Obat bintang dengan dual imunomodulator menghadapi tekanan ganda dari penurunan harga BPJS dan masuknya perusahaan besar, apakah Kangfang Biotech terjebak dalam situasi hidup-mati sebelum berhasil mengonversi lalu lintas?

Berita ini (chinatimes.net.cn) dilaporkan oleh jurnalis Zhang Siwen dan Na Beijing

Kangfang Biotech (kode saham: 9926.HK), yang pernah dipuji sebagai “standar” obat inovasi domestik, tampaknya sedang menurun dari puncaknya.

Baru-baru ini, Nomura Oriental International Securities menurunkan target harga Kangfang Biotech sebesar 7%, dari 120,64 HKD menjadi 112,73 HKD, dan mempertahankan peringkat “netral”.

Dalam laporan tersebut, disebutkan bahwa karena pengurangan jarak di bidang PD-1/VEGF dengan kompetitor, maka target harga disesuaikan. Laporan memperkirakan, penjualan obat Kangfang Biotech pada paruh kedua 2025 bisa mencapai 1,8 miliar RMB, tetapi kinerja laba secara keseluruhan cukup lemah.

Obat unggulan ini, yang merupakan yang pertama di dunia yang mengalahkan “raja obat” Pabrolizumab (K-drug) secara head-to-head, telah membangun posisi diferensiasi melalui data klinis yang kuat. Namun, karena tekanan negosiasi harga dengan asuransi kesehatan, volume penjualan yang tidak sesuai harapan, dan persaingan di jalur ini, obat ini menghadapi tekanan besar.

“Obat ajaib” lahir

Kebangkitan Evorzi monoclonal antibody dimulai dari data klinis yang sangat baik.

Sebagai dual antibody pertama di dunia yang disetujui dengan mekanisme sinergi “imun tumor + anti-angiogenesis”, Evorzi menunjukkan hasil yang luar biasa dalam studi klinis fase III head-to-head (HARMONi-2) yang diumumkan pada September 2024, dalam pengobatan monoterapi kanker paru non-small sel (NSCLC) positif PD-L1, mengungguli K-drug. Tidak hanya menunjukkan manfaat statistik yang signifikan dalam waktu bertahan tanpa progresi (PFS), tetapi juga tingkat respons objektif (ORR) sebesar 50% dibandingkan 38,5%.

Hasil ini langsung mengguncang posisi K-drug (Pabrolizumab, yang dikenal dengan nama dagang “Kareida”, dikembangkan oleh Merck & Co), yang selama ini menjadi standar di bidang pengobatan tumor global, dan memicu gelombang pengembangan target PD-1/VEGF.

Dengan pencapaian milestone ini, Evorzi sudah mencapai kesepakatan lisensi luar negeri senilai 5 miliar USD sejak 2022, dengan pembayaran awal sebesar 500 juta USD, dan hanya satu obat ini yang mendukung setengah dari nilai pasar perusahaan.

Saat itu, pasar membayangkan “peta jalan sempurna” untuk perusahaan ini: inovasi global pertama, efektivitas terbaik; pendapatan lisensi besar dari pasar luar negeri; pasar domestik diperkirakan akan mempertahankan biaya pengobatan tahunan sekitar 160.000 RMB, dengan penjualan tahunan mencapai 5 miliar RMB pada 2025 dan mencapai puncaknya pada 2028, menghasilkan laba tahunan sebesar 2 miliar RMB. Sentimen pasar sangat positif, dan laba puncak dalam empat tahun diproyeksikan sudah dihitung ke harga saham.

Namun, kenyataannya pasar tidak selalu naik. Logika internalnya jauh lebih kompleks daripada garis naik sederhana.

Pertama adalah “penurunan harga” yang drastis.

Pada akhir 2024, Evorzi dimasukkan ke dalam daftar obat yang didukung asuransi nasional. Mulai 1 Januari 2025, harga pengobatan di asuransi turun secara besar-besaran menjadi 736 HKD per vial (dengan spesifikasi 100mg), dari sebelumnya 2299 HKD, penurunan lebih dari 70%.

Perhitungan menunjukkan, biaya pengobatan tahunan pasien langsung turun dari sekitar 160.000 RMB menjadi sekitar 32.000 RMB. Penurunan harga sedalam ini secara langsung memangkas margin laba hingga 80%.

Kedua, volume penjualan yang diharapkan jauh dari target.

Menurut laporan setengah tahun Kangfang Biotech 2025, pendapatan komersial perusahaan di paruh pertama mencapai 1,402 miliar RMB, meningkat 49,20% dibandingkan tahun sebelumnya, terutama berkat peningkatan penjualan produk inti seperti Evorzi setelah dimasukkan ke dalam asuransi.

Namun, jika angka ini dipecah menjadi prediksi penjualan Evorzi sepanjang tahun, jauh dari harapan pasar sebelumnya yang memperkirakan penjualan tahunan sebesar 5 miliar RMB.

Institusi profesional Nomura Securities dalam laporan terbarunya memperkirakan pendapatan total Kangfang Biotech tahun 2025 sekitar 3,3 miliar RMB. Data ini sesuai dengan ekspektasi pasar, tetapi juga membuktikan bahwa laju peningkatan penjualan Evorzi sebenarnya jauh dari prediksi yang sangat optimis sebelumnya.

