"Raja Obat Global" Paten Berakhir! Pasar Triliunan Akan Mengalami Perombakan

20 Maret, paten utama senyawa semaglutide dari Novo Nordisk di China telah kedaluwarsa.

Ini berarti, produk yang dikenal sebagai “raja obat global” ini, yang selama ini mendominasi pasar, telah membuka jalan bagi persaingan generik domestik. Lebih dari sepuluh perusahaan farmasi lokal di China mulai memproduksi obat generik, menandai dimulainya kembali penilaian ulang terhadap rantai industri GLP-1, dan industri ini akan memasuki tahap perkembangan yang baru.

Faktor multifaktor mempengaruhi harga saham

Semaglutide adalah analog GLP-1 jangka panjang yang dikembangkan oleh Novo Nordisk, yang terkenal karena efek penurunan berat badan dan pengendalian gula darah yang signifikan, dan menduduki posisi teratas dalam penjualan resep obat global, menjadi mesin utama pertumbuhan pendapatan perusahaan.

Laporan tahunan Novo Nordisk menunjukkan bahwa penjualan semaglutide diperkirakan mencapai sekitar 34,6 miliar dolar AS pada tahun 2025. Sementara itu, tirzepatide dari Eli Lilly diperkirakan akan mencapai penjualan sebesar 36,507 miliar dolar AS pada tahun 2025, melampaui semaglutide dan menjadi “obat terpopuler” baru di dunia pada tahun tersebut.

Proyeksi kinerja yang dirilis oleh Novo Nordisk menunjukkan bahwa, dengan kurs tetap, pertumbuhan penjualan yang disesuaikan pada 2026 diperkirakan akan menurun sebesar 5% hingga 13% dibandingkan tahun sebelumnya. Penurunan ini terutama disebabkan oleh beberapa faktor, termasuk berakhirnya masa paten molekul semaglutide di beberapa pasar internasional (IO), serta meningkatnya persaingan pasar.

Di tengah pengaruh negatif dari kedaluwarsa paten dan kegagalan pipeline, harga saham Novo Nordisk mengalami tekanan sejak 2026. Data dari Choice menunjukkan bahwa pada 20 Maret, harga saham perusahaan ditutup di 36,53 dolar AS per saham, dengan kapitalisasi pasar sebesar 162,9 miliar dolar AS. Sejak awal tahun ini, saham ini telah turun lebih dari 28%.

Sumber gambar: Data Choice

Perlu dicatat, pada 23 Februari, Novo Nordisk mengumumkan hasil uji klinis head-to-head untuk obat penurun berat badan generik generasi baru, CagriSema, yang hasilnya tidak sebaik Eli Lilly, menyebabkan harga saham perusahaan turun lebih dari 16% pada hari itu.

Perusahaan farmasi domestik mulai bersaing

Menurut laporan dari Zhuoshi Consulting, pasar obat GLP-1 di China memiliki potensi yang besar. Diperkirakan pada 2032, pasar untuk pengobatan diabetes tipe 2 akan mencapai 68,8 miliar yuan, dan pasar untuk pengobatan obesitas akan mencapai 42,7 miliar yuan, dengan kedua indikasi utama ini totalnya melampaui satu triliun yuan.

Menghadapi pasar yang luas ini, lebih dari sepuluh perusahaan farmasi domestik telah mulai memproduksi generik semaglutide, membentuk kompetisi yang jelas dalam struktur tingkat. Perusahaan seperti Jiuyuan Gene, Huadong Medicine, dan Lizhu Group berada di tingkat pertama, dengan produk biosimilar yang telah menyelesaikan uji klinis tahap tiga dan mengajukan permohonan persetujuan pasar secara bertahap, diharapkan mendapatkan persetujuan pada 2026.

Dari segi strategi, perusahaan terkemuka aktif mengintegrasikan produksi bahan baku dan formulasi, mengatasi tantangan proses sintesis semaglutide lebih awal, dan membangun kapasitas produksi skala besar. Selain itu, mereka mengembangkan produk generik dan inovatif secara bersamaan untuk menghindari kompetisi harga rendah yang homogen, serta mengamankan hak pasar jangka menengah dan panjang. Selain semaglutide, perusahaan-perusahaan ini juga mengembangkan generik liraglutide dan obat inovatif GLP-1 multi-target, memperluas portofolio produk dan indikasi, serta meningkatkan daya saing pasar.

