Hampir 90.000 botol obat pereda nyeri cair untuk anak-anak ditarik kembali

robot
Pembuatan abstrak sedang berlangsung

WASHINGTON (AP) — Hampir 90.000 botol obat pereda nyeri anak-anak telah ditarik kembali karena laporan tentang adanya noda hitam dan kontaminan lainnya, menurut regulator federal.

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) memposting pemberitahuan online tentang penarikan kembali Suspensi Ibuprofen Anak-anak dari Taro Pharmaceuticals. Situs web perusahaan menyatakan bahwa produk ini hadir dalam larutan beraroma beri dan disarankan untuk anak usia 2 hingga 11 tahun.

Pemberitahuan FDA menyatakan bahwa penarikan kembali ini dilakukan awal bulan ini setelah pelanggan melaporkan “massa seperti gel dan partikel hitam dalam produk.” Regulator badan mengkategorikan tindakan ini sebagai risiko cedera serius atau konsekuensi kesehatan bagi konsumen yang “sangat kecil.”

Obat ini diproduksi di India oleh Strides Pharma Inc., yang memproduksi obat generik dan obat bebas untuk perusahaan di AS dan banyak negara lain. Strides memulai penarikan kembali, menurut pemberitahuan FDA.

Baik Strides maupun Taro Pharmaceuticals belum segera menanggapi permintaan komentar pada Jumat pagi.


Departemen Kesehatan dan Ilmu Pengetahuan Associated Press menerima dukungan dari Departemen Pendidikan Ilmu Pengetahuan Howard Hughes Medical Institute dan Robert Wood Johnson Foundation. AP bertanggung jawab sepenuhnya atas semua konten.

Lihat Asli
Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.
  • Hadiah
  • Komentar
  • Posting ulang
  • Bagikan
Komentar
Tambahkan komentar
Tambahkan komentar
Tidak ada komentar
  • Sematkan