmasi global yang sedang mengalir deras, bagaimana pasar inovasi obat di China dapat mengejar langkah internasional dalam pertumbuhan pesat ini? Bagaimana evolusi kesenjangan antara China dan AS?

Catatan: “Ukuran pasar inovasi obat China” yang disebutkan dalam teks merujuk pada pangsa penjualan obat inovatif kelas 1 yang didaftarkan dan disetujui berdasarkan kategori farmasi versi 2016 dan kategori obat tradisional, produk biologis versi 2020.

01

Pasar inovasi obat domestik terus berkembang

Berdasarkan data dari Yaozhi—sistem analisis penjualan lengkap obat—pasar inovasi obat domestik mengalami pertumbuhan yang mencolok dari 2016 hingga 2025.

• Dari 2016 hingga 2025, penjualan inovasi obat di tiga terminal utama di China (rumah sakit, ritel, e-commerce) (catatan: merujuk pada pangsa penjualan obat inovatif kelas 1 yang disetujui dan didaftarkan berdasarkan kategori farmasi versi 2016 dan kategori obat tradisional, produk biologis versi 2020)

• Sumber gambar: Data Yaozhi—Sistem Analisis Penjualan Terminal Obat

• Catatan: Data penjualan inovasi obat dalam artikel ini dihitung hingga kuartal ketiga 2025 untuk rumah sakit, kuartal keempat 2025 untuk ritel, dan kuartal keempat 2025 untuk e-commerce.

Dari grafik data tersebut, terlihat bahwa antara 2016 dan 2018, total pasar inovasi obat domestik relatif kecil, dengan total penjualan selama tiga tahun belum mencapai 300 juta yuan, dan inovasi obat didominasi oleh beberapa produk bintang, belum membentuk efek klaster industri.

Tahun 2019 hingga 2020 menandai titik balik pertama yang meledak. Pada 2019, penjualan pasar inovasi obat domestik melonjak menjadi 1,224 miliar yuan, meningkat pesat dari 161 juta yuan pada 2018; dan pada 2020, kembali berlipat ganda menjadi 3,149 miliar yuan.

Periode 2021 hingga 2025 merupakan masa pertumbuhan pesat pasar inovasi obat domestik, dengan skala pasar menunjukkan ekspansi eksponensial. Pada 2021, penjualan mencapai 8,866 miliar yuan, pada 2022 menembus 17 miliar yuan, dan pada 2025 mendekati angka 50 miliar yuan (catatan: data penjualan kuartal keempat rumah sakit tahun 2025 tidak termasuk, sama di bawah).

Dari 0,56 miliar yuan di 2016 menjadi 48,975 miliar yuan di 2025, pertumbuhan skala pasar selama sepuluh tahun ini lebih dari 870 kali, secara langsung membuktikan kecepatan pertumbuhan industri inovasi obat domestik yang luar biasa.

Dari distribusi terminal penjualan, terminal rumah sakit selalu menjadi medan utama pasar inovasi obat domestik, dengan penjualan dari 47 juta yuan di 2016 meningkat menjadi 31,7 miliar yuan di 2025, menyumbang 65%, tetap menjadi penguasa mutlak.

Sementara itu, saluran ritel dan e-commerce secara stabil berkembang, mendorong aksesibilitas inovasi obat menjadi lebih beragam. Dari 2016 hingga 2019, pangsa penjualan inovasi obat di terminal ritel meningkat dari 14,8% menjadi 46,8%, dan di 2025 mencapai 32,8%, menjadi pelengkap pasar terpenting di luar rumah sakit. Sejak 2019, e-commerce mengalami ledakan pertumbuhan, dengan penjualan mencapai 1,21 miliar yuan di 2025, meningkat ribuan kali lipat dari 0,022 miliar yuan di 2019, menjadi kekuatan pertumbuhan baru industri.

Di balik pertumbuhan pesat pasar inovasi obat domestik, terdapat kekuatan sinergi dari kebijakan pemerintah, permintaan pasar, dan kemajuan teknologi.

Reformasi pengawasan obat oleh Dewan Negara pada 2015 secara resmi dilaksanakan, menandai dimulainya era baru dengan slogan “meningkatkan kualitas evaluasi dan persetujuan, mendorong inovasi obat.” Setelah itu, serangkaian kebijakan pendukung seperti prioritas evaluasi dan persetujuan, pengakuan terapi terobosan, serta persetujuan bersyarat diluncurkan secara bertahap, secara signifikan memperpendek siklus pengembangan dan konversi obat baru.

