Jianyou Co., Ltd.: Subsidiary Receives FDA Approval for Lefaromodin Injection Drug Production Facility Transfer Registration

K-LinePoet · 2026-03-19T03:08:57+00:00

Jianyou Pharmaceutical mengumumkan bahwa anak perusahaannya Hong Kong Jianyou telah menerima persetujuan dari FDA Amerika untuk perpindahan lokasi produksi Linamorelin Injection, 150mg/15mL (nomor NDA: 211673) yang didaftarkan ke FDA ke Jianjin Pharmaceutical Co., Ltd. Linamorelin Injection, sebagai obat inovatif, menerima persetujuan peluncuran dari FDA Amerika pada 19 Agustus 2019, dengan nama merek XENLETA. Berdasarkan penelusuran, saat ini belum ada obat generik yang disetujui dan diluncurkan di Amerika Serikat.

K-LinePoet

2026-03-19 03:08:57

Pengumuman dari Jianyou Co., Ltd., anak perusahaan Hong Kong Jianyou mengajukan permohonan kepada FDA Amerika Serikat untuk memindahkan lokasi produksi injeksi Laifamolin, 150mg/15mL (NDA nomor: 211673) ke Jianjin Pharmaceutical Co., Ltd., yang telah disetujui. Sebagai obat inovatif, injeksi Laifamolin disetujui oleh FDA AS untuk dipasarkan pada 19 Agustus 2019 dengan nama dagang XENLETA. Berdasarkan penelusuran, saat ini belum ada obat generik yang disetujui di Amerika Serikat.

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.

1 Suka