Mendorong percepatan inovasi dalam bidang biomedis—laporan investigasi dari Shanghai

Laporan Kerja Pemerintah tahun ini untuk pertama kalinya memasukkan biomedis sebagai salah satu industri penopang baru, serta melakukan penataan terkait “mendorong pengembangan obat inovatif dan alat kesehatan berkualitas tinggi”. Di jalur industri biomedis ini, Shanghai menjadi yang terdepan dengan percepatan, aktif mendukung inovasi seluruh rantai industri biomedis, langkah “keluar ke luar negeri” dan “mengimpor masuk” semakin mantap, inovasi obat dan alat kesehatan dari Shanghai semakin mempercepat pembangunan daya saing global. Mengapa Shanghai bisa menjadi pusat konsentrasi industri biomedis terbesar di Tiongkok? Di mana titik pertumbuhan baru di masa depan?

Di bidang obat inovatif, dikenal adanya “Hukum Dua Sepuluh”, yaitu sebuah obat inovatif dari konsep hingga peluncuran biasanya membutuhkan 10 tahun proses riset dan pengembangan, dengan investasi sekitar 1 miliar dolar AS, dan tingkat keberhasilannya kurang dari 10%. Karena tingkat hambatan yang sangat tinggi, “Orang Tiongkok membuat obat inovatif sendiri” dulu dianggap jauh dari kenyataan.

Namun kini, keinginan tersebut tidak hanya menjadi kenyataan, banyak obat inovatif juga mulai diekspor ke luar negeri. Data dari Komisi Ilmu Pengetahuan dan Teknologi Shanghai menunjukkan bahwa pada tahun 2025, skala industri biomedis Shanghai akan melampaui satu triliun yuan untuk pertama kalinya, dengan nilai output industri manufaktur biomedis mendekati 210 miliar yuan; daya saing internasional terus meningkat, jumlah transaksi lisensi dan izin di luar negeri sebanyak 48 kasus, meningkat 55% dibanding tahun sebelumnya, dengan nilai transaksi sebesar 33,761 miliar dolar AS, meningkat 85%, semuanya menempati posisi terdepan di seluruh negeri.

Sejumlah perusahaan farmasi terkenal sedang berkembang dan memperkuat kekuatan di Shanghai. Di kawasan Zhangjiang Science City di Pudong, Shanghai, banyak perusahaan seperti Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd., Wuxi AppTec (Shanghai) Biotechnology Co., Ltd., dan lain-lain berjejer di sepanjang jalan. Perusahaan-perusahaan industri utama seperti Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd., Cinda Biopharmaceuticals, dan lainnya, berfokus di Xuhui, Minhang, Jiading dan daerah lain di Shanghai, bersama-sama membangun peta perkembangan industri biomedis Shanghai.

Saat ini, kompetisi inovasi biomedis semakin cepat. Mengapa Shanghai mampu tetap berada di barisan terdepan industri biomedis nasional? Wartawan melakukan survei dan wawancara.

Membangun Daya Tarik Internal

Kemampuan Shanghai dalam membentuk kepadatan inovasi di industri biomedis nasional tidak lepas dari kesabaran dan kebijaksanaan. Pada tahun 1990-an, pasar farmasi domestik menunjukkan struktur “peluit lonceng” yang khas: satu ujung adalah obat generik lokal yang harganya murah; ujung lainnya adalah obat impor dari luar negeri yang memiliki teknologi canggih, sementara produk inovasi lokal hampir tidak ada.

Pada saat itu, ada kesepakatan umum di industri: untuk menumbuhkan produk inovatif dalam struktur industri seperti ini, harus terlebih dahulu membangun sebuah sistem lengkap yang mencakup riset dasar, sumber daya manusia, uji klinis, regulasi dan penilaian, serta modal industri. Ini bukan pekerjaan yang bisa diselesaikan dalam satu atau dua tahun, melainkan membutuhkan kesabaran satu generasi.

