Influencer's ten-thousand-yuan miracle drug turns out to be unregistered product, Melee Medical Aesthetics Hospital involved faces multiple penalties

“Eksosom dalam dua tahun terakhir benar-benar sangat populer, disebut-sebut sebagai favorit di dunia anti-penuaan.” Ini adalah pengenalan produk yang paling laris di pasar kecantikan medis akhir-akhir ini. Menurut laporan dari CCTV Finance, wartawan mengetahui dari berbagai publikasi medis dan para profesional industri bahwa zat ajaib yang dipromosikan dalam video, yaitu “eksosom”, sebenarnya adalah zat bioaktif yang disekresikan selama proses kultur sel punca. Namun, mekanisme kerjanya, pengujian klinis, dan prosedur medis lainnya di dunia medis dan akademik, masih belum dapat dipastikan, dan lebih banyak masih berada di tahap penelitian akademik dan teori.

Dalam video pemasaran di internet, eksosom sedang digunakan oleh beberapa klinik kecantikan untuk perawatan anti-penuaan. Tetapi, seiring dengan video promosi yang luar biasa dari para pembawa acara, di internet juga penuh dengan keluhan dan keluhan dari konsumen tentang “eksosom anti-penuaan”: “Saya hanya melakukan terapi eksosom, hasilnya seluruh wajah saya terinfeksi, jerawat parah.”

Wartawan menemukan bahwa pada bulan Juni 2025, Pusat Pengawasan Obat dan Makanan Nasional mengeluarkan draft pendapat untuk mengumpulkan masukan, yang memasukkan eksosom yang memiliki fungsi pengobatan dan bergantung pada bahan aktif untuk berfungsi ke dalam pengawasan obat. Tetapi ini hanyalah draft pendapat, tujuannya adalah untuk mengendalikan masuknya zat semacam ini ke masyarakat agar tidak disalahgunakan atau digunakan secara salah. Sampai saat ini, belum ada obat eksosom yang mendapatkan izin edar di China. Tetapi, meskipun otoritas nasional telah menetapkan batasan, produk “eksosom anti-penuaan” yang belum disetujui tetap populer di beberapa bidang kecantikan medis dan harganya sangat mahal.

Untuk memahami situasi secara spesifik, wartawan berdasarkan informasi dari konsumen menemukan satu produk “eksosom” bernama “Qingcheng”, yang merupakan produk yang sangat laris dijual di berbagai klinik kecantikan medis. Produk ini mengklaim sebagai “Alat Medis Kelas II”. Namun, wartawan mengetahui bahwa saat ini di China belum ada izin untuk menjual produk alat medis yang mengandung eksosom. Produsen, Hailin (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd., dengan jelas memberitahu wartawan bahwa produk mereka utama mengandung eksosom, tetapi untuk menghindari pengawasan pasar, mereka menggunakan izin dari produk kolagen. Tindakan pelanggaran dengan menggunakan izin palsu ini tidak disembunyikan oleh staf perusahaan.

Dengan alasan kerjasama, wartawan menghubungi sebuah perusahaan di sebuah kota di China Tengah, yaitu Yuan Chuang Gene Technology Co., Ltd., yang sangat mengundang wartawan untuk mengunjungi dan meninjau. Untuk menunjukkan kekuatan perusahaan, Manajer Han membawa wartawan ke ruang pamer teknologi dan “laboratorium” perusahaan. Sebelum masuk ke “laboratorium”, wajib memakai sepatu pelindung, berganti pakaian anti debu, dan memakai topi. Manajer Han mengatakan bahwa produk eksosom mereka terbagi menjadi beberapa tingkat, dan yang dijual ke industri kecantikan medis adalah tingkat terendah dengan efek paling buruk.

Wartawan mengajukan permintaan untuk melihat bagaimana perusahaan menyuntikkan eksosom ke pasien. Manajer Han menyatakan bahwa suntikan eksosom yang mereka produksi memiliki risiko pengawasan yang besar. Produk ini belum mendapatkan izin dari negara, sehingga mereka tidak melakukan injeksi eksosom ke pasien di perusahaan, dan menolak permintaan wartawan.

Wartawan melanjutkan penyelidikan mendalam, tidak hanya terhadap Yuan Chuang Gene Technology Co., Ltd., tetapi juga terhadap sebuah perusahaan di kota di barat daya, yaitu Jiebo Saier Biotechnology Co., Ltd. Manajer perusahaan, Tuan Tan, secara terbuka mengatakan bahwa mereka juga menggunakan eksosom untuk pengobatan penyakit.

