Perangkat antarmuka otak-komputer invasif pertama disetujui, industri resmi memasuki tahap komersial klinis baru

Laporan Ekonomi Abad 21 Reporter Yan Shuo

Teknologi antarmuka otak-komputer resmi mencapai tonggak penting dari pengembangan laboratorium ke aplikasi klinis.

Menurut informasi resmi dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional, baru-baru ini, Badan Pengawas Obat dan Makanan menyetujui permohonan pendaftaran produk inovatif sistem pengganti fungsi motor tangan berbasis antarmuka otak-komputer tertanam dari Bo Rui Kang Medical Technology (Shanghai) Co., Ltd. (disingkat “Bo Rui Kang”), yang memungkinkan peluncuran produk medis antarmuka otak-komputer secara global, menandai peluncuran pertama di dunia dari perangkat medis antarmuka otak invasif ke tahap aplikasi klinis.

Pendapat industri menyatakan bahwa persetujuan produk ini untuk dipasarkan merupakan kemajuan penting dalam bidang aplikasi medis antarmuka otak-komputer, memberikan pilihan pengobatan baru bagi pasien dengan cedera sumsum tulang belakang dan kelumpuhan lainnya, serta menandai bahwa China berada di garis depan global dalam konversi klinis perangkat medis antarmuka otak invasif.

Pengaruh berita ini menyebabkan saham konsep antarmuka otak di Tonghuashun langsung melonjak selama perdagangan, kemudian sedikit koreksi, dengan beberapa saham lainnya juga naik secara bersamaan. Hingga penutupan pada 13 Maret, saham Yingkang Shengming naik lebih dari 12%, Beiyi Kang naik lebih dari 7%, dan Chuangxin Yiliao naik lebih dari 6%.

Antarmuka otak-komputer adalah teknologi interaktif yang membangun jalur informasi langsung antara otak manusia dan perangkat elektronik eksternal, saat ini banyak digunakan di bidang kesehatan dan medis. Berdasarkan metode penanaman, antarmuka otak utama dibagi menjadi tiga kategori: invasif, non-invasif, dan semi-invasif.

Dalam beberapa tahun terakhir, kebijakan terkait antarmuka otak di China telah banyak diterapkan. Pada tahun 2025, Badan Jaminan Sosial Nasional mengeluarkan “Panduan Penetapan Harga Layanan Medis Sistem Saraf (Percobaan)”, yang secara khusus menetapkan harga layanan medis terkait antarmuka otak; Rencana Lima Tahun ke-15 secara tegas memasukkan antarmuka otak sebagai salah satu dari enam industri masa depan utama; dan tahun ini, antarmuka otak juga pertama kali dimasukkan dalam laporan kerja pemerintah.

Analisis dari Guosheng Securities menunjukkan bahwa ini menandai bahwa bidang antarmuka otak telah naik dari eksplorasi teknologi frontier ke kerangka dukungan kebijakan industri nasional. Bagi sektor farmasi dan teknologi medis, pengakuan antarmuka otak sebagai industri masa depan membantu meningkatkan perhatian pasar terhadap bidang-bidang seperti neuromodulasi, robot rehabilitasi, perangkat medis tertanam, dan aplikasi lintas ilmu saraf.

Produk Benar-benar Diterapkan

Bo Rui Kang didirikan pada tahun 2011, dengan tim inti berasal dari Laboratorium Teknik Saraf Universitas Tsinghua, yang terutama melakukan penelitian, produksi, penjualan, dan layanan teknologi terkait sistem antarmuka otak-komputer, menyediakan solusi untuk penelitian inovasi ilmu saraf serta diagnosis, pengobatan, dan rehabilitasi penyakit saraf klinis.

Produk yang disetujui kali ini terdiri dari implan antarmuka otak-komputer, kit elektroda elektroensefalografi tertanam, pemancar dan penerima sinyal EEG, perangkat sarung tangan pneumatik, paket alat bedah sekali pakai, perangkat lunak decoding EEG, perangkat lunak pengujian medis, dan perangkat lunak manajemen klinis. Produk ini cocok untuk pasien kelumpuhan anggota badan akibat cedera sumsum tulang belakang bagian leher, membantu fungsi genggaman tangan melalui perangkat sarung tangan pneumatik.

