Menang di FIC: Guangzhou di "Lapangan Pertandingan" Obat Inovatif

Tanya AI · Bagaimana inovasi obat di Guangzhou bertransformasi dari mengikuti ke memimpin?

Jurnalis Keuangan Selatan, Zhang Yixin, melaporkan dari Guangzhou

Setelah Tahun Baru Imlek 2026, industri obat inovatif China langsung meraih keberhasilan besar. Hingga 25 Februari, dalam tahun ini, telah terjadi 44 transaksi lisensi eksternal untuk obat inovatif China, dengan pembayaran awal sekitar 3,123 miliar dolar AS, total nilai transaksi mencapai 53,276 miliar dolar AS, dan total nilai transaksi telah melebihi sepertiga dari seluruh tahun 2025. Kemajuan yang mencolok di pasar luar negeri ini mencerminkan bahwa obat inovatif China sedang bertransformasi dari “mengikuti” ke “berdiri sejajar” bahkan sebagian “memimpin”.

Pada bulan Maret tahun ini, laporan kerja pemerintah secara tegas menetapkan peningkatan bidang biomedis sebagai industri penopang baru, yang berarti bahwa biomedis tidak lagi hanya menjadi objek pengembangan utama, tetapi menjadi kekuatan inti yang mampu menopang fondasi ekonomi nasional.

Wakil Ketua Komite Nasional Kongres Rakyat Politik Konsultatif China (CPPCC), Wakil Ketua CPPCC Guangzhou, Wang Guilin, dalam wawancara dengan wartawan Keuangan Selatan selama Sidang Nasional tahun ini menyatakan bahwa biomedis adalah jalur kunci untuk memenangkan masa depan, dan Guangzhou memiliki fondasi paling kuat serta potensi terbesar untuk memimpin secara nasional di bidang ini.

Di tengah momentum percepatan klaster obat inovatif China, Guangzhou menyambut titik balik penting dalam peningkatan industri. Baru-baru ini, wartawan Keuangan Selatan melakukan kunjungan langsung ke Pulau Biologi Internasional Guangzhou, Taman Nilai Kesehatan Kehidupan Nansha, Pusat Pengujian Peralatan Medis Guangzhou, dan lain-lain. Dari praktik nyata di bidang biomedis Guangzhou saat ini, sebagai pusat utama biomedis di Delta Sungai Mutiara, Guangzhou telah menempuh jalur khas dengan fokus pada pengembangan obat inovatif asli, memperkuat transformasi industri, dan membuka jalan melalui kebijakan yang tepat serta inovasi sistematis, dengan penataan seluruh rantai industri untuk menghadapi saat-saat kemenangan industri.

FIC Guangzhou Menonjol

Menurut laporan terbuka, saat ini industri farmasi China telah menempati posisi kedua terbesar di dunia, dengan sekitar 30% dari seluruh obat inovatif yang sedang dalam penelitian dan pengembangan di dunia. Sejak “Rencana Lima Tahun Ke-14”, China telah menyetujui 204 obat inovatif dan 265 perangkat medis inovatif.

Secara umum, industri obat inovatif China diperkirakan sedang menyambut gelombang ketiga. Profesor Lu Bai dari Fakultas Farmasi Universitas Tsinghua sebelumnya menyatakan bahwa industri biomedis China tahap 1.0 adalah pembuatan obat generik, tahap 2.0 adalah mengikuti dengan cepat, dan tahap 3.0 ditandai dengan memiliki obat inovatif asli dengan hak kekayaan intelektual independen secara global, yaitu FIC (First-in-Class) atau obat inovatif pertama dalam kelasnya.

Saat ini, perusahaan-perusahaan China telah mengeluarkan obat FIC atau BIC (Best-in-Class) yang kompetitif secara global di berbagai bidang frontier seperti antibodi ganda, ADC (Antibody-Drug Conjugates), asam nukleat kecil, dan terapi sel dan gen (CGT). Pengembangan obat-obat ini akan meningkatkan daya saing internasional dan kemampuan tawar China dalam pasar global.

FIC Guangzhou semakin menonjol. Menurut Jiang Xiaoli, General Manager LinNan Gene Technology (Guangdong), perusahaan ini fokus pada pengembangan obat terapi gen FIC dan BIC, bekerja sama dengan Rumah Sakit Rakyat Pertama Guangzhou cabang Nansha untuk melakukan terapi gen pada pasien dengan talasemia β yang bergantung pada transfusi darah, dan telah menyelesaikan pengobatan lebih dari 50 pasien, dengan data klinis yang lebih baik dari produk sejenis di luar negeri.