Produk “tanpa izin” ini disamarkan sebagai “layanan teknis”, dan eksosom pun masuk ke pasar. Untuk membuktikan khasiat medis produk mereka, Tuan Tan langsung membawa wartawan ke “laboratorium” perusahaan dan menonton secara langsung.

Baru saja selesai berbicara, sebuah panggilan masuk mendesak Tuan Tan untuk mengirimkan produk eksosom. Mendengar bahwa pasien akan menggunakan eksosom untuk mengobati penyakit, Tuan Tan mengundang wartawan untuk ikut serta mengirimkan produk tersebut.

Mengikuti Tuan Tan, rombongan berkendara selama lebih dari sepuluh menit ke sebuah rumah sakit setempat. Di area medis kelas atas di lantai lima rumah sakit, wartawan menyaksikan adegan di mana pasien disuntikkan “eksosom tanpa izin” secara intravena!

Dalam penjelasannya, Tuan Tan menyatakan bahwa penyakit seperti epilepsi, arthritis, dan diabetes dapat diatasi dengan memasukkan “eksosom tanpa izin” tersebut. Tetapi ketika wartawan meminta data atau laporan yang dapat membuktikan efektivitas eksosom, Tuan Tan menolak permintaan tersebut. Ia juga mengatakan bahwa karena perusahaan tidak memiliki izin medis, injeksi eksosom hanya bisa dilakukan melalui kerjasama dengan institusi medis, yang dalam industri disebut sebagai “meminjam platform untuk melakukan pengobatan”.

Tuan Tan dari Jiebo Saier Biotechnology Co., Ltd.: “Pertama kali pakai 150 miliar (butir), kedua kali 200 miliar, ketiga kali 250 miliar. Secara bertahap, totalnya mencapai 600 miliar butir, dan pelanggan dikenai biaya 60.000 yuan.”

Peneliti dari Fakultas Farmasi Universitas Hua, Yang Yue, menyatakan: “Semua teknologi medis dan obat-obatan harus melalui penelitian farmasi dan uji klinis yang sangat ketat sebelum digunakan pada manusia. Melalui proses yang ketat ini, keamanan dan efektivitas teknologi dan obat harus diverifikasi. Jika digunakan tanpa izin dari otoritas pengawas obat, ada risiko tertentu. Setelah produk ini disuntikkan ke tubuh manusia, dapat menyebabkan kerusakan organ dan fungsi tubuh, bahkan kerusakan permanen.”

Rumah kecantikan medis Meilai yang terlibat dalam kasus eksosom pernah beberapa kali dikenai sanksi.

Dalam acara CCTV 3-15, perusahaan terkait eksosom yang dianggap “serba bisa” diungkap, termasuk Tianjin Chengxing Medical Beauty Clinic Co., Ltd., Tianjin Hedong Meilai Medical Beauty Hospital Co., Ltd., Hunan Lisei Pharmaceutical Co., Ltd., dan Zhengzhou Yuan Chuang Gene Technology Co., Ltd.

Aplikasi Tianyancha menunjukkan bahwa Tianjin Chengxing Medical Beauty Clinic Co., Ltd. didirikan Februari 2018, dengan perwakilan hukum Ding Yu, modal terdaftar 1 juta yuan, dan kegiatan usaha meliputi layanan kecantikan hidup dan layanan kecantikan medis, dimiliki bersama oleh Tianjin Haojing Technology Co., Ltd. dan Ding Yu. Data laporan tahunan menunjukkan bahwa jumlah peserta asuransi perusahaan ini pada 2024 sebanyak 3 orang. Informasi kekayaan intelektual menunjukkan bahwa dua merek dagang grafis yang diajukan perusahaan ini telah ditolak dan dinyatakan tidak berlaku.

