Sektor bioteknologi mengalami titik balik yang signifikan pada tahun 2025. Meskipun ketidakpastian awal tahun terkait kekhawatiran tarif farmasi awalnya membebani sentimen, industri menemukan pijakannya melalui momentum M&A, kesepakatan harga obat strategis, dan percepatan persetujuan FDA. Lingkungan regulasi terbukti sangat konstruktif, dengan 44 terapi baru disetujui tahun ini—setengah dari mereka terkonsentrasi dalam enam bulan terakhir saja. Kecepatan persetujuan ini menegaskan momentum pipeline yang kuat di seluruh industri.
Di tengah latar ini, tiga perusahaan bioteknologi tahap klinis dan komersial muncul sebagai kandidat turnaround yang menarik meskipun harga sahamnya mengalami penurunan substansial pada tahun 2025. Masing-masing diperdagangkan dengan peringkat Zacks #2 (Buy) dan menampilkan proyeksi laba yang membaik untuk tahun mendatang. Kisah mereka mengungkapkan bagaimana kemunduran sementara sering menutupi katalis jangka panjang yang menarik.
Seres Therapeutics: Berpindah dari Hasil Uji Coba ke Studi Tahap Akhir
MCRB telah membangun platformnya di sekitar konsorsium bakteri hidup yang dirancang untuk mengatasi komplikasi medis serius. Aset unggulannya, SER-155, menargetkan infeksi aliran darah pada pasien yang menjalani transplantasi sel punca—sebuah kebutuhan medis yang signifikan yang belum terpenuhi dengan opsi pencegahan terbatas.
Momentum klinis semakin meningkat. Dataset fase Ib terbaru menunjukkan bahwa SER-155 mencapai pengurangan relatif sebesar 77% dalam infeksi aliran darah bakteri dibandingkan perawatan standar pada penerima transplantasi. Selain pencegahan infeksi, data yang muncul menunjukkan potensi terapeutik yang lebih luas dalam kondisi yang dimediasi sistem imun. Panduan konstruktif terbaru dari FDA memvalidasi pendekatan klinis ini, membuka jalan untuk memulai uji coba tahap menengah.
Pendanaan menjadi variabel jangka pendek. Setelah dana terkumpul, manajemen memproyeksikan hasil studi interim dalam waktu 12 bulan. Penurunan harga saham tahun ini sebesar 12% telah menciptakan reset valuasi. Konsensus Wall Street telah beralih secara positif, dengan estimasi kerugian per saham 2026 menyempit dari $10.66 menjadi $7.67 selama dua bulan terakhir—sebuah penyesuaian harga yang berarti terhadap ekspektasi pembakaran dana jangka pendek.
ImmunityBio: Daya Tarik Komersial di Tengah Kompleksitas Regulasi
IBRX beroperasi di fase komersial yang lebih awal, setelah mendapatkan persetujuan FDA untuk Anktiva—sebuah imunoterapi kanker yang diberikan bersamaan dengan BCG untuk pasien kanker kandung kemih yang resisten terhadap pengobatan standar. Meskipun kemenangan regulasi ini, saham telah menurun 16% tahun ini, terutama mencerminkan pemberitahuan penolakan untuk pengajuan perluasan label.
Namun narasi komersialnya menceritakan kisah yang berbeda. Penjualan obat melonjak menjadi hampir $75 juta tahun ini dibandingkan hanya $7 juta tahun sebelumnya—lebih dari sepuluh kali lipat peningkatan yang didorong oleh permintaan pasar yang kuat. Ekspansi internasional sedang berlangsung, dengan rekomendasi persetujuan bersyarat baru-baru ini dikeluarkan oleh regulator Eropa. Keputusan akhir UE tampaknya akan segera diumumkan.
Pipeline-nya melampaui kanker kandung kemih. Anktiva sedang diselidiki secara bersamaan sebagai monoterapi dan terapi kombinasi di berbagai indikasi onkologi termasuk kanker paru non-sel kecil, glioblastoma, dan limfoma non-Hodgkin. Dalam studi kanker paru, obat ini menunjukkan pembalikan limfopenia dan sinyal perpanjangan kelangsungan hidup. Data glioblastoma menyoroti tingkat pengendalian penyakit yang kuat. Beberapa katalis diharapkan sepanjang 2026. Estimasi analis telah menyempit, dengan proyeksi kerugian per saham 2026 membaik dari 37 sen menjadi 33 sen.
Altimmune: Membuka Jalur Regulasi untuk Terapi MASH
ALT mengalami tahun 2025 yang menantang, dengan saham kehilangan 46% nilainya. Sumbernya: hasil interim campuran dari studi MASH tahap menengah yang mengevaluasi pemvidutide, agonis reseptor ganda GLP-1/glukagon yang dimaksudkan untuk mengobati penyakit hati dan disfungsi metabolik.
