3·15 Malam | Ekstrak Eksosom "Obat Ajaib" Selebriti Influencer Seharga Puluhan Ribu Rupiah Ternyata Produk "Tanpa Tiga" (Tanpa Izin, Tanpa Lisensi, Tanpa Standar)

“Exosom ini benar-benar sangat populer dalam dua tahun terakhir, disebut sebagai favorit di dunia anti-penuaan.” Ini adalah pengenalan produk yang paling laris di pasar kecantikan medis akhir-akhir ini. Wartawan mengetahui dari berbagai publikasi medis dan para profesional industri bahwa zat ajaib yang dipromosikan oleh para pembawa acara dalam video tersebut, yaitu “exosom”, sebenarnya adalah zat bioaktif yang disekresikan selama proses kultur sel punca. Namun, dalam dunia medis dan akademik, mekanisme kerjanya, pengujian klinis, dan prosedur medis lainnya, masih belum dapat dipastikan, dan lebih banyak masih berada di tahap penelitian akademik dan teori.

Justru karena zat bioaktif yang belum memiliki kepastian ini, beberapa pelaku pasar melihat peluang bisnis. Dalam video pemasaran daring, exosom digunakan oleh beberapa klinik kecantikan untuk perawatan anti-penuaan. Namun, seiring dengan promosi luar biasa dari para pembawa acara, di internet juga penuh dengan keluhan dan kritik dari konsumen tentang “exosom anti-penuaan”: “Saya hanya melakukan terapi exosom, hasilnya seluruh wajah saya terinfeksi, jerawat parah.”

Para pelaku bisnis melakukan promosi besar-besaran, dan sebagian konsumen mengeluhkan pelanggaran hak-hak mereka sebagai konsumen. Wartawan menemukan bahwa pada Juni 2025, Pusat Pengawasan Obat dan Makanan Nasional mengeluarkan draft pendapat untuk mengumpulkan masukan, yang menyatakan bahwa exosom yang memiliki fungsi terapeutik dan bergantung pada bahan aktif untuk bekerja akan dimasukkan ke dalam pengawasan obat. Namun, ini hanyalah draft pendapat, tujuannya adalah untuk mengendalikan masuknya zat tersebut ke masyarakat agar tidak disalahgunakan atau digunakan secara salah. Hingga saat ini, di China belum ada obat exosom yang mendapatkan izin edar resmi. Meski begitu, meskipun otoritas nasional telah menetapkan batasan, produk “anti-penuaan dengan exosom” yang belum disetujui tetap populer di bidang kecantikan medis dan harganya sangat mahal.

Untuk memahami situasi secara lebih detail, wartawan berdasarkan informasi dari konsumen menemukan satu produk exosom bernama “Qingcheng”, yang sangat laris di berbagai klinik kecantikan medis. Produk ini mengklaim sebagai “alat kesehatan kelas kedua”. Namun, wartawan mengetahui bahwa saat ini di China belum ada produk alat kesehatan yang mengandung exosom yang diizinkan untuk dipasarkan. Produsen, Heilun (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd., secara terbuka mengakui bahwa produk mereka utama mengandung exosom, tetapi untuk menghindari pengawasan pasar, mereka menggunakan izin dari produk kolagen. Pelanggaran menggunakan izin palsu ini tidak disembunyikan oleh staf perusahaan.

Staf Penjualan Heilun (Tianjin) Biotechnology Co., Ltd.: Produk di dalamnya semuanya kami produksi sendiri. Izin yang digunakan sekarang adalah izin kolagen. Dalam klasifikasi alat kesehatan, tidak ada kategori exosom.

Otoritas nasional sangat ketat mengatur exosom. Bahan ini tidak boleh ditambahkan ke dalam alat kesehatan kelas kedua, dan tidak ada produk yang mendapatkan persetujuan edar. Hal ini dipahami dengan jelas oleh staf Heilun (Tianjin) Biotechnology.

Produksi dengan izin palsu, penambahan ilegal, penjualan ilegal, namun ini bukan seluruh gambaran dari kekacauan exosom. Meski hingga saat ini tidak ada produk yang mengandung exosom yang resmi dipasarkan di China, masih ada beberapa perusahaan yang melakukan promosi palsu. Mereka mengklaim produk exosom mereka tidak hanya untuk kecantikan dan anti-penuaan, tetapi bahkan berlebihan dengan mengklaim bisa menyembuhkan berbagai penyakit.

Dengan alasan kerjasama, wartawan menghubungi sebuah perusahaan bernama Yuan Chuang Gene Technology Co., Ltd. di sebuah kota di China Tengah, dan mereka sangat antusias mengundang wartawan untuk mengunjungi. Untuk menunjukkan kekuatan perusahaan, CEO Han membawa wartawan berkeliling ke ruang pamer teknologi dan “laboratorium” perusahaan. Sebelum masuk ke “laboratorium”, wajib memakai sepatu pelindung, berganti pakaian anti debu, dan memakai topi. CEO Han menjelaskan bahwa produk exosom mereka memiliki beberapa tingkat kualitas, dan yang dijual ke industri kecantikan medis adalah tingkat terendah dengan efek paling buruk.

CEO Han Yuan Chuang Gene Technology Co., Ltd.: Berdasarkan tingkat kesulitan teknis, industri kecantikan medis adalah tingkat paling dasar, berikutnya adalah perawatan sub-sehat dan berbagai penyakit kronis, tingkat tertinggi adalah pengobatan tumor.

