Jangan hanya fokus pada Musk, solusi China sudah mengubah jalur dan melampaui

(Sumber: Medical Device Innovation Network)

Pada 13 Maret 2026, Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional menyetujui permohonan pendaftaran produk inovatif “Sistem Pengganti Fungsi Motorik Tangan Berbasis Antarmuka Otak-Implant” dari Bo Rui Kang Medical Technology (Shanghai) Co., Ltd. Ini menandai masuknya perangkat medis antarmuka otak-implan invasif pertama secara resmi ke tahap aplikasi klinis di tingkat internasional, dan China telah melangkah dari sekadar mengikuti ke posisi pemimpin dalam bidang teknologi canggih ini.

NEO)

Dari terobosan teknologi hingga implementasi produk,

Solusi China untuk BCI invasif

Sebelum persetujuan ini, perhatian global terhadap antarmuka otak-implan invasif hampir seluruhnya tertuju pada Neuralink karya Elon Musk. Namun, di balik kilau tersebut, ada bayang-bayang yang menyertai. Tidak lama setelah Neuralink menyelesaikan implantasi manusia pertamanya, media asing melaporkan bahwa tingkat lepasnya elektroda fleksibel yang mereka tanam mencapai hingga 85%. Insiden ini langsung memicu kekhawatiran mendalam di industri mengenai kestabilan jangka panjang teknologi antarmuka otak-implan invasif.

Peristiwa ini mengungkapkan tantangan umum dari antarmuka otak-implan invasif: otak tidak statis, melainkan berdenyut secara ritmis sesuai dengan napas dan detak jantung. Elektroda linier tradisional tidak mampu menyesuaikan perubahan jaringan otak secara real-time, sehingga sangat rentan bergeser bahkan lepas, yang tidak hanya menurunkan akurasi pengambilan sinyal tetapi juga berpotensi menyebabkan reaksi inflamasi.

Menghadapi hambatan inti ini, tim peneliti China menawarkan berbagai solusi dari jalur berbeda.

Di satu sisi, tim dari Institute of Brain Science and Brain-Inspired Intelligence, Beijing, baru-baru ini mempublikasikan hasil terbaru di jurnal Nature Electronics, menunjukkan mereka berhasil mengembangkan elektroda fleksibel yang dapat diregangkan. Elektroda ini dibuat melalui proses mikro-nano presisi, membentuk array spiral di bidang dua dimensi, dan setelah ditanamkan ke otak, dalam lingkungan cairan serebrospinal akan secara otomatis meluas menjadi bentuk spiral tiga dimensi seperti “kertas potong” yang mengikuti denyut otak secara dinamis. Data eksperimen menunjukkan bahwa elektroda ini hanya membutuhkan gaya 37 mikro-Newton untuk meregangkan 100 mikrometer, yang hanya 1/100 dari gaya yang diperlukan oleh elektroda linier Neuralink. Karakteristiknya yang sangat lembut secara fundamental mengurangi kerusakan mekanis pada jaringan otak.

Di sisi lain, produk Bo Rui Kang yang baru disetujui dan “BeiNao No.1” yang sedang dalam proses uji klinis terdaftar mewakili pendekatan lain yang menekankan keamanan klinis melalui “Implantasi Minimally Invasif Eksternal Dura Mater”.

“BeiNao No.1” menggunakan elektroda tipis fleksibel hanya 6 mikrometer (sekitar 1/15 dari ketebalan rambut manusia), ditempatkan secara presisi di permukaan area fungsi otak di luar dura mater. Pendekatan ini tidak menembus dura, meskipun akurasi sinyal mungkin sedikit lebih rendah dibandingkan implantasi di dalam korteks, tetapi secara signifikan mengurangi kerusakan jaringan otak dan risiko reaksi penolakan pasca operasi, sehingga menemukan keseimbangan yang lebih cocok untuk promosi klinis massal saat ini dari segi keamanan dan efektivitas.

