HLB 集团 8 只韩国股票在 FDA 审查裁决后涨停
HLB 集团在 15 日下午于 KOSDAQ 市场看到 8 只韩国股票触及涨停,原因是该公司宣布已解决关键 FDA 制造设施问题,而这些问题此前曾阻碍肝癌药 rivoceranib 的获批。该上涨随后出现,在 14 日(当地时间)传出消息称,HLB 的美国子公司 Eleva Therapeutics 收到来自合作方 Hangzhou Pharmaceuticals 的 FDA cGMP 检查结论函。FDA 将此次检查归类为 VAI(Voluntary Action Indicated)。FDA 曾在 10 日发布《Complete Response Letter》(CRL),列出制造设施方面的担忧,导致 HLB 股票连续两天跌至跌停。监管背景涉及 rivoceranib 正等待 FDA 批准用于肝癌治疗,其中制造合规是关键的获批前提条件。 据韩国交易所(Korea Exchange)消息,HLB(028300)在 15 日下午报收 34,700 韩元,较前一交易日上涨 8,000 韩元(29.96%),触及涨停。集团内主要子公司也同步暴涨。HLB Innovation(024850)(
Lucas Bennett ·07-15 05:08