Meskipun dataset 24 minggu yang dilaporkan bulan Juni mencapai satu titik akhir utama (penghapusan penyakit tanpa progresi fibrosis), hasil ini gagal memenuhi ukuran perbaikan fibrosis sekunder. Kegagalan ini memicu tekanan jual. Namun, data 48 minggu yang dirilis bulan ini menyajikan gambaran yang lebih menarik. Pengobatan yang diperpanjang menunjukkan peningkatan kumulatif dalam biomarker kesehatan hati dan indikator peradangan dibandingkan waktu sebelumnya. Secara khusus, pasien yang menerima dosis obat lebih tinggi menunjukkan penurunan berat badan tambahan tanpa bukti kejenuhan efektivitas—sebuah sinyal penting untuk potensi respons dosis.
Kolaborasi regulasi telah dipercepat. ALT baru-baru ini menyelesaikan pertemuan FDA yang menetapkan keselarasan pada parameter studi tahap akhir. Studi fase III dijadwalkan akan dimulai pada 2026, berpotensi menempatkan pemvidutide untuk pertimbangan komersial. Selain MASH, studi paralel dalam gangguan penggunaan alkohol dan penyakit hati terkait alkohol sedang berlangsung, dengan data AUD diperkirakan akan dirilis selama 2026—katalis potensial lainnya.
Pasar tampaknya telah melakukan koreksi berlebihan terhadap kegagalan interim ini. Estimasi kerugian per saham untuk 2026 telah membaik dari $1.33 menjadi $1.13 dalam beberapa bulan terakhir, mencerminkan rekalibrasi analis terhadap trajektori klinis.
Posisi untuk 2026
Ketiga saham bioteknologi ini memiliki pola yang sama: penurunan signifikan yang menutupi kemajuan pipeline yang nyata dan angin sakal regulasi. Seiring sektor ini terus menarik modal karena kebutuhan medis yang terus-menerus, penggalangan dana jangka pendek dan hasil klinis di ketiga nama ini tampaknya akan mereset persepsi investor menjelang 2026.
Lihat Asli
Halaman ini mungkin berisi konten pihak ketiga, yang disediakan untuk tujuan informasi saja (bukan pernyataan/jaminan) dan tidak boleh dianggap sebagai dukungan terhadap pandangannya oleh Gate, atau sebagai nasihat keuangan atau profesional. Lihat Penafian untuk detailnya.
Tiga Saham Biotek yang Tertekan dengan Potensi Pemulihan Kuat Menuju 2026
Sektor bioteknologi mengalami titik balik yang signifikan pada tahun 2025. Meskipun ketidakpastian awal tahun terkait kekhawatiran tarif farmasi awalnya membebani sentimen, industri menemukan pijakannya melalui momentum M&A, kesepakatan harga obat strategis, dan percepatan persetujuan FDA. Lingkungan regulasi terbukti sangat konstruktif, dengan 44 terapi baru disetujui tahun ini—setengah dari mereka terkonsentrasi dalam enam bulan terakhir saja. Kecepatan persetujuan ini menegaskan momentum pipeline yang kuat di seluruh industri.
Di tengah latar ini, tiga perusahaan bioteknologi tahap klinis dan komersial muncul sebagai kandidat turnaround yang menarik meskipun harga sahamnya mengalami penurunan substansial pada tahun 2025. Masing-masing diperdagangkan dengan peringkat Zacks #2 (Buy) dan menampilkan proyeksi laba yang membaik untuk tahun mendatang. Kisah mereka mengungkapkan bagaimana kemunduran sementara sering menutupi katalis jangka panjang yang menarik.
Seres Therapeutics: Berpindah dari Hasil Uji Coba ke Studi Tahap Akhir
MCRB telah membangun platformnya di sekitar konsorsium bakteri hidup yang dirancang untuk mengatasi komplikasi medis serius. Aset unggulannya, SER-155, menargetkan infeksi aliran darah pada pasien yang menjalani transplantasi sel punca—sebuah kebutuhan medis yang signifikan yang belum terpenuhi dengan opsi pencegahan terbatas.
Momentum klinis semakin meningkat. Dataset fase Ib terbaru menunjukkan bahwa SER-155 mencapai pengurangan relatif sebesar 77% dalam infeksi aliran darah bakteri dibandingkan perawatan standar pada penerima transplantasi. Selain pencegahan infeksi, data yang muncul menunjukkan potensi terapeutik yang lebih luas dalam kondisi yang dimediasi sistem imun. Panduan konstruktif terbaru dari FDA memvalidasi pendekatan klinis ini, membuka jalan untuk memulai uji coba tahap menengah.
