AbbVie Maju ke Rinvoq Menuju Persetujuan Pengobatan Vitiligo

WalletManager · 2026-02-18T14:05:16+00:00

AbbVie mencari persetujuan FDA dan EMA untuk memperluas penggunaan Rinvoq, inhibitor JAK-nya, dalam pengobatan vitiligo non-segmental pada dewasa dan remaja, didukung oleh hasil uji coba fase 3 yang sukses. Perluasan ini menyoroti fleksibilitas Rinvoq dalam mengatasi kondisi terkait imun.

WalletManager

2026-02-18 14:05:16

Pembuatan abstrak sedang berlangsung

Perusahaan farmasi AbbVie telah mengajukan permohonan kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) dan Badan Obat Eropa (EMA) untuk memperluas penggunaan inhibitor JAK mereka, Rinvoq, ke bidang terapeutik baru: pengobatan pasien dewasa dan remaja yang menderita vitiligo non-segmental. Kondisi kulit ini, yang menyebabkan depigmentasi dan kehilangan warna kulit, mempengaruhi jutaan pasien di seluruh dunia yang mencari solusi terapeutik yang efektif. Pengajuan regulasi ini menandai langkah penting dalam menyediakan opsi pengobatan tambahan bagi pasien dengan kondisi dermatologis yang menantang ini.

Hasil Uji Klinis Fase 3 yang Kuat

Permohonan ini didasarkan pada data yang meyakinkan dari studi Fase 3 Viti-Up, yang menunjukkan bahwa upadacitinib—bahan aktif dalam Rinvoq—berhasil memenuhi endpoint efikasi utama bersama. Secara khusus, uji coba tersebut menunjukkan bahwa setidaknya 50% pasien mencapai perbaikan signifikan dalam repigmentasi seluruh tubuh pada minggu ke-48, sementara lebih dari 75% peserta mengalami peningkatan repigmentasi wajah yang berarti selama periode yang sama. Hasil klinis ini menegaskan potensi penghambatan JAK sebagai mekanisme untuk memulihkan pigmentasi kulit pada pasien vitiligo, memberikan harapan bagi individu yang secara historis menghadapi pilihan pengobatan yang terbatas.

Memperluas Portofolio Terapeutik Rinvoq

Selain indikasi vitiligo, Rinvoq telah membangun kehadiran klinis yang kuat dalam mengelola berbagai penyakit inflamasi yang dimediasi oleh sistem imun. Obat resep ini saat ini diizinkan untuk mengobati rheumatoid arthritis, penyakit Crohn, dan kolitis ulserativa, di antara kondisi inflamasi lainnya. Perluasan regulasi ini ke pengobatan vitiligo mencerminkan pengakuan yang semakin meningkat terhadap fleksibilitas inhibitor JAK dalam memodulasi disfungsi imun di berbagai kondisi penyakit. Mendapatkan persetujuan untuk vitiligo akan semakin memperkuat posisi Rinvoq sebagai agen terapeutik utama dalam portofolio dermatologi dan imunologi AbbVie.

Lihat Asli

Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.

1 Suka