ゲート制药集团宣布已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）对以下7种药品的制造注册批准：

1. 脉动多肽氨基酸片（10mg）：属于化学药品第4类，经过一致性评价被认为通过。国内企业中获得批准的第二个产品。主要用于高血压和充血性心力衰竭的治疗。

2. 黄体酮注射液（II）（1.112ml:25mg）：属于化学药品第3类，经过一致性评价被认为合格。主要用于生殖辅助医疗（ART）中的黄体酮补充疗法。

3. 拉贝特洛尔盐酸盐注射液（20ml:100mg）：属于化学药品第3类，被认为通过了一致性评价。主要用于治疗各种类型的高血压（特别是高血压紧急症）、手术前的血压控制、嗜铬细胞瘤的降压治疗、妊娠高血压综合症。

4. 氯化钙注射液（10ml:1g）：属于化学药品第3类，经过一致性评价。主要用于急性低钙血症和镁中毒的治疗。

5. 复合电解质醋酸钠注射液（500ml）：属于化学药品第3类，经过一致性评价。主要用于治疗轻度酸血症伴随或预测的等渗性脱水，补充细胞外液和血容量的损失。

6. 复合电解质注射液（V）（500ml）：属于化学药品第3类，经过一致性评价被认为是合格的。主要用于成人的水分、电解质补充源以及碱化剂。

7. 左旋布托溴铵盐酸盐吸入液（3ml:0.63mg）：属于化学药品第3类，经过一致性评价。主要用于治疗或预防成人及6岁以上儿童因可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。该组左旋布托溴铵盐酸盐原料药已获得NMPA作为上市制剂使用的原料药注册批准。

本信息于2025年9月5日公布。医药品的批准是我们产品线扩展和市场竞争力增强的重要一步。

Gate制药集团将继续专注于高质量药品的开发和制造，提供满足患者需求的产品。

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