Pada tahun 1992, Shanghai mengumumkan pendirian Zhangjiang Hi-Tech Park, dengan memperkenalkan perusahaan farmasi multinasional seperti Roche, Novartis, Pfizer, AstraZeneca, secara bertahap membangun sistem kualitas, standar produksi, dan konsep pengembangan klinis di wilayah tersebut. Sekelompok ilmuwan dan insinyur top pun datang ke Pudong, membentuk kerangka awal industri biomedis Shanghai.

Dengan satu tangan memperkenalkan modal asing, dan dengan kekuatan yang diperoleh dari situ, di sisi lain membina kekuatan lokal, menunggu waktu yang tepat. Dari Institut Riset Obat Shanghai di Akademi Ilmu Pengetahuan Nasional China, Pusat Ilmu Sinar Shanghai, hingga Fasilitas Ilmu Protein Nasional (Shanghai), dan Infrastruktur Ilmu Pengetahuan Dasar Translasional Medis Nasional (Shanghai), Shanghai membangun salah satu platform inovasi asli terkuat di dalam negeri. Hingga semester pertama 2025, Shanghai memiliki 64 anggota akademi dan anggota lembaga penelitian dari bidang biomedis, lebih dari 320.000 tenaga kerja di industri ini, 37 rumah sakit tingkat tiga kota, 6 pusat penelitian klinis nasional, dan 70 lembaga uji klinis. Kepadatan sumber daya klinis dan kekuatan riset di sini menempati posisi terdepan di seluruh negeri.

Direktur Riset Industri Kesehatan Greater China di JPMorgan Chase, Huang Yang, memuji: “Prestasi industri biomedis Shanghai saat ini adalah hasil dari investasi, akumulasi, dan iterasi yang berkelanjutan.” Huang mengatakan, dukungan kebijakan yang terus menerus dan investasi dalam riset dasar akan menarik talenta global ke Shanghai, yang kemudian akan menarik investasi modal, membentuk siklus positif inovasi. “Lingkungan ekosistem yang baik akan secara alami mendorong pertumbuhan industri.”

Penggabungan faktor industri membutuhkan kebijaksanaan. Dalam proses pengembangan industri biomedis, Shanghai terus melakukan inovasi kebijakan, memfasilitasi aliran sumber daya, membantu inovasi dari ide menjadi produk, dan melalui optimalisasi regulasi meningkatkan efisiensi konversi serta menurunkan biaya konversi. Pendiri dan CEO Hualing Medicine, Chen Li, menyatakan: “Dulu Tiongkok adalah negara besar dalam produksi obat generik, namun dalam beberapa tahun terakhir, semakin banyak obat inovatif domestik muncul, dan ini menuntut perubahan dalam regulasi. Shanghai melalui optimalisasi kebijakan dan inovasi mekanisme mendorong percepatan perkembangan industri biomedis, meningkatkan nilai inovasi, dan memberi manfaat langsung kepada masyarakat.”

Contoh yang sangat representatif adalah perusahaan Hisun Pharm. Pada tahun 2005, Su Weiguo, saat itu kepala riset dan pengembangan Hisun Pharm, menggambar struktur molekul kecil “mengeringkan tumor” di atas serbet di sebuah kafe. Struktur ini kemudian menjadi prototipe obat untuk kanker kolorektal yang dipasarkan secara global, yaitu fruquintinib. Namun, untuk melanjutkan uji coba, Hisun Pharm menghadapi tantangan besar: molekul harus diproduksi terlebih dahulu, kemudian melalui uji klinis untuk memverifikasi kelayakannya. Saat itu, Hisun Pharm hanyalah perusahaan kecil dengan sumber daya terbatas, tidak mampu membangun kapasitas produksi untuk sebuah “kemungkinan”.

