投资洞察 - 由于减重新药的进展受到阻碍，生物技术股康药（6919）在今天（10日）早间交易开始时便阴跌至下限，交易停止于229.5台湾刀，记录了10%的暴跌。
台湾股市的“隐形股王”生技股康药（6919）在昨天的财报说明会上做出了震惊的宣布。由于备受关注的减肥新药CBL-514注射剂的III期临床试验病例登记时间延迟了半年，今日股价在开盘时便跌至下限，在上午交易中固定在229.5台湾刀的下限价格，卖出订单超过1万股。
科恩的林·宇凡CEO在说明会上坦率承认，此次延迟的关键在于FDA对临床试验中使用的腹部脂肪积累度量表（AFRS）提出质疑，并要求进行“额外的有效性研究”。她将FDA的反应形容为“突然的严格化”，虽然在试验设计、安全性和效果指标上没有异议，但她认为可以进一步优化该量表，并提出了加强研究的建议。
原定于10月开始的临床3-1期试验将推迟至2026年第2季度至第3季度，3-2期试验预计将在明年第一季度完成。此外，由于FDA要求对安慰剂组进行一年的观察，因此即使一切顺利，药品批准的获取也可能推迟到2029年上半年。
注目的是，コーン*刚刚被纳入元大台湾50（0050）和富邦台50（006208）的成分股，8日股价一度上涨至277台湾刀。考虑到面值分割（当前面值0.5台湾刀，原本是10台湾刀），股价相当于5,540台湾刀，超过了股王信驊的最高价，因此在市场上被称为“隐形股王”。然而，在今天的阴跌后，按原股价计算约为4,590台湾刀，低于信驊当前的股价。
リンCEO强调，尽管公司团队一度感到挫折，但迅速调整了步骤。空闲时间被用于优化效果指标的评估流程，以及启动中国地区的临床试验计划，以提高未来药品批准申请的成功率。此外，他透露，正在与包括全球前10大制药公司在内的多家国际制药公司进行许可合作谈判，期待不久将会传来好消息。
根据市场分析，虽然短期的负面新闻对股价产生影响，但FDA的严格监管反而可能提高未来药品批准的概率。然而，投资者需要注意开发进度延迟对资金规划和市场竞争状况的潜在影响。
*本文章仅代表作者个人观点，读者不应将其作为投资判断的依据。在做出投资决定之前，建议咨询独立财务顾问，并理解风险。差价合约（CFD）是一种杠杆产品，可能会导致所有资金的损失。这些产品并不适合所有人。请谨慎投资。
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受到FDA打击的玉米制药*的减肥药！股价限制阴跌，超过1万股的卖单涌入，散户是否会逃离？
投资洞察 - 由于减重新药的进展受到阻碍，生物技术股康药（6919）在今天（10日）早间交易开始时便阴跌至下限，交易停止于229.5台湾刀，记录了10%的暴跌。
台湾股市的“隐形股王”生技股康药（6919）在昨天的财报说明会上做出了震惊的宣布。由于备受关注的减肥新药CBL-514注射剂的III期临床试验病例登记时间延迟了半年，今日股价在开盘时便跌至下限，在上午交易中固定在229.5台湾刀的下限价格，卖出订单超过1万股。
科恩的林·宇凡CEO在说明会上坦率承认，此次延迟的关键在于FDA对临床试验中使用的腹部脂肪积累度量表（AFRS）提出质疑，并要求进行“额外的有效性研究”。她将FDA的反应形容为“突然的严格化”，虽然在试验设计、安全性和效果指标上没有异议，但她认为可以进一步优化该量表，并提出了加强研究的建议。
原定于10月开始的临床3-1期试验将推迟至2026年第2季度至第3季度，3-2期试验预计将在明年第一季度完成。此外，由于FDA要求对安慰剂组进行一年的观察，因此即使一切顺利，药品批准的获取也可能推迟到2029年上半年。
注目的是，コーン*刚刚被纳入元大台湾50（0050）和富邦台50（006208）的成分股，8日股价一度上涨至277台湾刀。考虑到面值分割（当前面值0.5台湾刀，原本是10台湾刀），股价相当于5,540台湾刀，超过了股王信驊的最高价，因此在市场上被称为“隐形股王”。然而，在今天的阴跌后，按原股价计算约为4,590台湾刀，低于信驊当前的股价。
リンCEO强调，尽管公司团队一度感到挫折，但迅速调整了步骤。空闲时间被用于优化效果指标的评估流程，以及启动中国地区的临床试验计划，以提高未来药品批准申请的成功率。此外，他透露，正在与包括全球前10大制药公司在内的多家国际制药公司进行许可合作谈判，期待不久将会传来好消息。
根据市场分析，虽然短期的负面新闻对股价产生影响，但FDA的严格监管反而可能提高未来药品批准的概率。然而，投资者需要注意开发进度延迟对资金规划和市场竞争状况的潜在影响。
*本文章仅代表作者个人观点，读者不应将其作为投资判断的依据。在做出投资决定之前，建议咨询独立财务顾问，并理解风险。差价合约（CFD）是一种杠杆产品，可能会导致所有资金的损失。这些产品并不适合所有人。请谨慎投资。