Kangfang Biotech pernah menyatakan target pendapatan 4 miliar RMB pada 2025 dan 10 miliar RMB pada 2026, tetapi prediksi institusi menunjukkan bahwa angka pendapatan 2025 masih jauh dari target tersebut. Wartawan Huaxia Times pernah mencoba menghubungi perusahaan untuk wawancara terkait penilaian manajemen terhadap kinerja ini, alasan utama ketidaksesuaian harapan, dan apakah akan ada penyesuaian target pendapatan di masa depan, tetapi tidak pernah mendapatkan jawaban.

Terkait ketidaksesuaian kinerja, Profesor Fang Rong, ahli teknik senior dan anggota tim ahli teknologi nasional Kementerian Teknologi, mengatakan kepada wartawan Huaxia Times bahwa ketidakcapaiannya target pendapatan 40 miliar RMB dan peningkatan kerugian pada 2025 sesuai dengan pola pertumbuhan perusahaan farmasi inovatif di awal masa komersialisasi: produk dual antibody yang dimasukkan ke dalam asuransi berada dalam tahap “mengganti volume dengan harga”, ditambah dengan investasi R&D besar sebesar 731 juta RMB, kerugian dari investasi saham Summit, dan depresiasi kapasitas produksi. Kerugian jangka pendek adalah hal yang umum di industri ini. Hambatan utama profitabilitas termasuk: penurunan harga di asuransi menyebabkan margin kotor tertekan (margin kotor H1 2025 sebesar 79,4%, turun 12,3 poin persentase dari tahun sebelumnya); pengembangan klinis pipeline dual antibody + ADC masih membutuhkan investasi berkelanjutan; efek skala dari komersialisasi belum sepenuhnya terlihat, dan biaya penjualan relatif tinggi.

Menurut Zhou Di, profitabilitas Kangfang Biotech bergantung pada tiga faktor utama: peningkatan penjualan produk inti (Evorzi diperkirakan akan mencapai 5,4 miliar RMB di pasar domestik pada 2026); realisasi pendapatan lisensi luar negeri (setelah FDA menyetujui Evorzi, perusahaan akan menerima milestone dan 15% bagi hasil dari penjualan); dan pipeline ADC 2.0 yang memasuki masa panen, menciptakan titik pertumbuhan pendapatan baru.

Persaingan industri semakin intens

Keberhasilan klinis Evorzi memang membangun reputasi dan mengaktifkan seluruh jalur dual antibody PD-(L)1/VEGF secara global.

Namun, “pendatang baru” yang cepat mengikuti juga membawa ancaman besar.

Saat ini diketahui bahwa Merck & Co telah memperkenalkan LM-299 dari Lixte; BioNTech melalui akuisisi Pumice mendapatkan BNT327 dan membagikan sebagian haknya kepada BMS; dan Pfizer dengan pembayaran awal sebesar 1,25 miliar USD memperkenalkan SSGJ-707 dari Sansure.

Di dalam negeri, perusahaan seperti Shenzhou Cell, HuaAotai (anak perusahaan dari Hualian Pharmaceutical), Rongchang Biotech, Junshi Biosciences juga telah melanjutkan ke tahap klinis akhir. Rongchang Biotech telah menjalin kerjasama lisensi dengan AbbVie untuk RC148. Dengan semakin banyak produk pesaing memasuki tahap II dan III, posisi harga dan pangsa pasar Evorzi kemungkinan akan menghadapi tekanan dari berbagai pihak.

Selain itu, persaingan tidak lagi sebatas membandingkan efektivitas monoterapi, tetapi beralih ke sistem kombinasi “IO + ADC”. Raksasa seperti Pfizer dan BioNTech sedang mengembangkan strategi kolaborasi besar-besaran dan multi-penyakit dengan jalur ADC yang mereka kembangkan sendiri atau diakuisisi, untuk bersaing di berbagai indikasi.

Ini berarti, pemimpin pasar di masa depan tidak hanya membutuhkan satu obat yang bagus, tetapi juga perlu membangun sistem pengobatan yang mencakup berbagai jenis tumor.

Dengan kata lain, meskipun Kangfang Biotech menarik banyak perhatian melalui Evorzi, mereka juga berpotensi menarik kompetitor yang lebih besar.

Ekspektasi pasar yang pesimis tercermin langsung pada harga saham perusahaan.

Sejak pengumuman pada 28 Agustus tahun lalu bahwa pendiri Xia Yu dan Li Baiyong melakukan pencairan dana sebesar hampir 450 juta HKD, harga saham Kangfang Biotech merosot tajam.

Setelah “penjualan tepat sasaran”, harga saham Kangfang Biotech pada 27 Agustus 2025 turun 7%, dan pada 28 Agustus sempat turun lebih dari 7% ke 145,2 HKD.

Menurut data Wind, dari 27 Agustus 2025 hingga 12 Maret 2026, harga saham perusahaan turun sebanyak 33,73%, sementara indeks industri sekunder Wind selama periode yang sama hanya turun 10,93%.

Ke depannya, apakah Kangfang Biotech dapat menegaskan posisinya di tengah persaingan yang ketat ini, akan terus menjadi perhatian wartawan Huaxia Times.

Penanggung jawab: Jiang Yuqing Editor utama: Chen Yanpeng