Hengrui Pharma SHR-3167 injeksi memulai uji klinis fase II untuk indikasi diabetes tipe 2

Platform pendaftaran dan pengumuman informasi uji klinis obat menunjukkan bahwa perusahaan Jiangsu Hengrui Medicine Co., Ltd. telah memulai studi klinis fase II secara acak, terbuka, dengan pengobatan standar dan kontrol paralel untuk menilai keamanan dan efektivitas pengaturan dosis tetap SHR-3167 sekali seminggu dan pengaturan dosis individual pada peserta diabetes tipe 2 yang tidak terkendali dengan pengobatan oral penurun gula darah. Nomor pendaftaran uji klinis adalah CTR20260971, dan informasi pertama kali dipublikasikan pada tanggal 17 Maret 2026.

Formulasi obat ini adalah injeksi, dengan spesifikasi 3ml:150mg/ampul, digunakan sesuai dengan jadwal dan dosis yang ditetapkan dalam protokol. Durasi pengobatan juga mengikuti ketentuan protokol. Tujuan utama dari studi ini adalah untuk menilai persentase peserta yang mengalami setidaknya satu kejadian hipoglikemia selama 20 minggu pengobatan, dengan membandingkan pengaturan dosis tetap SHR-3167 sekali seminggu dan pengaturan dosis individual pada peserta dengan kontrol gula darah yang tidak memadai.

Injeksi SHR-3167 adalah produk bioteknologi yang digunakan untuk pengobatan diabetes tipe 2. Diabetes tipe 2 adalah penyakit metabolik umum yang disebabkan oleh resistensi insulin atau sekresi insulin yang tidak cukup, yang menyebabkan peningkatan kadar gula darah. Gejalanya meliputi polidipsia, poliuria, dan kelelahan, dan dalam jangka panjang dapat merusak organ seperti jantung dan ginjal. Pengendalian gula darah dan manajemen komplikasi sangat penting.

Indikator utama dari studi ini meliputi persentase peserta yang mengalami setidaknya satu kejadian hipoglikemia selama 20 minggu pengobatan; indikator sekunder meliputi tingkat kejadian hipoglikemia, persentase dan tingkat kejadian kejadian hipoglikemia tingkat 1, tingkat 2 dan/atau tingkat 3, serta kejadian hipoglikemia malam hari; persentase waktu dengan kadar gula darah di bawah 3,0 mmol/L selama dua minggu terakhir pengobatan; dan perubahan HbA1c relatif terhadap baseline setelah 20 minggu pengobatan.

Saat ini, status studi ini adalah sedang berlangsung (belum merekrut peserta), dengan target jumlah peserta sebanyak 90 orang.

Pernyataan: Pasar memiliki risiko, investasi harus dilakukan dengan hati-hati. Artikel ini dipublikasikan secara otomatis oleh model AI berdasarkan database pihak ketiga dan tidak mewakili pandangan Sina Finance. Segala informasi yang muncul dalam artikel ini hanya sebagai referensi dan tidak merupakan saran investasi pribadi. Jika terdapat ketidaksesuaian, harap merujuk pada pengumuman resmi. Untuk pertanyaan, silakan hubungi biz@staff.sina.com.cn.