“Terapi yang sama dari perusahaan Bluebird Bio di AS dihargai 2,8 juta dolar AS, sedangkan harga kami hanya sepertiga puluhnya,” kata Jiang Xiaoli. Proyek terapi gen talasemia di Nansha ini telah menarik perhatian internasional yang tinggi, dengan banyak dokter dan pasien dari berbagai negara datang untuk berkonsultasi dan melakukan pengobatan.

Pada tahun 2025, Guangzhou memperoleh persetujuan untuk 4 obat inovatif kelas 1, meningkat 100% dibandingkan tahun sebelumnya, dan menyumbang setengah dari total provinsi. Di antaranya, “Onradyne” yang dikembangkan bersama oleh Laboratorium Nasional Guangzhou, Institut Kesehatan Pernapasan Guangzhou, dan perusahaan Zhongsheng Ruichuang adalah obat anti-influenza pertama di dunia yang menargetkan PB2. Asisten Direktur Laboratorium Nasional Guangzhou, Wang Huisheng, menjelaskan kepada wartawan Keuangan Selatan, “Ini adalah satu-satunya obat flu yang menargetkan PB2 di dunia, dan dari uji sel hingga 15 generasi hampir tidak pernah muncul resistensi, hasilnya sangat baik.”

Prestasi ini didukung oleh peningkatan investasi dalam R&D farmasi di Guangzhou—dengan dana sebesar 3,847 miliar yuan untuk penelitian dan pengembangan industri farmasi Guangzhou pada tahun 2025, dengan tingkat investasi sebesar 7,39%, meningkat 0,98 poin persentase dibanding tahun sebelumnya, dan tertinggi di bidangnya.

Percepatan Industrialisasi

Di dalam negeri, biomedis telah membentuk empat klaster industri utama: Beijing-Tianjin-Hebei, Delta Sungai Yangtze, Delta Sungai Mutiara, dan Chengdu-Chongqing, masing-masing dengan karakteristik unik.

Beijing-Tianjin-Hebei dianggap sebagai pusat inovasi asli. Wakil Menteri Sains dan Teknologi Lin Xin dalam konferensi pers Badan Informasi Nasional menyatakan bahwa pada tahun 2024, kepadatan tenaga penelitian dasar dan tingkat investasi di Beijing menempati posisi terdepan di seluruh negeri, dengan 40% dari seluruh uji klinis nasional dilakukan di sana, dan hampir 40% dari hasil penelitian bidang ilmu kehidupan di seluruh negeri setiap tahun.

Delta Sungai Yangtze berorientasi pasar dan aktif dalam modal. Laporan terbuka menunjukkan bahwa industri biomedis Shanghai pada tahun 2025 akan mencapai total pembiayaan sebesar 18,125 miliar yuan, menyumbang 25% dari total pembiayaan industri biomedis nasional, menempati posisi pertama di seluruh provinsi dan kota.

Manajer riset dari Institute Ekonomi Farmasi Selatan, China Food and Drug Administration (CFDA), Luo Zhiyi, menyatakan bahwa pada tahun 2024, industri perangkat medis Guangdong mencapai skala 287,104 miliar yuan, menempati posisi terdepan di seluruh negeri selama bertahun-tahun, dengan Shenzhen dan Guangzhou membentuk pola “dual-core drive”. Ini menjadi salah satu ciri khas yang membedakan dari daerah lain.

Wang Guilin mengusulkan bahwa untuk mendorong integrasi mendalam antara inovasi teknologi dan inovasi industri, salah satu kuncinya adalah menempuh jalur “transformasi teknologi menjadi produk, dan produk menjadi industri”, sehingga menciptakan sirkulasi yang efektif antara teknologi dan industri.

Kunjungan ke Pusat Pengujian Peralatan Medis Guangzhou dan Taman Industri Medis Simulasi Pearl River ini masing-masing mewakili bagian penting dari rantai industri perangkat medis dan inovasi teknologi dalam perangkat medis yang diterapkan secara industri.

Di Pusat Pengujian Peralatan Medis Guangzhou, wartawan mengunjungi ruang uji gelombang elektromagnetik (EMC) dengan metode 10 meter dan 3 meter, yang digunakan untuk pengujian kompatibilitas elektromagnetik, keamanan listrik, kinerja, verifikasi perangkat lunak, dan uji keandalan lingkungan, mendukung pengujian perangkat lunak medis berbasis AI, robot bedah, dan perangkat pencitraan canggih.

Wakil Direktur Guangzhou Institute of Quality Inspection dan Guangzhou Medical Device Inspection Center, He Guoshan, menjelaskan bahwa saat ini pusat ini tidak memungut biaya pengujian dari perusahaan perangkat medis di Guangzhou, dan telah menerima 746 batch pengujian registrasi perangkat medis dari Guangzhou, yang menguntungkan 146 perusahaan perangkat medis lokal. Langkah ini secara nyata mengurangi beban dan meningkatkan efisiensi perusahaan, membantu produk dari sampel menuju produksi massal dengan lancar.

