Obat antibakteri impor yang delisting hampir dua tahun lalu melonjak hingga seribu yuan: siapa yang menaikkan harga? Mengapa tidak perlu menimbun?

问AI · Impor obat naik harga, bagaimana menghindari manipulasi yang melanggar regulasi?

“Harga cefalosporin impor melonjak 52 kali lipat!”

“Harga aslinya sekitar 30-an yuan, sekarang tertinggi satu kotak 1600 yuan!”

……

Baru-baru ini, berita kenaikan harga tablet cefuroxime axetil (nama dagang: Xilixin) memicu diskusi luas di media sosial. Pada pagi hari 19 Maret, wartawan Pengpai News melihat di platform e-commerce, beberapa apotek menjual satu kotak dengan spesifikasi 0,25g*12 tablet seharga hingga 2000 yuan, bahkan ada yang menandai “kedaluwarsa Juni 2026”. Fenomena kenaikan harga obat ini pada akhir 2025 juga pernah menarik perhatian, saat harga di e-commerce masih sekitar empat hingga lima ratus yuan.

Cuplikan harga Xilixin di platform e-commerce

“Apa yang terjadi dengan Xilixin?”

Xilixin adalah nama dagang dari cefuroxime axetil tablet dari perusahaan farmasi multinasional GSK, digunakan untuk mengobati berbagai infeksi bakteri sebagai antibiotik spektrum luas. Data dari database Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) menunjukkan nomor persetujuan obat ini berlaku hingga 15 November 2027. Menurut data Minai.net, penjualan Xilixin di China (termasuk rumah sakit umum kota, rumah sakit kabupaten, apotek kota, apotek online, komunitas kota, dan klinik desa) mencapai hampir 1,6 miliar yuan pada 2019, kemudian turun 75% pada 2020, dan pada triwulan tiga 2025 masih ada penjualan sebesar 44,27 juta yuan.

Penjualan Xilixin di pasar China Sumber: Minai.net

Sejak awal tahun 2025, beredar surat penjelasan dari GSK di pasar yang menyatakan bahwa tablet Xilixin tidak lagi dipasok ke pasar China mulai Juli 2024. Menanggapi hal ini, pihak GSK mengonfirmasi kepada wartawan Pengpai News pada malam 19 Maret bahwa: “Berdasarkan penyesuaian strategi produk global GSK, setelah GSK menghentikan kerjasama komersial dengan mitra domestik, pada Juli 2024 telah memberitahu distributor bahwa tidak lagi memasok Xilixin ke pasar China,” dan mitra dapat menjual stok sebelum kedaluwarsa atau habis terjual.

GSK menyatakan, mereka memahami perhatian publik terhadap pasokan Xilixin di pasar. GSK menjalankan penjualan dan pengelolaan obat resep sesuai hukum dan regulasi China, serta aktif bekerja sama dengan otoritas terkait untuk menanggapi situasi abnormal. “Kami menyarankan konsumen menggunakan obat di bawah pengawasan profesional medis dan melalui saluran resmi.”

Perlu dicatat, menurut dokumen prospektus yang dirilis oleh Yiteng Pharmaceutical pada September 2020, sejak 2008 perusahaan ini secara eksklusif memasarkan Xilixin di China, termasuk injeksi dan tablet, di mana tablet utamanya digunakan di bagian pernapasan, THT, dan pediatri rumah sakit. Pada 30 Desember 2025, Yiteng Pharmaceutical resmi bergabung dengan perusahaan yang terdaftar di Hong Kong, Jiahe Bio. Pada 6 Februari 2026, Jiahe Bio mengumumkan perubahan nama menjadi Yiteng Jiahe. Dalam prospektus yang dirilis pada akhir 2025, disebutkan bahwa perjanjian pemasaran dan distribusi eksklusif untuk produk cefuroxime asli Xilixin berakhir pada Desember 2023, karena meningkatnya kompetisi pasar.

Prof. Lu Yun dari Sekolah Farmasi Internasional Universitas Kedokteran China berpendapat bahwa banyak produsen meniru cefuroxime axetil, dan banyak rumah sakit melaporkan bahwa obat generik cukup efektif. Obat asli tidak mampu lagi mendapatkan pasar yang lebih besar di rumah sakit dengan harga tinggi seperti sebelumnya, dan enggan menurunkan harga bersaing dengan generik, sehingga penarikan dari pasar adalah strategi bisnis yang normal.