Tianjin Hedong Meilai Medical Beauty Hospital Co., Ltd. didirikan Maret 2014, dengan perwakilan hukum Qiu Changgui, modal terdaftar 30 juta yuan, dan kegiatan usaha termasuk layanan kecantikan medis, layanan medis, dan layanan kecantikan hidup, dimiliki bersama oleh Meilai Medical Beauty Group Co., Ltd. dan Xiamen Huayi Guan Investment Co., Ltd. Data risiko Tianyan menunjukkan bahwa perusahaan ini pernah dikenai beberapa sanksi administratif, termasuk pada Juli 2025 karena melanggar aturan pengumuman iklan, Juni 2024 karena tidak menggunakan alat medis sesuai ruang lingkup izin, dan April 2021 karena tidak menyimpan narkotika dan obat psikotropika kelas pertama sesuai ketentuan. Perusahaan ini juga sering digugat terkait sengketa medis.

Aplikasi Tianyancha menunjukkan bahwa Zhengzhou Yuan Chuang Gene Technology Co., Ltd. didirikan Februari 2016, dengan perwakilan hukum Zhao Yan, modal terdaftar 22,2 juta yuan, dan kegiatan usaha meliputi pengumpulan, penyimpanan, pembuatan, dan penelitian teknologi sel punca dan sel imun, serta penelitian klinis dan aplikasi konversi. Dimiliki bersama oleh Zhao Hui, perusahaan kemitraan investasi Ruiti (Shenzhen), dan Hainan Furuiwo Investment Co., Ltd. Informasi kekayaan intelektual menunjukkan bahwa perusahaan ini telah mengajukan beberapa paten yang ditolak, termasuk satu tentang cairan pembekuan sel imun dan metode pembekuan, serta metode pembuatan fibroblas kulit.

Aplikasi Tianyancha menunjukkan bahwa Hunan Lisei Pharmaceutical Co., Ltd. didirikan Juni 2021, dengan perwakilan hukum Xiao Jingyang, modal terdaftar 3 juta yuan, dan kegiatan usaha termasuk pengembangan teknologi alat medis dan pengelolaan proyek industri kesehatan. Data sanksi administratif menunjukkan bahwa pada Juni 2025, perusahaan ini dikenai denda lebih dari 220.000 yuan karena melanggar peraturan terkait pengawasan alat medis.

Aplikasi Tianyancha menunjukkan bahwa Haolin (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd. didirikan Juni 2019, dengan perwakilan hukum Zhang Cheng, modal terdaftar 10 juta yuan, dan kegiatan usaha meliputi pengembangan dan aplikasi teknologi sel punca manusia, pengembangan teknologi diagnosis dan pengobatan gen manusia, serta penelitian dan aplikasi teknologi sel. Perusahaan ini memiliki tiga anak perusahaan: Haolin Biopharmaceuticals (Tianjin) Co., Ltd., Haolin (Beijing) Medical Technology Co., Ltd., dan Tianjin Que Ming Biomedical Engineering Research Co., Ltd. Informasi kekayaan intelektual menunjukkan bahwa perusahaan ini telah mengajukan beberapa paten terkait perangkat beku kolagen manusia dan metode optimisasi data MRI untuk diagnosis dan penilaian miopati.

Faktanya, menurut laporan acara CCTV 3-15, mekanisme kerja dan pengujian klinis eksosom di dunia medis dan akademik masih belum dapat dipastikan. Tetapi di pasar, produk ini sudah diproduksi secara massal dengan sertifikasi palsu, ditambahkan secara ilegal, dan dijual secara ilegal, serta digunakan secara luas di industri kecantikan medis, menyebabkan banyak konsumen mengalami kerusakan fisik.

Data dari versi profesional Tianyancha menunjukkan bahwa hingga saat ini, lebih dari 180.000 perusahaan terkait kecantikan medis beroperasi di China. Secara regional, provinsi Shandong, Guangdong, dan Beijing memiliki jumlah perusahaan terkait kecantikan medis terbanyak, masing-masing lebih dari 20.000, 19.000, dan 11.000 perusahaan.

Risiko dari Tianyancha menunjukkan bahwa dari perusahaan yang bergerak di bidang kecantikan medis, 2,06% pernah mengalami litigasi hukum, 1,91% pernah mengalami gangguan operasional, dan 2,12% pernah dikenai sanksi administratif. Data risiko mendalam dari Tianyancha menunjukkan bahwa 0,17% perusahaan pernah terdaftar sebagai subjek eksekusi.

Data kasus hukum dari Tianyancha menunjukkan bahwa 16,12% kasus terkait sengketa tenaga kerja, 14,04% terkait tanggung jawab kerusakan medis, dan 12,84% terkait sengketa kontrak jual beli.