Taman Industri Medis Simulasi Pearl River berfokus pada inovasi skenario penerapan teknologi, membangun basis pengembangan dan aplikasi bahan medis simulasi.

Wartawan melihat bahan simulasi seperti organ hewan yang dipisahkan dari tubuh, model pengangkatan kandung empedu, dan lain-lain. Paru-paru tiruan yang meniru pernapasan manusia yang nyata terus-menerus naik turun, dan semua bahan ini dapat digunakan untuk pelatihan dan pengajaran dokter. Profesor Tian Jing, Kepala Pusat Keterampilan Klinis Rumah Sakit Pearl River Universitas Medis Selatan, menjelaskan bagaimana taman industri ini memanfaatkan bahan simulasi untuk mendukung penerapan perusahaan: “Perusahaan Jerman ApoQLar yang menempati di sini adalah perusahaan navigasi bedah imersif, tetapi tidak bisa dicoba langsung pada manusia. Kami memiliki perangkat pencetakan 3D dan organ hewan tiruan yang dapat digunakan untuk penerapan teknologi dan pengajaran.” Melalui inovasi teknologi bahan simulasi ini, taman industri ini menarik perusahaan untuk menerapkan teknologi mereka dalam layanan medis simulasi, berusaha membentuk klaster industri medis simulasi.

Terobosan Sistem

Perkembangan pesat obat inovatif di China tidak lepas dari kolaborasi kebijakan dari atas ke bawah.

Pada Juni 2025, Badan Asuransi Kesehatan Nasional bersama Komisi Kesehatan Nasional mengeluarkan “Langkah-langkah Dukungan untuk Pengembangan Obat Inovatif Berkualitas Tinggi”, yang mengusulkan 16 langkah dari aspek dukungan R&D, akses asuransi, aplikasi klinis, pembayaran multivarian, dan pengembangan global. Pada tahun yang sama, berbagai daerah seperti Beijing, Shanghai, Jiangsu, dan Chengdu secara bersamaan mengeluarkan kebijakan dukungan biomedis, seperti Shanghai yang bertujuan membangun taman industri biomedis kelas dunia dan menjadi pusat peluncuran obat dan perangkat inovatif global. Hainan memberikan insentif dana penuh untuk pengembangan obat dan perangkat inovatif, dengan maksimum 10 juta yuan.

Guangzhou mengikuti langkah strategis nasional, meningkatkan industri biomedis ke tingkat strategis yang belum pernah terjadi sebelumnya. Dalam laporan kerja pemerintah Guangzhou tahun 2026, pertama kalinya, biomedis dan kecerdasan buatan serta ekonomi kelautan diposisikan sebagai “jalur kemenangan” dalam pengembangan ekonomi.

Berbeda dari daerah lain, Guangzhou saat ini telah secara tepat mengidentifikasi enam jalur utama: IVD, pengobatan tradisional Tiongkok, formulasi institusi medis, kedokteran nuklir, terapi sel dan gen, serta antarmuka otak-komputer, dengan tujuan “pencapaian titik tunggal dan mekar di banyak titik”. Selain itu, mereka mempercepat pelaksanaan paket kebijakan khusus IVD, rencana aksi tiga tahun untuk kedokteran nuklir, dan legislasi untuk terapi sel dan gen.

Wartawan mengetahui bahwa Pusat Layanan Pengajuan Obat Baru di Huangpu merupakan contoh layanan “sangat perhatian”. Keunggulan pusat ini terletak pada sinergi mekanisme koordinasi empat tingkat nasional, provinsi, kota, dan distrik, yang setiap bulan dapat mengundang pakar dari Badan Pengawas Obat dan Makanan Nasional untuk memberikan konsultasi tentang perangkat biomedis Guangzhou. Pada tahun 2025, pusat ini membantu empat obat inovatif kelas 1, yaitu Recarximab dari Guangdong Hengrui, Onradyne dari Zhongsheng Ruichuang, Yanggxie Qifeng Granules dari Fangseng Jianmeng, dan Eptifibatide HCl injeksi dari Beite, berhasil mendapatkan persetujuan.

Terobosan sistem di Nansha juga memiliki makna simbolis yang penting. Wilayah ini adalah satu-satunya di seluruh negeri selain Boao, Hainan, yang dapat melakukan aplikasi klinis produk yang belum sepenuhnya dipasarkan di rumah sakit umum. Oleh karena itu, perusahaan LinNan Gene di bidang terapi sel dan gen dapat melakukan uji coba awal dan inovasi di sini.