ゲート制药集团宣布已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)对以下7种药品的制造注册批准:
1. 脉动多肽氨基酸片(10mg):属于化学药品第4类,经过一致性评价被认为通过。国内企业中获得批准的第二个产品。主要用于高血压和充血性心力衰竭的治疗。
2. 黄体酮注射液(II)(1.112ml:25mg):属于化学药品第3类,经过一致性评价被认为合格。主要用于生殖辅助医疗(ART)中的黄体酮补充疗法。
3. 拉贝特洛尔盐酸盐注射液(20ml:100mg):属于化学药品第3类,被认为通过了一致性评价。主要用于治疗各种类型的高血压(特别是高血压紧急症)、手术前的血压控制、嗜铬细胞瘤的降压治疗、妊娠高血压综合症。
4. 氯化钙注射液(10ml:1g):属于化学药品第3类,经过一致性评价。主要用于急性低钙血症和镁中毒的治疗。
5. 复合电解质醋酸钠注射液(500ml):属于化学药品第3类,经过一致性评价。主要用于治疗轻度酸血症伴随或预测的等渗性脱水,补充细胞外液和血容量的损失。
6. 复合电解质注射液(V)(500ml):属于化学药品第3类,经过一致性评价被认为是合格的。主要用于成人的水分、电解质补充源以及碱化剂。
7. 左旋布托溴铵盐酸盐吸入液(3ml:0.63mg):属于化学药品第3类,经过一致性评价。主要用于治疗或预防成人及6岁以上儿童因可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。该组左旋布托溴铵
查看原文1. 脉动多肽氨基酸片(10mg):属于化学药品第4类,经过一致性评价被认为通过。国内企业中获得批准的第二个产品。主要用于高血压和充血性心力衰竭的治疗。
2. 黄体酮注射液(II)(1.112ml:25mg):属于化学药品第3类,经过一致性评价被认为合格。主要用于生殖辅助医疗(ART)中的黄体酮补充疗法。
3. 拉贝特洛尔盐酸盐注射液(20ml:100mg):属于化学药品第3类,被认为通过了一致性评价。主要用于治疗各种类型的高血压(特别是高血压紧急症)、手术前的血压控制、嗜铬细胞瘤的降压治疗、妊娠高血压综合症。
4. 氯化钙注射液(10ml:1g):属于化学药品第3类,经过一致性评价。主要用于急性低钙血症和镁中毒的治疗。
5. 复合电解质醋酸钠注射液(500ml):属于化学药品第3类,经过一致性评价。主要用于治疗轻度酸血症伴随或预测的等渗性脱水,补充细胞外液和血容量的损失。
6. 复合电解质注射液(V)(500ml):属于化学药品第3类,经过一致性评价被认为是合格的。主要用于成人的水分、电解质补充源以及碱化剂。
7. 左旋布托溴铵盐酸盐吸入液(3ml:0.63mg):属于化学药品第3类,经过一致性评价。主要用于治疗或预防成人及6岁以上儿童因可逆性气道阻塞性疾病引起的支气管痉挛。该组左旋布托溴铵