Penjualan CAR-T Legend Biotech Melonjak, Kegembiraan dan Kekhawatiran Menjelang Titik Balik Profitabilitas

Laporan keuangan lengkap dari 21st Century Business Herald, oleh jurnalis Ji Yuanyuan

Pada 10 Maret, Legend Biotech (NASDAQ: LEGN) merilis hasil keuangan kuartal keempat dan tahunan hingga 31 Desember 2025.

Laporan ini tidak hanya menandai keberhasilan produk inti perusahaan, CARVYKTI (ciltacabtagene autoleucel), yang pertama kali mencapai profitabilitas lini produk, tetapi juga menunjukkan langkah penting dalam transformasi dari “menghabiskan uang untuk ekspansi” menjadi “menghasilkan sendiri” sebagai tolok ukur keberhasilan CAR-T domestik yang menembus pasar internasional.

Menurut laporan keuangan, pada kuartal keempat 2025, CARVYKTI mencapai penjualan bersih sekitar 555 juta dolar AS, dan total penjualan tahunannya mencapai 1,887 miliar dolar AS. Angka ini meningkat 96% dibandingkan dengan total penjualan tahun 2024 sebesar 963 juta dolar AS, hampir dua kali lipat.

Seorang analis industri farmasi dari perusahaan sekuritas kepada wartawan 21st Century Business Herald menyatakan bahwa ada tiga faktor utama yang mendukung data yang mencolok ini: pertama, keberhasilan dalam memperluas indikasi pengobatan. Setelah disetujui untuk pengobatan lini kedua pada April 2024, CARVYKTI menjadi terapi kedua yang menargetkan BCMA pertama dan satu-satunya di dunia, yang secara signifikan memperluas basis pasien potensial; kedua, terobosan dalam mengatasi hambatan kapasitas produksi. Dengan penyelesaian perluasan fasilitas produksi di Raritan, AS, pasokan yang berkelanjutan untuk pertumbuhan penjualan dapat dijamin; ketiga, pengembangan global dari peta bisnis, produk telah menjangkau 294 pusat pengobatan di 14 negara dan terus merembes ke jaringan komunitas dan klinik rawat jalan di AS, secara signifikan meningkatkan aksesibilitas obat.

Menurut data dari lembaga industri, pasar CAR-T tahun 2025 adalah tahun panen hasil dari komersialisasi yang nyata. Dari 2024 ke 2025, total penjualan dari tujuh produk CAR-T meningkat dari 4,5 miliar dolar AS menjadi 5,97 miliar dolar AS, tumbuh 31,7%, menunjukkan bahwa nilai klinis dan potensi komersial terapi CAR-T dalam pengobatan tumor terus berkembang, tetapi ini juga menjadi titik balik dalam restrukturisasi industri.

Pertumbuhan Penjualan CAR-T Melambat

Pada 2025, Legend Biotech melanjutkan tren pertumbuhan eksponensial dari CARVYKTI, dengan total penjualan bersih tahunan mendekati 1,9 miliar dolar AS, meningkat 96% dibandingkan tahun sebelumnya, secara resmi memasuki klub “produk bernilai miliaran dolar”. Jika dilihat dari kuartal keempat saja, penjualan bersihnya sekitar 555 juta dolar AS, meningkat 66% dari tahun sebelumnya. Meskipun pertumbuhan dari kuartal ke kuartal melambat menjadi 6% karena efek basis yang tinggi, ini menandakan bahwa produk ini telah memasuki fase volume besar dari tahap awal yang masih bertahap.

Dalam skala tahunan, Legend Biotech mencapai profitabilitas pada lini produk CARVYKTI, sebuah tonggak penting sejak perusahaan didirikan. Pada pertemuan JPM 2026, perusahaan mengungkapkan bahwa jumlah pasien yang telah diobati dengan Carvykti telah melampaui 10.000 orang, dan cakupan bisnis globalnya semakin meluas. Seorang pejabat dari Johnson & Johnson menyatakan bahwa CARVYKTI berpotensi menjadi merek dengan penjualan tahunan lebih dari 5 miliar dolar AS.

Untuk mendorong penjualan produk inti perusahaan, Legend Biotech menyelesaikan perluasan fasilitas produksi di Raritan, New Jersey. Pabrik ini kini menjadi fasilitas produksi terapi sel terbesar di AS, mampu mendukung pengobatan hingga 10.000 pasien per tahun. Mengingat hingga akhir 2025, jumlah pasien yang diobati telah melampaui 10.000 orang, penataan kapasitas ini secara strategis sesuai dengan kebutuhan “menghabiskan stok lama dan memperluas cakupan baru”.