Perwakilan Lizhu Group menyatakan bahwa perusahaan adalah salah satu yang pertama mengajukan permohonan persetujuan untuk indikasi diabetes tipe 2 dari semaglutide di China, yang telah diterima pada Oktober 2024 dan sedang dalam tahap evaluasi dan persetujuan. Uji klinis tahap tiga untuk indikasi penurunan berat badan sedang berjalan dengan lancar. Perusahaan memanfaatkan keunggulan integrasi bahan baku dan formulasi untuk mengembangkan pasar global, telah menandatangani lebih dari sepuluh perjanjian kerjasama internasional, mencakup lebih dari 50 negara dan sedang memproses pendaftaran.

Perwakilan tersebut menyatakan bahwa, sebagai produk GLP-1 penting secara global, perusahaan memilih jalur teknologi rekombinan semi-sintetik yang sama dengan pengembang asli untuk memastikan kesamaan produk, serta merencanakan pembangunan lini produksi internasional dengan kapasitas 40 juta unit per tahun. Mereka mengikuti pedoman terkait secara ketat dalam penelitian proses, memperkuat inovasi teknologi dan pengendalian kualitas, serta secara bertahap memajukan seluruh proses dari pengembangan, verifikasi, hingga industri.

Perwakilan Huadong Medicine menjelaskan bahwa, terkait target GLP-1, perusahaan telah membangun portofolio produk lengkap yang mencakup tablet oral, injeksi jangka panjang, dan multi-target inovatif serta biosimilar. Produk utama termasuk liraglutide injeksi Lirupin®, yang merupakan biosimilar pertama dari liraglutide di China dan produk GLP-1 pertama yang disetujui untuk indikasi obesitas atau kelebihan berat badan. Produk inovatif yang sedang dikembangkan meliputi GLP-1 receptor agonist oral inovatif HDM1002, agonist multi-target HDM1005, dan agonist tiga-target jangka panjang DR10624, semuanya sedang diproses sesuai jadwal.

Perwakilan Huadong Medicine menyatakan bahwa berakhirnya paten semaglutide menandai fase baru di mana produk ini tidak lagi monopoli oleh pengembang asli, melainkan bersamaan dengan produk generik, yang akan mempercepat kompetisi di bidang pengendalian gula darah dan penurunan berat badan domestik, meningkatkan aksesibilitas obat, dan mendorong inovasi dalam teknologi formulasi dan pengembangan indikasi.

Persaingan harga semakin intens

Dengan masuknya generik secara massal, hambatan harga tinggi di pasar obat GLP-1 akan terpecahkan, dan persaingan harga menjadi tema utama industri.

Novo Nordisk telah memulai strategi penurunan harga lebih awal. Pada akhir Februari, mereka mengumumkan bahwa mulai 1 Januari 2027, mereka akan menurunkan harga tiga versi produk semaglutide mereka di pasar AS, dengan diskon hingga 50%.

Di pasar domestik, harga obat asli sudah mulai melonggar. Berdasarkan penelusuran dari platform e-commerce, biaya pengobatan bulanan untuk dosis rendah semaglutide telah turun menjadi sekitar 200 yuan.

Para ahli memperkirakan, setelah generik domestik disetujui dan dipasarkan, harga akhir di pasar kemungkinan akan turun secara signifikan dibandingkan obat asli, dan biaya pengobatan bulanan bisa turun ke kisaran ratusan yuan, memberikan manfaat lebih luas bagi pasien.

Perwakilan Huadong Medicine berpendapat bahwa, dengan semakin banyaknya produk GLP-1 domestik yang dipasarkan, hal ini tidak hanya akan memperkaya pilihan pengobatan klinis dan menurunkan biaya pengobatan melalui kompetisi pasar, tetapi juga mendorong industri beralih dari generik ke inovasi, serta meningkatkan investasi R&D di bidang formulasi jangka panjang dan obat multi-target, sehingga meningkatkan tingkat teknologi industri secara keseluruhan.

(Artikel sumber: China Securities Journal)