Pada 2025, Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional (NMPA) menyetujui 76 obat inovatif untuk dipasarkan, mencakup berbagai kategori seperti antibodi, protein rekombinan, terapi gen sel, dan lain-lain. Jumlah ini tidak hanya mencatat rekor tertinggi dalam sejarah, tetapi juga menunjukkan tren percepatan penerapan terapi mutakhir global di China, memperkaya pilihan pengobatan klinis bagi pasien domestik secara signifikan.

Di sisi pembayaran, Badan Jaminan Sosial Nasional (NHI) melalui penyesuaian katalog tahunan yang rutin, membangun “jalur cepat” untuk memasukkan obat inovatif ke dalam sistem asuransi kesehatan nasional. Sejak 2018, lebih dari 140 jenis obat inovatif telah masuk ke dalam katalog obat yang dijamin oleh asuransi nasional. Contohnya, dari 43 obat baru yang disetujui dan dapat diajukan ke asuransi di semester pertama 2025, 30 di antaranya berhasil dinegosiasikan dan dimasukkan ke dalam katalog, dengan tingkat cakupan asuransi mencapai 70%.

Hingga Mei 2025, dana asuransi telah membayar total 410 miliar yuan untuk obat yang dinegosiasikan selama masa kontrak, mendorong penjualan obat terkait lebih dari 600 miliar yuan. Dukungan pembayaran yang kuat ini tidak hanya menjamin akses pasien terhadap pengobatan, tetapi juga memberi dorongan berkelanjutan bagi pengembangan R&D perusahaan inovasi obat.

Selain itu, perusahaan farmasi multinasional terus memperdalam strategi mereka di China, memanfaatkan kebijakan reformasi pengawasan obat yang menguntungkan, menjadikan China bagian dari sistem riset dan pengembangan global yang sinkron, dan mempercepat pengenalan obat inovatif berkualitas tinggi ke pasar China.

Contohnya, produk-produk penting seperti trastuzumab deruxtecan dari Daiichi Sankyo dan cabozantinib dari AstraZeneca telah disetujui, merevolusi pola pengobatan tumor payudara dan tumor solid lainnya; obat-obatan inovatif global seperti karalizumab dari Sanofi dan asciminib dari Novartis telah masuk ke pasar China, mengisi kekosongan klinis pada penyakit langka dan tumor darah; serta berbagai produk GLP-1 agonist jangka panjang, antibodi bifungsional, dan terapi CAR-T yang cepat diperkenalkan, memungkinkan pasien domestik menikmati terapi terbaik dunia secara bersamaan. Penerapan obat inovatif impor yang intensif ini akan semakin mendorong ekspansi dan peningkatan pasar inovasi obat domestik.

02

Perbandingan Multidimensi Pasar Inovasi Obat China dan AS

Menurut Evaluate Pharma, pada 2024, ukuran pasar obat resep global mencapai 1,1 triliun dolar AS, dan diperkirakan akan melebihi 1,7 triliun dolar AS pada 2030, dengan inovasi obat menjadi kekuatan utama pertumbuhan pasar tersebut.

Sumber gambar: Evaluate Pharma

Dari perspektif pola inovasi obat global, Amerika Serikat tetap menjadi kekuatan dominan. Berdasarkan laporan tahunan dari BaiCheng Medicine tahun 2023, pada 2022, pasar inovasi obat AS berukuran 474,5 miliar dolar AS, dengan tingkat pertumbuhan tahunan majemuk (CAGR) 5,7% dari 2018 hingga 2022; dan menurut prediksi dari Frost & Sullivan, pada 2030, pasar inovasi obat AS akan mencapai 684,4 miliar dolar AS.

Laporan dari Dongwu Securities menunjukkan bahwa AS, berkat ekosistem pembayaran dan penetapan harga yang matang, secara konsisten menempati posisi sebagai pasar inovasi obat terbesar di dunia. Pada 2022, pasar inovasi obat AS bernilai 474,5 miliar dolar AS, dengan pangsa lebih dari 50% dari total penjualan inovasi global. Sebaliknya, saat ini, penjualan inovasi obat China hanya sekitar 3% dari pasar global, tetapi potensi pertumbuhannya sangat besar.