Seorang profesional dari industri farmasi dalam negeri menyatakan bahwa dalam beberapa tahun terakhir, pasar farmasi domestik berkembang cepat, dan perusahaan farmasi multinasional di China sebagian besar mengalihkan fokus ke obat baru bernilai tinggi. Beberapa obat lama dan generik pun dipindahkan ke luar pasar atau keluar dari China, sebagai pilihan bisnis berdasarkan kondisi pasar. Dari sisi konsumen, karena beberapa merek asing memiliki citra tinggi, pasien cenderung memiliki kebiasaan menggunakan obat tersebut. Ketika muncul berita penarikan dari pasar atau pasokan terbatas, sebagian kelompok yang tidak sensitif terhadap harga mungkin panik dan menyimpan obat dengan harga tinggi.

Dokter mengingatkan: Tidak perlu menimbun, penggunaan obat resep harus sesuai petunjuk dokter

Meskipun Xilixin adalah obat asli impor, masa patennya sudah berakhir, dan pasar sudah banyak tersedia generik. Data BPOM menunjukkan ada 24 nomor persetujuan untuk cefuroxime axetil, diproduksi oleh perusahaan terkenal seperti Lianbang, China National Pharmaceutical Group, Betapharm, dan lain-lain.

Nomor persetujuan cefuroxime axetil di BPOM Cuplikan dari database BPOM

Sejak 2018, cefuroxime axetil sudah termasuk dalam program pengadaan obat kota “4+7”, di mana perusahaan pemenang adalah Betapharm dengan harga penawaran 6,16 yuan. Pada 2019, berdasarkan hasil pengadaan “4+7” dan implementasi pengadaan terpusat di provinsi terkait, pemerintah mengorganisasi aliansi daerah untuk melakukan pengadaan obat lintas wilayah secara sah dan sesuai regulasi. Dari 25 jenis obat dalam aliansi ini, termasuk cefuroxime axetil, pemenangnya adalah China National Pharmaceutical Group, Baiyunshan Tianxin Pharmaceutical, dan Jingxin Pharmaceutical, dengan spesifikasi 250mg*12 tablet, harga pemenang masing-masing 4,28 yuan dan 5,79 yuan.

Dr. Zhou Xin dari Departemen Penyakit Pernapasan Rumah Sakit Rakyat Pertama Universitas Jiao Tong Shanghai mengatakan bahwa Xilixin adalah antibiotik oral lama dari kelas sefalosporin, dan banyak obat oral sejenis di China, sehingga tidak perlu melakukan spekulasi harga yang berlebihan. Dr. Li Tong dari Departemen Infeksi Rumah Sakit You’an Beijing juga menyatakan bahwa Xilixin adalah nama dagang dari obat asli, nama umum adalah cefuroxime axetil, dan saat ini banyak generik berkualitas baik dan murah di China yang bisa menggantikan, dengan efektivitas, keamanan, dan efek samping yang sebanding dengan obat asli, sehingga tidak disarankan menimbun.

“Obat antibakteri untuk infeksi saluran pernapasan sangat banyak, baik impor maupun domestik, dan semuanya bisa memenuhi kebutuhan klinis,” kata Zhou Xin. Ia mengingatkan bahwa saat ini masih ada beberapa obat antibakteri oral impor, dan setiap rumah sakit berbeda-beda situasinya. Obat antibakteri adalah obat resep, harus digunakan di bawah pengawasan dokter, dan tidak boleh dibeli sendiri berdasarkan feeling.

Siapa yang memanipulasi harga obat generik?

Kasus kenaikan harga obat merek tertentu bukanlah satu-satunya. Pada 2025, obat levothyroxine sodium (nama dagang: Relethys) untuk pengobatan hipotiroidisme juga mengalami lonjakan harga, dari sekitar 30 yuan menjadi ratusan yuan.

Pendiri LatitudeHealth, perusahaan konsultan strategi medis, Zhao Heng, mengatakan bahwa meskipun Relethys diproduksi oleh perusahaan asing, itu bukan obat asli, dan juga bisa dipermainkan. Ini menunjukkan bahwa manipulasi harga obat tidak selalu berkaitan dengan obat asli, dan bisa jadi didukung oleh “calo” yang memanfaatkan kepercayaan atau ketertarikan masyarakat terhadap obat impor atau obat asli, dengan menimbun dan sengaja menaikkan harga. Untuk mengatasi manipulasi harga obat, utama adalah kemampuan regulasi.

Seorang pejabat dari perusahaan farmasi juga menyatakan bahwa cefuroxime axetil hanyalah antibiotik biasa, bukan obat ajaib, dan banyak generik domestik yang tersedia. Banyak orang tidak memahami perbedaan antara nama umum dan nama dagang, dan mungkin ada yang memanfaatkan hal ini untuk menaikkan harga obat tertentu. Untuk meningkatkan kepercayaan masyarakat terhadap generik domestik, perlu edukasi jangka panjang.