Selain itu, fasilitas Tech Lane di Ghent, Belgia, telah mendapatkan persetujuan dari Uni Eropa dan memulai produksi komersial, yang diperkirakan akan mulai mendukung permintaan global baru pada paruh pertama 2026. Dengan pola distribusi dua pusat pasokan di AS dan Eropa, diharapkan dapat mengurangi hambatan kapasitas yang selama ini menjadi masalah utama industri CAR-T.

Selain itu, di jalur R&D, Legend Biotech sedang mengembangkan teknologi terapi sel generasi berikutnya. Perusahaan mengungkapkan bahwa mereka telah menyelesaikan pemberian obat pertama kepada pasien dari kandidat pipeline in vivo; mengumumkan hasil uji klinis pertama dari CAR-T allogeneic LUCAR-G39D untuk pengobatan limfoma non-Hodgkin sel B; dan pusat R&D seluas 31.000 kaki persegi di Philadelphia telah mulai beroperasi.

Pengaturan ini mengirimkan sinyal yang jelas: Legend Biotech tidak ingin berhenti pada keberhasilan CAR-T autologous, tetapi berusaha menguasai dua bidang yang berpotensi mengubah pola industri ini, yaitu editing in vivo dan terapi allogeneic “ready stock”. Namun, pipeline ini masih dalam tahap awal, dan konversinya menjadi produk komersial membutuhkan waktu bertahun-tahun dan investasi dana yang berkelanjutan.

Sebenarnya, dalam bidang terapi yang menarget BCMA, Legend Biotech bukan satu-satunya pemain yang unggul. Anito-cel (juga dikenal sebagai ACLX-001 atau ddBCMA) dari Arcellx (ACLX.US), dengan tingkat remisi total 97% dalam studi fase II yang penting dan tidak terdeteksinya neurotoksisitas laten, dianggap sebagai pesaing paling mengancam.

Pada 23 Februari 2026, Gilead mengumumkan akan mengakuisisi Arcellx seharga 7,8 miliar dolar AS untuk memperkuat lini produk pengobatan kanker mereka. Akuisisi ini didasarkan pada keberhasilan kolaborasi sebelumnya dalam pengembangan anito-cel. Saat ini, FDA telah menerima aplikasi BLA untuk anito-cel guna pengobatan multiple myeloma yang berulang dan refractory pada pasien dewasa.

Abecma (idecabtagene vicleucel) dari Bristol-Myers Squibb adalah terapi CAR-T anti-BCMA yang digunakan untuk mengobati multiple myeloma yang berulang atau tidak responsif. Sebagai terapi CAR-T pertama yang disetujui untuk pengobatan multiple myeloma, ini memberikan pilihan pengobatan inovatif penting bagi pasien di bidang ini. Pada 2024, penjualan sekitar 242 juta dolar AS, turun 32,4% dari periode sebelumnya.

Meskipun penjualan Abecma menurun, Bristol-Myers Squibb mengakuisisi 2seventy bio seharga 286 juta dolar AS untuk memperkuat portofolio produk mereka di bidang terapi sel dan gen. Perusahaan ini terus memperluas portofolio CAR-T mereka melalui akuisisi strategis untuk mengobati kanker darah.

“Dari segi kompetisi, volume penjualan CARVYKTI telah melampaui Yescarta dari Gilead, dan menduduki posisi terdepan dalam global CAR-T therapy,” kata analis tersebut.

Menuju Profitabilitas Secara Keseluruhan

Dari indikator keuangan utama dalam laporan keuangan, Legend Biotech berada di ambang “penyempurnaan kerugian—menuju profitabilitas”.

Secara operasional, pada kuartal keempat 2025, perusahaan mencatat kerugian operasional sebesar 19,7 juta dolar AS, jauh berkurang dari kerugian 79,3 juta dolar AS pada periode yang sama tahun sebelumnya, berkat peningkatan margin kotor dari CARVYKTI. Lebih menarik lagi, laba bersih yang disesuaikan: kuartal keempat, laba bersih disesuaikan sebesar 2,5 juta dolar AS (EPS disesuaikan 0,01 dolar AS), sedangkan tahun sebelumnya mengalami kerugian bersih disesuaikan sebesar 59 juta dolar AS. Ini menunjukkan bahwa setelah mengeluarkan item non-kas dan keuntungan/loss satu kali, perusahaan telah mencapai laba dalam satu kuartal.

