FDA menarik kembali stent Boston Scientific setelah tiga kematian dan lebih dari 160 cedera serius

robot
Pembuatan abstrak sedang berlangsung

FDA telah mengeluarkan penarikan kembali Kelas I, tingkat paling serius, untuk enam model stent AXIOS dari Boston Scientific setelah terkait dengan lebih dari 160 cedera serius dan tiga kematian pasien. Boston Scientific melaporkan masalah dengan pemasangan dan perluasan stent ini, yang digunakan untuk mengalirkan kantung berisi cairan pankreas. Penarikan kembali ini mengikuti penarikan kembali Kelas I sebelumnya untuk perangkat lain dari Boston Scientific pada bulan April dan Desember 2024.

Lihat Asli
Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.
  • Hadiah
  • Komentar
  • Posting ulang
  • Bagikan
Komentar
Tambahkan komentar
Tambahkan komentar
Tidak ada komentar
  • Sematkan