Saham Rhythm Pharmaceuticals meningkat karena persetujuan FDA

LootboxPhobia · 2026-03-20T12:00:57+00:00

Obat IMCIVREE dari Rhythm Pharmaceuticals mendapat persetujuan FDA untuk mengobati obesitas hipotalamus yang didapat, dengan harga saham naik 11%. Terapi ini adalah pilihan pertama yang disetujui, berdasarkan data uji klinis yang menunjukkan pengurangan berat badan yang signifikan. Obat ini akan segera diluncurkan di pasar Amerika Serikat.

LootboxPhobia

2026-03-20 12:00:57

Pembuatan abstrak sedang berlangsung

Investing.com – Harga saham Rhythm Pharmaceuticals (kode saham NASDAQ: RYTM) naik 11% pada Jumat pagi, setelah FDA menyetujui IMCIVREE (setmelanotide) untuk pengobatan pasien obesitas hipotalamus yang didapat.

Persetujuan ini menandai pengobatan pertama sekaligus satu-satunya yang disetujui FDA untuk mengobati obesitas hipotalamus yang didapat, sebuah penyakit langka yang ditandai dengan peningkatan berat badan yang cepat dan terus-menerus akibat kerusakan atau gangguan fungsi hipotalamus. IMCIVREE digunakan untuk mengurangi berat badan berlebih pada pasien dewasa dan anak-anak berusia 4 tahun ke atas, serta mempertahankan penurunan berat badan dalam jangka panjang.

Persetujuan ini didasarkan pada hasil uji klinis fase 3 global TRANSCEND yang melibatkan 142 pasien dengan obesitas hipotalamus yang didapat. Studi ini mencapai titik akhir utama, menunjukkan penurunan indeks massa tubuh secara signifikan sebesar 18,4% dibandingkan plasebo. Pada 52 minggu, peserta yang menerima setmelanotide mengalami penurunan BMI sebesar 15,8%, sementara kelompok plasebo mengalami peningkatan BMI sebesar 2,6%.

Obesitas hipotalamus yang didapat paling umum terjadi setelah tumor dan pengobatannya, atau setelah kerusakan atau gangguan fungsi lain pada hipotalamus. Rhythm memperkirakan sekitar 10.000 orang di Amerika Serikat menderita obesitas hipotalamus yang didapat.

Efek samping paling umum yang diamati selama uji coba meliputi pigmentasi kulit berlebihan, mual, muntah, dan sakit kepala.

IMCIVREE juga telah disetujui di Amerika Serikat dan Eropa untuk digunakan pada pasien dewasa dan anak-anak berusia 2 tahun ke atas yang mengalami obesitas karena sindrom Bardet-Biedl atau defisiensi leptin, enzim transglutaminase 1, atau reseptor leptin yang menyebabkan obesitas sindromik atau monogenik.

Perusahaan menyatakan bahwa IMCIVREE akan segera tersedia bagi pasien di Amerika Serikat.

Artikel ini diterjemahkan dengan bantuan kecerdasan buatan. Untuk informasi lebih lanjut, silakan lihat ketentuan penggunaan kami.

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.

1 Suka