Dari segi pipeline R&D, AS memiliki pipeline inovasi obat terbesar di dunia, unggul dalam jumlah obat dalam pengembangan, cakupan indikasi, dan jumlah produk pertama di dunia. Dalam sepuluh tahun terakhir, pipeline inovasi obat China berkembang pesat, dengan pertumbuhan dua digit sejak 2010. Dari lebih dari 1.000 obat dalam pengembangan di 2016, meningkat menjadi lebih dari 6.000 di 2024; sementara AS dari sekitar 8.000 menjadi 11.200. Hingga akhir 2024, jumlah obat inovatif aktif di China mencapai puncaknya secara global.

Dari segi efisiensi persetujuan, FDA AS memiliki sistem persetujuan NDA/BLA yang matang, dengan mekanisme percepatan dan pengakuan terapi terobosan, sehingga hampir separuh dari obat baru dapat disetujui dalam waktu 300 hari, menjadikan efisiensi dan prediktabilitasnya terdepan secara global. China, melalui reformasi pengawasan obat, memperkenalkan sistem prioritas evaluasi dan persetujuan bersyarat, sehingga waktu peluncuran obat inovasi pertama di jalur yang sama secara signifikan dipersingkat, dan beberapa produk bahkan mencapai peluncuran global secara bersamaan, seperti PD-1/VEGF bispecific dan ADC EGFR yang bahkan memimpin secara global. Dari 2018 hingga 2024, jumlah obat inovasi kelas 1 yang disetujui di China terus meningkat, mencapai 48 pada 2024, hampir menyamai AS yang memperoleh 50 NME (New Molecular Entities).

China memiliki populasi besar, tingkat penuaan yang cepat, dan pemerintah aktif mengeluarkan kebijakan yang mendukung inovasi, mendorong perkembangan pasar inovasi obat domestik. Selain itu, penyesuaian dinamis sistem asuransi kesehatan, peningkatan pengeluaran R&D, dan faktor lainnya turut mempercepat pertumbuhan pasar inovasi obat di China. Berdasarkan laporan tahunan BaiCheng Medicine 2023, pada 2022, ukuran pasar inovasi obat China mencapai 958,9 miliar yuan, dengan CAGR 3,0% dari 2018 hingga 2022; dan diperkirakan akan meningkat menjadi 1,9725 triliun yuan pada 2030.

Berdasarkan data dari laporan BaiCheng Medicine, estimasi kasar menunjukkan bahwa pada 2022, pasar inovasi obat AS sekitar 3,5 kali lipat dari China. Diperkirakan, pada 2030, kesenjangan ukuran pasar China dan AS akan menyempit, dengan pasar AS sekitar 2,4 kali lipat dari China (menggunakan kurs 1 dolar AS = 7 yuan).

Secara keseluruhan, AS tetap unggul dalam inovasi sumber, kedalaman riset dasar, jumlah produk pertama di dunia, dan dukungan modal.

Sementara itu, proses penuaan populasi di China terus mempercepat, dengan meningkatnya prevalensi kanker, penyakit autoimun, dan penyakit metabolik, serta kebutuhan mendesak akan obat inovatif dengan efektivitas tinggi dan keamanan yang baik, yang akan mendorong ekspansi cepat pasar inovasi obat domestik.

03

Pelajaran dari Persaingan Perbedaan

Internasionalisasi obat inovatif pada dasarnya adalah terobosan dalam cara merealisasikan nilai. Dengan membandingkan performa dua obat benchmark di pasar China dan AS, dapat dengan jelas melihat jalur keberhasilan yang berbeda.

Zebutinib dari BeiGene adalah contoh utama internasionalisasi obat inovatif China. Menurut laporan kinerja cepat BeiGene tahun 2025, penjualan global Zebutinib mencapai 3,9 miliar dolar AS (sekitar 280,67 miliar yuan), meningkat 49% dibanding tahun sebelumnya, menjadikannya obat inovatif domestik pertama yang masuk ke klub “10 miliar dolar AS” secara global, dengan perbedaan penjualan di pasar China dan AS yang signifikan.

Di pasar AS, penjualan Zebutinib tahun 2025 mencapai 2,8 miliar dolar AS (sekitar 202,06 miliar yuan), meningkat 45%, menyumbang 71,8% dari total penjualan global. AS tetap menjadi pasar terbesar untuk Zebutinib dari BeiGene. Keberhasilannya berkat strategi global yang berbeda, terutama di pasar AS, di mana melalui uji klinis head-to-head yang menunjukkan efikasi luar biasa, mendapatkan pengakuan terapi terobosan dari FDA, dan menerapkan strategi penetapan harga tinggi untuk merebut pasar. Selain itu, indikasi yang disetujui Zebutinib meliputi CLL/SLL dan lainnya, dengan cakupan pasar yang luas. Pada 2025, pangsa pasar BTK inhibitor di AS mencapai 33,8%, mengungguli Ibrutinib dan menjadi yang terdepan.