Ekosistem industri bangkit,

Dari “Terobosan Tunggal” ke “Lomba Rantai Nilai”

Persetujuan produk Bo Rui Kang bukanlah kejadian riset yang terisolasi, melainkan cerminan dari kebangkitan ekosistem industri antarmuka otak-implan di China secara menyeluruh. Jika 2025 dianggap sebagai tahun verifikasi teknologi, maka 2026 tak diragukan lagi adalah tahun kunci untuk realisasi komersialisasi.

Pasar modal sangat peka terhadap peluang ini. Sejak awal tahun, kabar baik terus berdatangan di bidang antarmuka otak: perusahaan QiangNao Technology menyelesaikan putaran pendanaan baru sekitar 2 miliar yuan, menjadi pendanaan terbesar kedua di dunia untuk bidang ini; pabrik super BrainTiger di Jiangxi Gannan New Area mulai dibangun, menandai langkah penting dari riset laboratorium menuju produksi massal skala besar di China, dan akan bertanggung jawab atas produksi sistem antarmuka otak-implan lengkap, nirkabel, dan berfungsi penuh pertama di dalam negeri.

Dari sudut pandang rantai industri, pola kompetisi semakin jelas. Laporan dari Wanlian Securities menunjukkan bahwa pola kompetisi global saat ini adalah “Amerika Serikat memimpin invasif, China memimpin non-invasif”. Namun, di bidang invasif, perusahaan China semakin mempercepat kejaran mereka.

Gambar oleh AI

Saat ini, banyak perusahaan yang terdaftar di pasar A-share telah terlibat secara mendalam. Rumah sakit otak Sanbo di Fujian milik perusahaan tersebut telah menyelesaikan operasi antarmuka otak-implan invasif; chip IPA1299 dari Yingjixin sudah diproduksi dan didistribusikan, khusus untuk pengambilan sinyal EEG; Hanwei Technology, berbasis sensor mikro-nano fleksibel, telah mencapai terobosan dalam bahan elektroda saraf fleksibel yang dapat ditanamkan. Terobosan dalam komponen inti hulu, chip, dan algoritma ini sedang membangun fondasi teknologi mandiri industri antarmuka otak-implan China.

Analisis kompetitor:

Dua jalur, medis dan konsumen, “Kurva Ganda”

Analisis mendalam terhadap pasar saat ini menunjukkan bahwa jalur komersialisasi antarmuka otak-implan menampilkan pola “kurva ganda” yang jelas.

Di satu sisi, adalah “Kurva Kebutuhan Mendesak” di bidang medis serius. Ini juga merupakan fokus utama teknologi invasif saat ini. Produk Bo Rui Kang ditujukan untuk pasien lumpuh anggota tubuh akibat cedera tulang belakang di segmen C2 hingga C6, membantu mereka mencapai fungsi pengganti genggaman tangan. Data klinis “BeiNao No.1” juga menginspirasi: pasien paraplegia bawah kaki, Xiao Wang, setelah implantasi, melalui rehabilitasi gabungan stimulasi sumsum tulang belakang dan perangkat exoskeleton, mengalami peningkatan skor fungsi cedera tulang belakang dari tingkat paling parah (Grade A) ke C, dan sudah mampu berdiri dan berjalan dengan alat bantu tanpa tenaga. Dalam bidang ini, produk langsung memenuhi kebutuhan mendesak “pemulihan fungsi” pasien, dengan keinginan bayar yang tinggi, tetapi proses verifikasi klinis panjang dan hambatan tinggi. Pemain utama domestik saat ini termasuk Bo Rui Kang, Brain Tiger, Xin Zhida, dan lainnya, yang semuanya bekerja sama erat dengan pusat bedah saraf terkemuka.