Pada tahun 2016, Shanghai mulai menguji coba sistem pemegang izin peluncuran obat (MAH), menjadi salah satu daerah pertama di seluruh negeri yang menerapkan sistem ini. Dalam konteks ini, pengembang obat diizinkan untuk mengalihdayakan produksi yang bersifat aset berat kepada perusahaan yang memenuhi syarat. Fruquintinib menjadi salah satu proyek percontohan pertama di bawah sistem MAH di Shanghai. Wakil Presiden Eksekutif Hisun Pharm, Cui Yiming, menyatakan: “Sistem MAH setidaknya mempercepat peluncuran fruquintinib tiga tahun lebih awal.”

Di Shanghai, lebih dari 40 obat dan lebih dari 30 perusahaan kontraktor mendapatkan manfaat dari kebijakan ini.

Pada tahun 2024, dikeluarkan “Beberapa Pendapat tentang Mendukung Inovasi dan Pengembangan Rantai Industri Biomedis secara Menyeluruh” oleh Pemerintah Kota Shanghai. Kebijakan ini menanggapi tantangan umum yang dihadapi perusahaan dalam memasukkan obat inovatif ke rumah sakit, dengan mengusulkan: dalam waktu satu bulan setelah pengumuman pembaruan daftar obat dan alat kesehatan “unggulan baru” yang didukung asuransi nasional, institusi medis di Shanghai akan menyediakan obat dan alat kesehatan inovatif sesuai kebutuhan klinis dan karakteristik rumah sakit secara “sebaik mungkin”; memperkuat penilaian tanggung jawab inovasi rumah sakit tingkat kota, dan institusi medis tidak boleh membatasi masuknya obat dan alat kesehatan inovatif ke rumah sakit berdasarkan jumlah penggunaan, proporsi pengeluaran obat, atau konsumsi lainnya. Berkat kebijakan ini, efisiensi masuknya obat inovatif ke rumah sakit meningkat, meningkatkan penjualan obat dan memperluas pengaruh obat inovatif Tiongkok.

Efek “roda penggerak” industri mulai terbentuk, dan industri biomedis Shanghai semakin menarik perhatian. Pada tahun 2000, Hengrui Medicine yang bermula dari Lianyungang, Jiangsu, tercatat di Bursa Efek Shanghai, dan sebagian besar dana yang terkumpul digunakan untuk membangun pusat riset dan pengembangan Hengrui di Shanghai. Langkah ini menandai langkah besar perusahaan dari produksi obat generik menuju obat inovatif. Wakil Presiden dan CEO Pusat R&D Hengrui Shanghai, He Feng, menyatakan: “Pendirian pusat R&D ini mendorong perusahaan menuju jalur inovasi dan pengembangan.” Dari 24 obat inovatif yang diluncurkan perusahaan hingga saat ini, 16 di antaranya dikembangkan oleh pusat R&D Shanghai. Hingga semester pertama 2025, pendapatan dari penjualan obat inovatif telah melebihi setengah dari total penjualan obat perusahaan.

Membangun Pangkalan Ekspor

“Shanghai adalah salah satu kota dengan konsentrasi industri biomedis tertinggi di seluruh negeri, memiliki kawasan inti seperti Zhangjiang Medicine Valley dan New Hongqiao International Medical Center, membentuk rantai lengkap dari riset dasar, uji klinis, hingga konversi hasil. Rumah sakit tingkat tiga dan pusat uji klinis nasional sangat terkonsentrasi di seluruh kota, menyediakan sumber daya klinis yang kokoh untuk pengembangan obat baru,” kata Zhao Lei, General Manager Pusat R&D Shanghai dari Cinda Biotech.

Sebagai pusat konsentrasi industri biomedis domestik, Shanghai sedang mempercepat bangkit sebagai pangkalan utama untuk membawa obat inovatif Tiongkok ke pasar global.