CEO Han mengakui bahwa mereka sudah mulai menjual produk exosom untuk perbaikan tubuh dan pengobatan penyakit. Ia secara khusus memberitahu bahwa di ruang rapat sebelah, beberapa orang paruh baya dan lansia datang ke perusahaan mereka setelah mendengar promosi dari internet, mencari “obat mujarab” untuk menyembuhkan penyakit.

CEO Han Yuan Chuang Gene Technology Co., Ltd.: Pelanggan datang ke sini untuk menyerahkan laporan pemeriksaan dan lain-lain, kami buatkan rencana pengobatan, lalu mereka datang ke sini untuk disuntik dengan exosom.

Wartawan ingin melihat langsung proses injeksi exosom ke pasien. CEO Han menyatakan bahwa injeksi exosom yang mereka produksi memiliki risiko pengawasan yang besar. Produk ini belum mendapatkan izin dari negara, sehingga mereka tidak melakukan injeksi langsung di perusahaan, dan menolak permintaan wartawan.

Wartawan melanjutkan penyelidikan, tidak hanya di Yuan Chuang, di sebuah perusahaan di kota di barat daya, Jiebo Saire Biotechnology Co., Ltd., CEO Tan secara terbuka mengaku bahwa mereka juga menggunakan exosom untuk pengobatan.

CEO Tan Jiebo Saire Biotechnology Co., Ltd.: Saya menggunakan level medis, berani injeksi, berani suntik, targetnya. Pagi ini saya kirim 360 vial, satu pelanggan memesan karena anak mereka epilepsi, harus digunakan selama satu tahun.

Wartawan: Apakah yang disuntikkan sama?

CEO Tan: Sama dengan yang digunakan untuk kecantikan, hanya berbeda cara penggunaannya.

Melihat keraguan wartawan, Tan langsung mengambil dari lemari es “larutan beku exosom level medis” yang dia klaim, dan dengan percaya diri menunjukkan kepada wartawan. Kemasan produk ini tidak memiliki informasi apapun, benar-benar produk tanpa izin (produk “tiga nol”).

Wartawan: Apakah ada nomor izin alat kedua, ketiga, atau nomor kosmetik?

CEO Tan: Tidak ada, tidak ada, tidak ada. Exosom ini disebut sebagai teknologi, bukan produk yang dijual.

Wartawan: Kalau produk, tidak bisa begitu, kan?

CEO Tan: Produk pasti tidak bisa.

Wartawan: Kenapa?

CEO Tan: Sekarang belum ada izin. Kami hanya bisa menawarkan layanan teknologi, sehingga menghindari risiko hukum.

Dengan menyamarkan produk “tiga nol” sebagai “layanan teknologi”, exosom masuk ke pasar. Untuk membuktikan khasiat medis produk mereka, Tan langsung membawa wartawan ke “laboratorium” perusahaan dan memperlihatkan langsung.

CEO Tan: Kami ambil exosom dari sini, ini laboratoriumnya.

Baru saja selesai bicara, telepon masuk yang mendesak Tan untuk mengirimkan produk exosom. Mendengar kabar bahwa pasien akan menggunakan exosom untuk pengobatan, Tan mengundang wartawan untuk ikut mengirimkan produk.

Mengikuti Tan, rombongan berkendara selama lebih dari sepuluh menit ke sebuah rumah sakit setempat. Di area medis kelas atas di lantai lima rumah sakit, wartawan menyaksikan langsung pasien yang disuntikkan “exosom tanpa izin” secara vena!

CEO Tan: Ini dari laboratorium, mereka sudah disuntikkan. Pasien ini merasa kakinya tidak nyaman dan kondisi sub-sehat. Ini satu lagi yang tidak nyaman ginjalnya. Saya terlalu buru-buru, tidak sempat diberi label, tapi di kantong ada, jumlah exosom 2500 miliar partikel.

Dalam penjelasan Tan, penyakit seperti epilepsi, arthritis, diabetes bisa diatasi dengan injeksi “exosom tanpa izin”. Tapi saat wartawan meminta data yang bisa membuktikan efektivitas exosom, Tan menolak. Ia juga mengatakan karena perusahaan tidak memiliki izin medis, injeksi exosom hanya bisa dilakukan melalui kerjasama dengan institusi medis, yang dalam industri disebut sebagai “pinjam platform, pengganti injeksi”.

Wartawan: Berapa biaya yang mereka bayarkan di tempat ini?

CEO Tan: Biaya operasional? Ruang kecil 500 yuan, ruang besar (berbagi) 200 yuan.

Produk “exosom” tanpa izin, tanpa uji klinis, tanpa data efektivitas, yang dipasarkan oleh perusahaan-perusahaan ini sebagai “obat mujarab” untuk segala penyakit, bahkan disuntikkan ke tubuh pasien dengan metode “pinjam platform”, dan keuntungan bisnis ini sangat besar.

CEO Tan: Pertama kali pakai 1500 miliar (partikel), kedua 2000 miliar, ketiga 2500 miliar. Secara bertahap, totalnya 6000 miliar, dan biaya yang dikenakan ke pelanggan adalah 60.000 yuan.

Peneliti dari Fakultas Farmasi Universitas Tsinghua, Yang Yue: Semua teknologi medis dan obat-obatan sebelum digunakan pada manusia harus melalui penelitian farmasi dan uji klinis yang sangat ketat. Melalui proses ini, keamanan dan efektivitasnya diverifikasi. Tanpa persetujuan dari otoritas pengawas obat, penggunaannya pada manusia berisiko. Setelah produk ini disuntikkan ke tubuh, dapat menyebabkan kerusakan organ dan fungsi tubuh, bahkan kerusakan permanen.