Pasien harus memenuhi syarat berikut: usia 18 hingga 60 tahun, kelumpuhan anggota badan tingkat A-C akibat cedera sumsum tulang belakang bagian leher C2-C6, diagnosis penyakit lebih dari 1 tahun dan kondisi stabil setidaknya 6 bulan setelah pengobatan standar, tangan tidak mampu melakukan genggaman, dan sebagian fungsi lengan atas masih ada. Produk ini menggunakan teknologi penanaman minimal invasif di dura mater keras dan komunikasi energi nirkabel. Hasil uji klinis menunjukkan bahwa peserta uji mampu meningkatkan kemampuan genggaman tangan secara signifikan melalui produk ini, sehingga meningkatkan kualitas hidup pasien.

Saat ini, jalur biaya untuk aplikasi klinis antarmuka otak-komputer telah dipersiapkan dengan baik, dan banyak daerah sudah memiliki regulasi terkait biaya layanan medis antarmuka otak.

Pada Maret 2025, Badan Jaminan Sosial Nasional secara khusus menetapkan harga layanan medis terkait antarmuka otak, termasuk biaya penanaman antarmuka otak invasif, biaya pencabutan invasif, dan biaya penyesuaian antarmuka otak non-invasif. Departemen jaminan sosial di berbagai daerah segera mengikuti, dan saat ini sudah ada harga layanan terkait di Hubei, Zhejiang, Jiangsu, dan lainnya.

Kepala Pusat Penelitian Kesehatan dan Pengembangan Kesehatan Shanghai, Jin Chunlin, sebelumnya mengatakan kepada wartawan Laporan Ekonomi Abad 21 bahwa ketiga proyek ini hampir mencakup dua jalur utama yang paling berpotensi untuk konversi klinis massal saat ini, dan sangat mendukung perkembangan antarmuka otak. Faktanya, banyak teknologi baru saat ini sulit diterapkan karena belum adanya standar harga layanan yang seragam.

Pada November 2025, operasi antarmuka otak invasif pertama di China yang didasarkan pada harga panduan pemerintah dilaksanakan di Rumah Sakit Tongji Wuhan, dengan biaya penanaman sebesar 6.552 yuan (tidak termasuk biaya perangkat), biaya ini ditanggung oleh dana penelitian, menandai bahwa biaya klinis resmi mulai diatur secara standar.

Perlu dicatat bahwa pada Januari 2026, delapan departemen termasuk Kementerian Industri dan Teknologi Informasi bersama-sama mengeluarkan “Pendapat Pelaksanaan Aksi Khusus ‘Kecerdasan Buatan + Manufaktur’”, yang secara tegas menyatakan percepatan proses industrialisasi dan komersialisasi antarmuka otak. Kecepatan komersialisasi industri semakin meningkat.

Namun, juga perlu dicatat bahwa masih banyak hambatan yang harus diatasi agar antarmuka otak dapat diterapkan secara massal, seperti: “Pertama, dalam pengumpulan dan interpretasi data, sinyal antarmuka otak non-invasif memiliki transmisi yang buruk, sedangkan invasif lebih jelas, tetapi tantangan utama adalah biokompatibilitas, karena otak akan menolak benda asing yang ditanamkan, sehingga bahan harus memenuhi standar tinggi. Kedua, antarmuka invasif juga harus menyelesaikan masalah konsumsi energi, termasuk kapasitas baterai.” Jin Chunlin menyatakan, dan juga harus mempertimbangkan biaya, karena uji coba kecil tidak terlalu mempermasalahkan biaya, tetapi untuk skala besar, biaya harus rendah. Selain itu, masih ada tantangan terkait keamanan, regulasi hukum, dan etika.