Perusahaan bioteknologi Cinda Biotech yang didirikan di Suzhou, Jiangsu, pada tahun 2020 memutuskan membangun pusat R&D global di Shanghai Hongqiao Qianwan Biomedicine Industry Park. Saat memasuki kawasan ini, suasana penuh teknologi dan semangat muda langsung terasa. Zhao Lei menyatakan: “Pusat R&D ini adalah salah satu fasilitas riset dan pengembangan biomedis terbesar di dalam negeri saat ini, dengan fasilitas besar dan lengkap yang mencapai standar internasional, termasuk pusat R&D 24 jam dan bangunan pendukung lainnya.” Ia menambahkan, pusat ini bertanggung jawab atas tugas riset dan pengembangan global terdepan dari Cinda Biotech.

Langkah ekspansi ke luar negeri juga semakin cepat dilakukan oleh Hengrui Medicine. Sejak 2020, Hengrui telah mencapai 15 transaksi lisensi luar negeri dengan potensi total lebih dari 27 miliar dolar AS. Pada Oktober 2025, Hengrui secara resmi mengoperasikan pusat R&D kedua di Shanghai, yaitu Shanghai Innovation R&D Center, yang dilengkapi laboratorium pengembangan molekuler dan sel tingkat dunia, serta laboratorium pengujian klinis untuk terapi gen dan terapi sel. Ketua Hengrui, Sun Piaoyang, menyatakan: “Ini adalah langkah penting dalam strategi globalisasi perusahaan. Ke depan, perusahaan akan mengandalkan ekosistem inovasi di Zhangjiang Medicine Valley untuk mempercepat realisasi proyek-proyek berkualitas tinggi.”

Perusahaan lain seperti Fuhong Hanlin, yang telah mendapatkan persetujuan peluncuran di luar negeri untuk beberapa produk, juga berkantor pusat di Shanghai. CEO-nya, Zhu Jun, menyatakan: “Di Shanghai, kami merasa aman, selalu dapat menemukan mitra yang bisa berdiskusi tentang arah riset dan pengembangan, serta berkoordinasi sumber daya, dan mudah membangun resonansi budaya.”

Perusahaan farmasi Sichuan Baili Tianheng, yang menjalin kerjasama internasional di bidang Antibody-Drug Conjugates (ADC) dengan BMS, juga semakin terkenal. Meskipun belum masuk ke Shanghai, Chairman Zhu Yizheng berencana membangun pabrik di sana: “Bagaimana iklim bisnis di Shanghai? Banyak perusahaan inovatif memilih berakar di sini, ini menunjukkan banyak hal.”

Efek konsentrasi industri ini semakin memperkuat citra inovasi obat Tiongkok di panggung dunia. Huang Yang sering berhubungan dengan investor internasional dalam pekerjaannya, dan dia menyatakan bahwa banyak orang yang datang untuk menilai obat inovatif Tiongkok, biasanya memulai dari Shanghai, “Di sini mereka bisa paling cepat dan lengkap memahami industri biomedis Tiongkok, serta dengan mudah berinteraksi dan berdiskusi dengan lebih banyak perusahaan.”

Bukan hanya perusahaan Tiongkok yang ekspansi ke luar negeri, tetapi juga raksasa global semakin mendekat ke Shanghai. Data dari Komisi Ilmu Pengetahuan dan Teknologi Shanghai menunjukkan bahwa hingga akhir 2024, dari 20 perusahaan farmasi terbesar dan 20 perusahaan alat kesehatan terbesar di dunia, masing-masing 19 perusahaan memiliki kantor pusat atau pusat R&D di Shanghai.

Membangun Ekosistem Melalui Inovasi Kolaboratif

Jumlah obat dan alat kesehatan inovatif yang diluncurkan adalah indikator penting dari tingkat inovasi industri. Pada Oktober 2025, angka-angka dari pameran hasil Industri Biomedis Internasional Shanghai menarik perhatian: dari 2021 hingga Oktober 2025, total 31 obat inovatif kelas 1 domestik yang disetujui di Shanghai, mewakili 17% dari seluruh nasional; di bidang terapi sel dan gen, ada 4 produk yang diluncurkan, mewakili 57% dari seluruh nasional. Selain itu, 47 alat kesehatan inovatif kelas 3 domestik disetujui di Shanghai, mewakili 20% dari seluruh nasional. Data ini menunjukkan bahwa kualitas inovasi biomedis Shanghai sudah tertinggi di seluruh negeri.