Namun, dari laporan keuangan terlihat bahwa kerugian bersih Legend Biotech di kuartal keempat mencapai 30,9 juta dolar AS, sementara tahun sebelumnya mencatat laba bersih 26,4 juta dolar AS. Perbedaan ini terutama disebabkan oleh fluktuasi nilai tukar dolar dan euro yang menyebabkan kerugian unrealized dari pinjaman internal dan saldo kas perusahaan.

Seorang analis sebelumnya menunjukkan bahwa fenomena “perbaikan operasional, beban tukar yang membebani” ini mencerminkan kompleksitas laporan keuangan perusahaan multinasional, yaitu kemampuan nyata dalam menghasilkan uang dari operasional sedang dalam proses pemulihan, tetapi kondisi keuangan masih dapat terdistorsi oleh fluktuasi eksternal.

Dalam hal arus kas, hingga akhir 2025, perusahaan memiliki kas dan setara kas serta deposito berjangka sekitar 949 juta dolar AS. Perusahaan memperkirakan cadangan dana ini cukup untuk mendukung operasinya hingga setelah 2026, dan diharapkan mencapai profitabilitas secara keseluruhan.

Seorang analis juga menambahkan bahwa meskipun kinerja perusahaan cukup baik, investor yang rasional tetap harus memperhatikan tantangan yang dihadapi.

Pertama, dinamika pertumbuhan dan kompetisi pasar adalah faktor utama. Perlambatan pertumbuhan kuartal keempat dari produk utama, CARVYKTI, menunjukkan bahwa di basis yang tinggi, mempertahankan pertumbuhan yang sangat tinggi semakin sulit. Selain itu, jalur terapi sel semakin padat, dengan data kuat dari obat dual-antibody seperti Tecvayli dari Johnson & Johnson dalam pengobatan lini kedua, dan produk generasi berikutnya dari Gilead/Arcellx yang akan segera masuk pasar, sehingga persaingan pangsa pasar akan semakin ketat.

Kedua, struktur biaya yang tinggi dan ketergantungan pada pembayaran asuransi menjadi tekanan jangka panjang dalam komersialisasi. Proses produksi CAR-T autologous yang kompleks menyebabkan biaya tinggi, meskipun kapasitas produksi telah diperluas, biaya tetap masih perlu waktu untuk ditekan. Selain itu, ketergantungan pada asuransi komersial di AS, tekanan negosiasi harga di Eropa, dan hambatan masuk di pasar China semuanya membatasi pertumbuhan global yang seimbang.

Selain itu, ketergantungan pada satu produk dan risiko inovasi teknologi tidak boleh diabaikan. Saat ini, kinerja perusahaan sangat terkait dengan CARVYKTI, dan setiap sinyal keamanan akan diperbesar. Di sisi lain, platform teknologi generasi berikutnya seperti in vivo dan allogeneic CAR-T masih dalam tahap awal pengembangan, dan keberhasilannya dalam menjadi mesin pertumbuhan masa depan masih belum pasti.

Tidak sulit untuk melihat bahwa laporan tahunan 2025 Legend Biotech adalah “upacara kedewasaan”, membuktikan bahwa obat inovatif domestik mampu melakukan komersialisasi dan menghasilkan sendiri di pasar utama global; sekaligus sebagai “surat pemeriksaan kesehatan”, yang mengungkapkan ketergantungan pada satu produk, pertumbuhan yang semakin melambat, dan perlunya memperkuat keunggulan kompetitif—masalah umum perusahaan dalam masa pertumbuhan.

Dari “menghabiskan uang untuk R&D” menuju “profitabilitas lini produk”, dan kemudian menargetkan profitabilitas keseluruhan pada 2026, Legend Biotech sedang menapaki jalan yang sebelumnya belum pernah dicapai oleh biotech China. “Namun, bagi investor, ujian sebenarnya mungkin baru saja dimulai: ketika pasar tidak lagi puas dengan cerita ‘pertumbuhan dua kali lipat’, dan valuasi harus didukung oleh kinerja yang terus melebihi ekspektasi, akankah Legend Biotech mampu mempertahankan posisinya di tengah kompetisi yang penuh serigala? Ini juga perlu pengamatan,” tegas analis tersebut.

Jawaban tersebut mungkin baru akan terungkap saat 2026, ketika indikasi utama mendapatkan persetujuan dan data dari pipeline in vivo serta allogeneic menunjukkan hasil lebih banyak.