“Regulator memiliki kewenangan hukum untuk mengawasi pelanggaran harga obat, dan dapat secara aktif mendeteksi dan menindak melalui pemantauan harga, pemeriksaan data, serta respons terhadap opini publik,” kata pengacara Zhang Yong dari JiFaHui. Ia menambahkan bahwa harga obat adalah penetapan pasar, tetapi tidak berarti tanpa batas. Saat ini, ketidakseimbangan penawaran dan permintaan jangka pendek adalah faktor pendorong, tetapi jika ada penimbunan, kolusi untuk menaikkan harga, atau penimbulan harga secara jahat, itu melanggar garis merah regulasi. Otoritas dapat menindak sesuai dengan hukum harga dan undang-undang anti-monopoli.

Pada Juni 2022, Badan Pengawas Pasar dan Persaingan China mengeluarkan “Panduan Penindakan Pelanggaran Manipulasi Harga” (singkatnya “Panduan”). Panduan ini menyatakan bahwa semua tingkat pengawasan harus memperkuat mekanisme darurat untuk fluktuasi harga abnormal, menyusun rencana penanganan darurat, memperkuat pemantauan dan peringatan, serta mengawasi dinamika harga secara ketat. Analisis tren harga harus dilakukan untuk meningkatkan kepekaan terhadap fluktuasi harga yang tidak wajar dan memperkuat efektivitas pengawasan.

Panduan tersebut juga menyatakan bahwa jika pelaku usaha mempromosikan atau berpotensi mempromosikan kenaikan harga barang secara berlebihan dan cepat, otoritas pengawas dapat menganggapnya sebagai pelanggaran manipulasi harga, termasuk menyebarkan informasi palsu tentang kekurangan pasokan atau lonjakan permintaan pasar.

Bagaimana meningkatkan kepercayaan masyarakat terhadap generik?

Ketika dihadapkan pada pilihan “bisa memilih generik”, sebagian pasien masih menunjukkan ketidakpercayaan terhadap obat generik domestik. Seorang pasien dengan penyakit kronis mengatakan bahwa sebelumnya ia harus membayar 1000 yuan per bulan, tetapi baru-baru ini beralih ke generik domestik yang biayanya hanya sekitar 80 yuan. Meskipun saat ini tidak merasakan perbedaan, ia tetap khawatir tentang kualitasnya, “Saya khawatir kualitasnya.”

Para profesional industri berpendapat bahwa bagi kelompok yang lebih menyukai obat impor atau obat asli, harus dihormati. Mereka percaya bahwa seiring berkembangnya merek generik domestik, semakin banyak konsumen akan menyadari bahwa generik domestik juga memiliki produk yang “murah dan berkualitas baik.”

Liao Minjia, Wakil Direktur Penelitian di Pusat Pengembangan Kesehatan dan Inovasi Industri Farmasi Shanghai Chuangqi, menyatakan bahwa masalah utama kualitas dan kekurangan obat generik terkait erat dengan regulasi, penetapan harga, dan kebijakan pembayaran. FDA pernah menyebutkan dalam laporan kekurangan obat bahwa penyebab utama risiko kualitas dan pasokan generik termasuk kurangnya insentif keuangan untuk produsen yang memproduksi obat dengan margin rendah, serta mekanisme pasar generik yang belum mampu mengidentifikasi dan memberi penghargaan terhadap praktik produksi berkualitas tinggi.

Lalu, bagaimana mendorong pengembangan generik berkualitas tinggi? Liao menyarankan agar kualitas dan harga dipertimbangkan secara bersamaan dalam kebijakan penetapan harga dan pembayaran, serta memasukkan indikator seperti kualitas produk, kapasitas produksi, stabilitas pasokan, dan cadangan ke dalam sistem pengambilan keputusan pembayaran. Selain itu, disarankan agar regulator dan lembaga jaminan sosial bekerja sama membangun sistem penilaian komprehensif pemasok generik, yang mencakup manajemen mutu produsen, traceability bahan baku, stabilitas produksi dan pasokan, kapasitas cadangan, serta perbedaan harga pasar. Lembaga jaminan sosial dapat memberikan insentif ekonomi berbeda berdasarkan penilaian ini, dengan prioritas pada produsen yang memiliki kapasitas produksi berkualitas tinggi dan rekam pasokan stabil, sehingga memastikan akses obat dan mendukung pengembangan industri generik yang berkualitas dan berkelanjutan.