Kaituozhu Pharmaceuticals: KX-826 Tincture Phase III Clinical Trial Achieves Primary Endpoint

Or in Indonesian:

Kaituozhu Pharma: Uji Klinis Fase III KX-826 Tincture Mencapai Titik Akhir Utama

Dalam waktu dekat, KaiTuo Pharmaceutical mengumumkan bahwa data utama dari uji klinis fase III yang dilakukan secara mandiri untuk KX-826 tetes 1.0% dalam pengobatan alopecia androgenetik pada pria dewasa di Tiongkok telah diperoleh, dan hasilnya mencapai titik akhir utama penelitian, dengan signifikansi statistik dan makna klinis.

Uji coba ini dilakukan di 26 pusat penelitian klinis di seluruh negeri, melibatkan 666 pasien, dengan pengobatan selama 24 minggu dan observasi keamanan selama 14 hari. Dari segi efektivitas, jumlah non-rambut target area pada kelompok 1.0%BID meningkat sebesar 15,33 helai/cm2 dibandingkan baseline, kelompok 0.5%BID meningkat sebesar 14,46 helai/cm2, sementara kelompok plasebo hanya meningkat sebesar 4,68 helai/cm2. Dibandingkan dengan kelompok plasebo, kelompok 1.0%BID mengalami peningkatan sebesar 10,65 helai/cm2, dengan hasil yang menunjukkan signifikansi statistik (P<0,0001). Dari segi keamanan, tidak ada kejadian kejadian buruk serius yang terkait dengan obat di semua kelompok, dan tingkat kejadian kejadian buruk tidak berbeda secara signifikan.

Perusahaan berencana untuk segera mengajukan permohonan izin edar KX-826 1.0% kepada otoritas pengawas obat di Tiongkok, dan juga memperhatikan bahwa obat inovatif topikal dengan target yang sama sedang dalam proses pengajuan izin edar. Perusahaan akan berusaha keras agar KX-826 menjadi obat inovatif pertama di dalam negeri maupun di seluruh dunia yang mendapatkan persetujuan dari otoritas regulasi untuk pengobatan alopecia.

(Pengumuman KaiTuo Pharmaceutical)

(Disusun oleh: Yang Yan, Lin Chen)

Kata kunci: Kesehatan