Rinvoq Maju Menuju Persetujuan Regulasi untuk Pengobatan Vitiligo

AbbVie baru-baru ini mengajukan permohonan regulasi kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) dan Badan Obat Eropa (EMA) untuk mendapatkan persetujuan pasar Rinvoq dalam pengobatan pasien dewasa dan remaja dengan vitiligo non-segmental (NSV). Tonggak regulasi ini merupakan langkah penting dalam mengatasi kondisi kulit yang menantang yang mempengaruhi jutaan pasien di seluruh dunia.

Memahami Vitiligo Non-Segmental dan Kebutuhan Akan Pengobatan Baru

Vitiligo non-segmental merupakan bentuk paling umum dari gangguan depigmentasi ini, yang ditandai oleh kehilangan warna kulit secara progresif yang biasanya mempengaruhi area terbuka dan dapat secara signifikan mempengaruhi kualitas hidup pasien. Kondisi ini terjadi ketika melanosit dihancurkan oleh sistem imun, menyebabkan bercak putih di kulit. Lanskap pengobatan vitiligo secara historis terbatas, sehingga pengembangan opsi terapeutik baru sangat penting bagi pasien yang mencari solusi efektif.

Data Klinis Fase 3 yang Mendukung Pengajuan Regulasi

Pengajuan regulasi ini didasarkan pada data kuat dari studi Fase 3 Viti-Up. Dalam uji coba ini, upadacitinib—bahan aktif dalam Rinvoq—menunjukkan hasil efektivitas yang mengesankan. Obat ini memenuhi titik akhir utama pada minggu ke-48, dengan setidaknya 50% pasien mencapai perbaikan signifikan dalam repigmentasi seluruh tubuh dan setidaknya 75% mengalami peningkatan repigmentasi wajah yang mencolok dari baseline mereka. Hasil ini menegaskan potensi obat untuk memberikan manfaat klinis yang berarti bagi pasien vitiligo.

Memperluas Portofolio Terapi AbbVie

Rinvoq sudah dikenal sebagai obat resep untuk berbagai kondisi inflamasi yang dimediasi sistem imun, dengan persetujuan saat ini mencakup rheumatoid arthritis, penyakit Crohn, dan kolitis ulserativa, di antara lainnya. Perluasan ke pengobatan vitiligo merupakan perluasan strategis dari aplikasi klinis obat ini, memanfaatkan mekanisme imunomodulasi untuk mengatasi gangguan imun serius lainnya. Jika disetujui, ini akan menambah opsi terapeutik penting lainnya ke dalam portofolio pengobatan imunologi yang terus berkembang milik AbbVie.