Melihat ke depan 10 tahun berikutnya, di mana titik pertumbuhan baru industri biomedis Shanghai? Jawabannya tetap sama: di bidang riset dan pengembangan, inovasi, serta melalui proses panjang menunggu dan inkubasi.

Menurut Zhu Yizheng, inovasi di bidang biomedis memiliki karakter siklus panjang: “Terobosan hari ini adalah hasil akumulasi data dan perjuangan riset selama puluhan tahun.” Semakin orisinal sebuah terobosan, semakin lama waktu yang dibutuhkan untuk pemurnian. “Hanya dengan tekun melakukan hal yang benar, kita bisa benar-benar memimpin inovasi.” Karakter industri ini juga menegaskan bahwa agar Shanghai menjadi ibu kota obat inovatif dunia, tidak cukup hanya mendorong inovasi, tetapi juga harus mengizinkan perusahaan untuk berinovasi secara perlahan. Untuk itu, Shanghai sedang membangun sistem modal yang sesuai dengan kesabaran dalam riset.

Pada tahun 2024, didirikan dana induk industri biomedis Shanghai dengan total skala 22,5 miliar yuan. Pada Shanghai Biomedicine Investment and Financing Summit 2025 selama Shanghai International Biomedicine Industry Week, Vice President Shanghai Guotou, Lu Wen, menyatakan bahwa hingga Oktober 2025, dana induk industri biomedis Shanghai, dana industri masa depan, dan dana induk milik negara telah menginvestasikan sekitar 6,6 miliar yuan ke dalam dana anak industri biomedis, dengan leverage sekitar 5,5 kali lipat. “Kami fokus pada investasi dalam rantai industri obat inovatif, antarmuka otak-komputer, biologi sintetis dan bidang frontier lainnya, dan telah menyiapkan lebih dari 40 proyek untuk didorong dan dikembangkan hingga 2025.”

Direktur Eksekutif Shangshi Capital dan Presiden Shanghai Biomedicine Fund, Liu Dawei, menegaskan pentingnya kesabaran: “Kami berharap dapat terus mendampingi ilmuwan top, menghubungkan dana konversi, dana pertumbuhan, dan dana akuisisi industri menjadi rantai lengkap.” Liu menambahkan, akan lebih jauh lagi menggabungkan lembaga riset, rumah sakit tingkat tiga, grup industri utama, lembaga keuangan, dan pengusaha untuk membangun ekosistem yang sehat, sebagai jaminan keberlanjutan pelaksanaan obat inovatif.

Selain mendorong inovasi asli dari nol ke satu, kekuatan lain lebih banyak diarahkan ke tahap iterasi dan inovasi skala besar dari satu ke sepuluh. Presiden dan CEO Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd., Shen Bo, menyatakan pada Puncak Pengembangan Industri Farmasi dan Kesehatan Pujiang ke-8 bahwa Shanghai Pharmaceuticals sedang mendorong pembangunan inkubator inovasi biomedis kelas dunia dan platform komersialisasi hasil, melalui mekanisme kolaborasi multi-aktor yang menyediakan skenario, sumber daya, dan pasar bagi perusahaan inovatif. Pada September 2024, Shanghai Pharmaceuticals mengoperasikan Pusat Inovasi Industri Biomedis Terkini Shanghai, yang telah menarik banyak perusahaan farmasi internasional, institut penelitian kehidupan nasional, dan perusahaan teknologi inovatif, menjadi wadah penting bagi inovasi regional.

