Perubahan Kebijakan Medicare Menjamin Jalur Perlindungan untuk Produk Pengganti Kulit Celularity

Reversal kebijakan yang signifikan dari Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) telah mengamankan perlindungan kelayakan untuk Celularity Inc. (CELU) menjelang tanggal implementasi 1 Januari 2026. Meskipun awalnya CMS mengusulkan Penentuan Cakupan Lokal (LCDs) yang akan membatasi penggantian biaya untuk graft pengganti kulit dan produk berbasis jaringan sel yang digunakan dalam pengobatan luka kaki diabetik dan luka vena, badan tersebut kemudian menarik kembali pedoman pembatasan ini pada 24 Desember 2025.

Keputusan kebijakan ini, yang didukung oleh Administrator CMS Mehmet Oz, secara efektif mengatur ulang lapangan permainan dengan menghilangkan LCD yang menargetkan 158 produk pesaing. Meskipun penarikan ini, Medicare telah menetapkan model penggantian biaya standar yang menempatkan Biovance dan Biovance 3L dari Celularity sebagai opsi yang secara ekonomi layak dalam sistem perawatan kesehatan.

Menavigasi Kerangka Penggantian Biaya Baru

Di bawah Pembaruan Pengganti Kulit Medicare 2026, struktur pembayaran tarif tetap yang seragam kini berlaku untuk semua aplikasi pengganti kulit yang diberikan di kantor dokter dan fasilitas rawat jalan rumah sakit. Medicare akan mengganti biaya kepada penyedia sebesar $127,28 per sentimeter persegi untuk pengganti kulit yang disetujui, dengan tarif ini dipertahankan secara konsisten terlepas dari formulasi produk tertentu. Dr. Robert Hariri, CEO dan Ketua Celularity, menyatakan bahwa produk perusahaan dapat beroperasi secara menguntungkan dan berkelanjutan di bawah model pembayaran standar ini.

Kekuatan Manufaktur dan Keunggulan Operasional

Posisi kompetitif Celularity melampaui efektivitas produk ke infrastruktur manufaktur. Perusahaan mengoperasikan fasilitas produksi bersertifikat GMP/GTP di New Jersey yang menggabungkan produksi biomaterial komersial dan pengembangan terapi sel investigasi di bawah satu atap. Pendekatan terintegrasi ini memungkinkan efisiensi operasional dan ketahanan rantai pasok yang penting untuk memenuhi permintaan pasar yang berkelanjutan.

Faktor pembeda dalam operasi Celularity melibatkan penerapan metodologi manufaktur Industry 5.0, yang mengintegrasikan teknologi digital dan kecerdasan buatan ke dalam sistem produksi. Dr. Hariri menekankan keunggulan strategis ini, mencatat bahwa perusahaan telah menyematkan otomatisasi canggih dan analitik data di seluruh rantai nilainya. “Komitmen kami terhadap bukti klinis dunia nyata memandu setiap aspek bagaimana kami menyusun produksi,” jelas Dr. Hariri. “Dengan menggabungkan digitalisasi dan sistem berbasis AI, kami membangun proses manufaktur yang adaptif dan tangguh dalam merespons dinamika pasar.”

Konteks Kinerja Pasar

Sepanjang tahun lalu, saham CELU berfluktuasi antara $1,00 dan $4,35 per saham. Pada sesi perdagangan hari Jumat, saham ditutup di $1,34, mencerminkan kenaikan 1,52% dalam hari tersebut.