Di sisi lain, adalah “Kurva Inklusif” pasar konsumen. Jalur ini didominasi teknologi non-invasif, relatif lebih mudah, aman, biaya terkontrol, dan penetrasi di bidang pendidikan, perawatan kesehatan, dan hiburan meningkat pesat. Perusahaan seperti Kefu Medical dan Xiangyu Medical telah melakukan penempatan awal. Produk rehabilitasi antarmuka otak-implan dari Xiangyu Medical mencakup pelatihan anggota atas dan bawah, robot exoskeleton, dan lain-lain, mengubah perangkat rehabilitasi dari “alat bantu” menjadi “media pengobatan presisi”. Pasar ini sangat kompetitif, risiko produk homogen tinggi, tetapi potensi pasar sangat luas, menjadi fondasi awal pengembangan industri.

Perlu dicatat bahwa jalur teknologi invasif sebagai jalur tengah sedang dieksplorasi oleh tim dari Universitas Nankai, yang dipimpin oleh Duan Feng, melalui pengiriman elektroda kerangka ke otak melalui pembuluh darah, menggabungkan keunggulan minimal invasif dan kualitas sinyal. Jika perkembangan klinis berjalan lancar, diperkirakan akan terbentuk pola tiga kekuatan di masa depan.

Tantangan tetap ada, masa depan sudah tiba

Meskipun banyak kabar baik, kita harus sadar bahwa industri antarmuka otak-implan masih menghadapi berbagai tantangan.

Pertama, jurang antara teknologi dan konversi klinis. Dari “prototype riset” ke “produk medis matang” membutuhkan “kilometer terakhir”, yang tidak hanya soal optimisasi teknologi, tetapi juga penetapan standar dan kelancaran proses. Associate Researcher Jia Fumin dari Fudan University menyatakan bahwa antarmuka otak-implan adalah bidang interdisipliner khas, dan hambatan pembagian tugas antara institusi medis tradisional dan lembaga riset harus segera diatasi.

Kedua, kendala biaya dan persepsi pasar. Saat ini, biaya produksi perangkat invasif sangat tinggi, sehingga harga produk sulit terjangkau. Selain itu, konsumen masih takut terhadap keamanan perangkat invasif dan meragukan kinerja perangkat non-invasif.

Ketiga, risiko etika dan keamanan data. Data EEG sebagai informasi biologis paling pribadi, pengumpulannya, penyimpanannya, dan penggunaannya masih kurang diatur secara hukum. China juga masih kurang berperan dalam pembentukan standar etika antarmuka otak-implan internasional.

Namun, apapun yang terjadi, kita sudah berada di titik awal yang baru. Rencana “Fifteen Five-Year Plan” nasional secara tegas menempatkan antarmuka otak-implan sebagai industri masa depan, dan laporan kerja pemerintah pertama kali menyebutkan perlunya membina dan memperkuat sejumlah industri masa depan termasuk antarmuka otak-implan. Shanghai, Beijing, Jiangsu, dan daerah lain secara aktif mengeluarkan rencana aksi, mulai dari pembangunan platform klinis, penetapan harga asuransi kesehatan, hingga perekrutan talenta, memberikan dukungan menyeluruh.

Bagi industri perangkat medis China, lautan biru antarmuka otak-implan ini baru saja bergelombang. Siapa yang bisa menjadi pelopor dalam perlombaan melintasi “Lembah Kematian” ini tidak hanya bergantung pada kedalaman teknologi, tetapi juga pada ketepatan dan rasa hormat terhadap kebutuhan klinis yang nyata.

▲ Sumber artikel: Medical Device Innovation Network

▲ Harap cantumkan sumber di atas saat mengutip

Pernyataan: Artikel ini hanya bertujuan menyampaikan informasi, dan tidak memberikan saran investasi maupun pengobatan. Harap berhati-hati dalam menilai. Jika ada masalah terkait karya, hak cipta, atau lainnya, untuk melindungi hak kedua belah pihak, silakan hubungi kami dan kami akan segera menanganinya. Jika platform menyalin artikel ini, harus bertanggung jawab penuh atas kontennya sendiri; Medical Device Innovation Network tidak bertanggung jawab atas penyebaran sekunder akibat penyalinan ini.

Massive information, insights precise, semuanya di Sina Finance APP