Pendanaan menjadi variabel jangka pendek. Setelah dana terkumpul, manajemen memproyeksikan hasil studi interim dalam waktu 12 bulan. Penurunan harga saham tahun ini sebesar 12% telah menciptakan reset valuasi. Konsensus Wall Street telah beralih secara positif, dengan estimasi kerugian per saham 2026 menyempit dari $10.66 menjadi $7.67 selama dua bulan terakhir—sebuah penyesuaian harga yang berarti terhadap ekspektasi pembakaran dana jangka pendek.
ImmunityBio: Daya Tarik Komersial di Tengah Kompleksitas Regulasi
IBRX beroperasi di fase komersial yang lebih awal, setelah mendapatkan persetujuan FDA untuk Anktiva—sebuah imunoterapi kanker yang diberikan bersamaan dengan BCG untuk pasien kanker kandung kemih yang resisten terhadap pengobatan standar. Meskipun kemenangan regulasi ini, saham telah menurun 16% tahun ini, terutama mencerminkan pemberitahuan penolakan untuk pengajuan perluasan label.
Namun narasi komersialnya menceritakan kisah yang berbeda. Penjualan obat melonjak menjadi hampir $75 juta tahun ini dibandingkan hanya $7 juta tahun sebelumnya—lebih dari sepuluh kali lipat peningkatan yang didorong oleh permintaan pasar yang kuat. Ekspansi internasional sedang berlangsung, dengan rekomendasi persetujuan bersyarat baru-baru ini dikeluarkan oleh regulator Eropa. Keputusan akhir UE tampaknya akan segera diumumkan.
Pipeline-nya melampaui kanker kandung kemih. Anktiva sedang diselidiki secara bersamaan sebagai monoterapi dan terapi kombinasi di berbagai indikasi onkologi termasuk kanker paru non-sel kecil, glioblastoma, dan limfoma non-Hodgkin. Dalam studi kanker paru, obat ini menunjukkan pembalikan limfopenia dan sinyal perpanjangan kelangsungan hidup. Data glioblastoma menyoroti tingkat pengendalian penyakit yang kuat. Beberapa katalis diharapkan sepanjang 2026. Estimasi analis telah menyempit, dengan proyeksi kerugian per saham 2026 membaik dari 37 sen menjadi 33 sen.
Altimmune: Membuka Jalur Regulasi untuk Terapi MASH
ALT mengalami tahun 2025 yang menantang, dengan saham kehilangan 46% nilainya. Sumbernya: hasil interim campuran dari studi MASH tahap menengah yang mengevaluasi pemvidutide, agonis reseptor ganda GLP-1/glukagon yang dimaksudkan untuk mengobati penyakit hati dan disfungsi metabolik.
Meskipun dataset 24 minggu yang dilaporkan bulan Juni mencapai satu titik akhir utama (penghapusan penyakit tanpa progresi fibrosis), hasil ini gagal memenuhi ukuran perbaikan fibrosis sekunder. Kegagalan ini memicu tekanan jual. Namun, data 48 minggu yang dirilis bulan ini menyajikan gambaran yang lebih menarik. Pengobatan yang diperpanjang menunjukkan peningkatan kumulatif dalam biomarker kesehatan hati dan indikator peradangan dibandingkan waktu sebelumnya. Secara khusus, pasien yang menerima dosis obat lebih tinggi menunjukkan penurunan berat badan tambahan tanpa bukti kejenuhan efektivitas—sebuah sinyal penting untuk potensi respons dosis.
Kolaborasi regulasi telah dipercepat. ALT baru-baru ini menyelesaikan pertemuan FDA yang menetapkan keselarasan pada parameter studi tahap akhir. Studi fase III dijadwalkan akan dimulai pada 2026, berpotensi menempatkan pemvidutide untuk pertimbangan komersial. Selain MASH, studi paralel dalam gangguan penggunaan alkohol dan penyakit hati terkait alkohol sedang berlangsung, dengan data AUD diperkirakan akan dirilis selama 2026—katalis potensial lainnya.
Pasar tampaknya telah melakukan koreksi berlebihan terhadap kegagalan interim ini. Estimasi kerugian per saham untuk 2026 telah membaik dari $1.33 menjadi $1.13 dalam beberapa bulan terakhir, mencerminkan rekalibrasi analis terhadap trajektori klinis.
Posisi untuk 2026
Ketiga saham bioteknologi ini memiliki pola yang sama: penurunan signifikan yang menutupi kemajuan pipeline yang nyata dan angin sakal regulasi. Seiring sektor ini terus menarik modal karena kebutuhan medis yang terus-menerus, penggalangan dana jangka pendek dan hasil klinis di ketiga nama ini tampaknya akan mereset persepsi investor menjelang 2026.