Resonansi Kebijakan dan Industri

Pada 10 Maret, sembilan departemen termasuk Departemen Industri dan Informasi Provinsi Jiangsu mengeluarkan “Rencana Aksi Pengembangan Inovatif Industri Antarmuka Otak Provinsi Jiangsu”, yang menyatakan bahwa hingga 2027 akan dibangun minimal dua kawasan industri antarmuka otak tingkat provinsi; dan hingga 2030 akan membentuk 2-3 perusahaan pemimpin yang berpengaruh secara domestik dan internasional, serta mengidentifikasi tidak kurang dari 30 produk “Tiga Pertama dan Dua Baru” antarmuka otak, serta membina tidak kurang dari 30 skenario aplikasi contoh “antarmuka otak + konsumsi”.

Selain Jiangsu, Beijing, Shanghai, Sichuan dan daerah lain juga telah merilis rencana pengembangan industri terkait antarmuka otak. Sejak tahun lalu, banyak daerah seperti Beijing, Wuhan, Guangzhou, Shenzhen, Shanghai, dan Xinjiang telah mendirikan pusat konversi klinis antarmuka otak, mempercepat proses dari laboratorium ke aplikasi nyata.

Di tingkat pasar, jumlah perusahaan antarmuka otak di China telah melampaui 200. Guosen Securities mengelompokkan 21 saham komponen antarmuka otak yang mencakup enam industri utama, di mana 14 di antaranya berasal dari industri farmasi dan bioteknologi, sekitar 67%.

Minat pasar modal terhadap jalur antarmuka otak terus meningkat. Pada 13 Maret, Jiatie Medical mengumumkan penyelesaian pendanaan strategis sebesar 500 juta yuan, dengan total pendanaan hampir 1,1 miliar yuan dalam satu tahun; dan pada 12 Maret, Gestalt Technology yang baru beroperasi selama lebih dari tiga bulan mengumumkan pendanaan putaran malaikat sebesar 150 juta yuan, memecahkan rekor pendanaan malaikat tertinggi di bidang antarmuka otak domestik.

Menurut data dari CCID Consulting, pada 2024, pasar antarmuka otak China diperkirakan mencapai 3,2 miliar yuan, dengan tingkat pertumbuhan 18,8%; dan diperkirakan akan mencapai 6,14 miliar yuan pada 2028, dengan tingkat pertumbuhan tahunan gabungan 17,7% dari 2024 hingga 2028.

Sebagai salah satu dari enam industri masa depan utama yang menjadi fokus nasional, dengan kebijakan nasional dan daerah yang terus diterapkan, membangun sistem inovasi rantai lengkap telah menjadi arah penting pengembangan industri antarmuka otak.

Vice President dan Chief Development Officer Health Tong, Zhang Chang, sebelumnya mengatakan kepada wartawan Laporan Ekonomi Abad 21 bahwa logika dasar dalam membangun sistem inovasi rantai lengkap untuk antarmuka otak adalah: pertama, penelitian ilmiah dan realisasi teknologi; kedua, verifikasi klinis; dan ketiga, produksi massal. Ketiga lapisan ini akan secara berturut-turut menentukan tingkat, kecepatan, dan cakupan inovasi.

“Lapisan pertama bersaing dalam hal talenta di bidang ilmu dasar dan ilmu konversi, sistem dan kemampuan, serta kemampuan tertutup dalam manufaktur rekayasa. Proses ini melibatkan pendidikan, perencanaan strategis riset dan pengembangan, serta implementasi; lapisan kedua berfungsi sebagai proses verifikasi dan penyaringan, dan secara global, kemampuan klinis China berada di posisi terdepan, dan fokus baru di masa depan mungkin akan berfokus pada faktor data dan bagaimana teknologi cerdas dapat memberdayakan proses ini; lapisan ketiga menguji manufaktur presisi, kemampuan produksi modern, dan tingkat dukungan rantai pasok, yang merupakan keunggulan industri China. Dengan terus menyempurnakan sistem inovasi, keunggulan ini akan semakin menonjol,” kata Zhang Chang.

Tak diragukan lagi, di China, industri masa depan antarmuka otak ini sedang mempercepat proses menuju kematangan, dan diharapkan dapat terus menciptakan nilai di bidang rehabilitasi saraf dan interaksi manusia-mesin, serta memimpin perkembangan teknologi dan industri antarmuka otak global.