Permasalahan pembayaran obat inovatif juga mulai terpecahkan. Sebelumnya, tujuh lembaga termasuk Badan Pengawas Keuangan Nasional Shanghai dan Biro Asuransi Medis Shanghai mengeluarkan “Langkah-langkah Mendukung Mekanisme Pembayaran Multi-Variatif untuk Mendukung Pengembangan Obat dan Alat Kesehatan Inovatif di Shanghai”; kemudian mengeluarkan “Langkah-langkah untuk Meningkatkan Kualitas dan Kuantitas Asuransi Kesehatan Komersial serta Mendukung Inovasi Industri Biomedis”, memperkuat kolaborasi antara asuransi dasar dan asuransi komersial dalam hal mekanisme pembayaran, berbagi data, model layanan, dan inovasi regulasi, guna meningkatkan efisiensi dan kualitas asuransi kesehatan komersial. Kedua dokumen ini secara sistematis membangun mekanisme pemberdayaan dua arah antara asuransi kesehatan komersial dan inovasi industri biomedis, dengan logika utama bahwa mendukung inovasi membutuhkan jaminan mekanisme pembayaran yang beragam.

Dari Shanghai Meixin Health Technology Group Co., Ltd., diketahui bahwa perusahaan sedang membangun solusi pembayaran multivariat satu pintu. Saat ini, proyek “Pembayaran Langsung Satu Kode” mereka telah mencakup lebih dari seratus jenis pembayaran obat inovatif, mengintegrasikan berbagai saluran seperti asuransi medis, asuransi komersial, asuransi rakyat, donasi obat amal, dan cicilan keuangan. Chief Innovation Officer mereka, Feng Hao, menyatakan: “Jalan terakhir dalam distribusi obat inovatif bukan hanya soal siapa yang membayar, tetapi bagaimana pembayaran dilakukan secara lancar. Kemampuan pembayaran, distribusi obat, dan layanan yang tertutup adalah inti dari ekosistem pembayaran multivariat yang sesungguhnya.”

Saat ini, kebijakan yang mendukung pengembangan industri biomedis di Shanghai terus diluncurkan secara intensif. Pada September 2025, secara resmi diterbitkan “Rencana Aksi Pengembangan Industri Alat Kesehatan Berteknologi Tinggi di Shanghai” yang bertujuan mengatasi hambatan pengembangan industri melalui inovasi, reformasi, dan pemberdayaan secara sistematis. Selanjutnya, Shanghai akan mengarahkan pengembangan berdasarkan kebutuhan klinis, melalui penyusunan panduan khusus, pembangunan platform riset dan pengembangan tingkat tinggi, serta pembuatan standar, membangun sistem inovasi lengkap dari riset dasar hingga konsentrasi industri. Selain itu, dukungan kebijakan juga diberikan untuk ekspansi internasional perusahaan obat inovatif. “Rencana Aksi Peningkatan Daya Saing Internasional Perusahaan Biomedis Shanghai (2024–2027)” secara tegas menyatakan bahwa targetnya adalah membina 2 hingga 3 perusahaan inovatif Tiongkok yang mampu mencapai penjualan luar negeri sebesar 10 miliar yuan pada tahun 2027.

Serangkaian kebijakan yang kuat ini sedang mengarahkan industri biomedis Shanghai menuju lautan biru baru. “Dalam fase transformasi industri biomedis dari kecepatan ke kualitas di Tiongkok, Shanghai telah menunjukkan pendekatan sendiri: melalui kekuatan ganda dari modal dan kebijakan, memanfaatkan seluruh rantai industri biomedis untuk membentuk pasokan sumber daya yang stabil dan berkelanjutan. Di sini, inovasi biomedis bukan sekadar titik-titik terpisah, tetapi mempercepat seluruh rantai; industri bukan tersebar secara acak, melainkan terfokus secara sistematis; pertumbuhan bukan hanya dorongan jangka pendek, tetapi juga komitmen jangka panjang,” kata Kepala Dinas Ilmu Pengetahuan dan Teknologi Shanghai, Luo Dajin.