Di pasar China, penjualan Zebutinib tahun 2025 mencapai 340 juta dolar AS (sekitar 2,472 miliar yuan), naik 33,3% dari tahun sebelumnya, menyumbang 8,7% dari total penjualan global. Di China, Zebutinib berhasil mempercepat volume penjualan melalui negosiasi asuransi, sehingga dapat menjangkau lebih banyak pasien.

Keberhasilan Zebutinib berakar pada strategi global yang berbeda, terutama jalur pendaftaran ganda China-AS, yang memungkinkan sinkronisasi komersialisasi di kedua pasar. Dengan memanfaatkan pasar AS untuk penetapan harga tinggi dan pertumbuhan pesat, serta pasar China untuk volume besar, maksimalkan penjualan global.

Obat darurat dari Eli Lilly, Trelagliptin, pada 2025 mencapai penjualan lebih dari 36,5 miliar dolar AS dan menjadi “raja obat” global, dengan pasar AS sebagai mesin pertumbuhan utama. Trelagliptin disetujui di AS pada 2022 dan masuk pasar China lebih lambat dibanding AS. Di sisi pembayaran, asuransi komersial di AS mencakup indikasi penurunan gula darah dan penurunan berat badan, serta tingginya kesadaran dan permintaan besar terhadap pengobatan obesitas, memberikan peluang pertumbuhan eksponensial. Sebaliknya, di China, obat ini saat ini hanya didukung asuransi untuk indikasi penurunan gula darah, sementara pasar penurunan berat badan masih dalam tahap pengembangan, mencerminkan perbedaan kapasitas pembayaran dan tahap pasar kedua negara.

Menggabungkan perbandingan pasar domestik dan internasional serta studi kasus benchmark, dapat memberikan inspirasi strategis bagi perusahaan farmasi domestik dalam inovasi.

Dengan mempertimbangkan karakteristik spektrum penyakit pasien domestik, fokus pada penyakit yang tinggi prevalensinya di China seperti kanker hati dan lambung—yang jarang ditemukan di Barat—mengubah kebutuhan klinis lokal menjadi keunggulan kompetitif global dan meningkatkan kecocokan klinis produk.

Mengadopsi pengalaman Zebutinib, membangun uji klinis multi pusat global, sekaligus mendorong pendaftaran di pasar utama China, AS, Eropa, Jepang secara bersamaan, mewujudkan persetujuan sinkron di dalam dan luar negeri. Melalui licensing-out dan metode lain, membangun jaringan komersialisasi global, prioritas di pasar kelas atas di Eropa dan Amerika, serta meningkatkan pengakuan merek secara internasional.

Di pasar luar negeri seperti AS, berjuang untuk penetapan harga tinggi dan kekuasaan penetapan harga berdasarkan nilai klinis. Di pasar China, aktif berpartisipasi dalam negosiasi asuransi, memanfaatkan katalog obat inovatif asuransi kesehatan komersial dan saluran pembayaran baru lainnya, memperluas akses pembayaran untuk obat bernilai tinggi yang belum masuk ke dalam daftar jaminan.

04

Penutup

Sepuluh tahun terakhir, pasar inovasi obat domestik telah mengalami transformasi yang luar biasa, namun dibandingkan dengan pasar matang seperti AS dan UE, masih terdapat kekurangan dalam inovasi sumber dan kemampuan komersialisasi global.

Dalam sepuluh tahun ke depan, dengan terus menyempurnakan sistem pembayaran seperti asuransi, mengubah kapasitas R&D menuju inovasi asli yang mendalam, serta mempercepat strategi globalisasi, pasar inovasi obat domestik akan memasuki babak ledakan baru.

Referensi:

1. Data Yaozhi—Sistem Analisis Penjualan Terminal Obat
2. Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional (NMPA)
3. Dongwu Securities, CMB International, CCB International, Evaluate Pharma
4. Laporan Tahunan BaiCheng Medicine

Pernyataan: Isi ini hanya untuk penyebaran informasi industri farmasi dan merupakan pandangan independen penulis, tidak mewakili posisi Yaozhi. Jika ingin mengutip ulang, harap cantumkan penulis dan sumber artikel.